抗一甲基澳瑞他汀E的抗体及其应用制造技术

本发明专利技术提供了一种抗一甲基澳瑞他汀E(MMAE)的抗体。本发明专利技术提供的抗MMAE抗体能够特异性识别MMAE、特别是以MMAE作为小分子毒素药物组分的抗体偶联药物中的MMAE，而且对于低MMAE毒素载量的抗体偶联药物也能很好地检测出来。本发明专利技术的抗MMAE抗体能够应用于以MMAE为毒素的抗体偶联药物的药物研发，例如应用于所述抗体偶联药物的血浆稳定性研究、药代动力学分析。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物医药，具体涉及一种抗一甲基澳瑞他汀e(monomethylauristatin e，mmae)单克隆抗体及其应用。

技术介绍

1、抗体偶联药物(antibody-drug conjugate，adc)是由抗体或抗体类配体、小分子毒性药物以及将二者偶联起来的接头组成的一类特殊的抗肿瘤药物，其利用抗体或抗体类配体对靶细胞表面抗原(如肿瘤细胞表面特定抗原)特异性识别能力，可将小分子毒性药物精准地递送到靶细胞，进而杀伤靶细胞，同时避免对正常细胞造成损伤，已被认为是最具潜力的抗肿瘤药物之一。

2、一甲基澳瑞他汀e(monomethyl auristatin e，mmae)是一种抗有丝分裂剂，其能够通过阻断微管蛋白的聚合来抑制细胞分裂。mmae已被广泛用作抗体偶联药物的小分子毒性药物组分，进而用于治疗多种类型的癌症，是目前在研的adc药物中最为常见的毒性药物。

3、为了研究以mmae为毒素部分的抗体偶联药物的药代动力学，目前已有很多mmae特异性试剂被开发出来。但是，目前市面上销售的商品化mmae抗体试剂对mmae的亲和力普遍本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种抗一甲基澳瑞他汀E(MMAE)抗体或其片段，所述抗MMAE抗体或其片段包含重链互补决定区H-CDR1、H-CDR2和H-CDR3和轻链互补决定区L-CDR1、L-CDR2和L-CDR3，其特征在于：

2.根据权利要求1所述的抗MMAE抗体或其片段，其特征在于，所述抗MMAE抗体或其片段包含重链可变区(VH)和轻链可变区(VL)，所述重链可变区包含示于SEQ ID NO.2的氨基酸序列，所述轻链可变区包含示于SEQ ID NO.7的氨基酸序列；或，所述重链可变区包含示于SEQ ID NO.12的氨基酸序列；所述轻链可变区包含示于SEQ ID NO.17的氨基酸序列；...

【技术特征摘要】

1.一种抗一甲基澳瑞他汀e(mmae)抗体或其片段，所述抗mmae抗体或其片段包含重链互补决定区h-cdr1、h-cdr2和h-cdr3和轻链互补决定区l-cdr1、l-cdr2和l-cdr3，其特征在于：

2.根据权利要求1所述的抗mmae抗体或其片段，其特征在于，所述抗mmae抗体或其片段包含重链可变区(vh)和轻链可变区(vl)，所述重链可变区包含示于seq id no.2的氨基酸序列，所述轻链可变区包含示于seq id no.7的氨基酸序列；或，所述重链可变区包含示于seq id no.12的氨基酸序列；所述轻链可变区包含示于seq id no.17的氨基酸序列；

3.根据权利要求1或2所述的抗mmae抗体或其片段，其特征在于，所述抗mmae抗体或其片段还可包含恒定区，优选包含人或鼠源的重链恒定区(ch)和/或轻链恒定区(cl)；

4.一种核酸分子，其包含核苷酸序列，所述核苷酸序列编码权利要求1至3中任一项所述的抗mmae抗体或其片段。

5.一种载体，其包含权利要求4所述的核酸分子。

6.一种宿主细胞，其包含权利要求4所述的核酸分子和/或权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：方鹏，谭小钉，游猛，曹雨霞，施磊，冯庆君，周伟，朱晓红，
申请(专利权)人：江苏迈威康新药研发有限公司，
类型：发明
国别省市：