一种鉴别结合突变型抗原的抗体的方法及试剂技术

本发明专利技术提供了一种鉴别结合突变型抗原的抗体的方法及试剂。利用本发明专利技术方法即能够快速、准确地鉴别结合突变型抗原的抗体，保证了检测时效性，且检测效率高、成本低。成本低。

【技术实现步骤摘要】
一种鉴别结合突变型抗原的抗体的方法及试剂


[0001]本专利技术属于免疫检测领域。更具体地，涉及一种鉴别结合突变型抗原的抗体的方法及试剂。

技术介绍

[0002]2020年12月14日，英国首次向WHO通报新冠病毒变异株，并命名为 新冠病毒B.1.1.7突变株。虽然初步评估显示新冠病毒B.1.1.7突变株不会增加 疾病严重性，但其会导致更高的发病率，产生更多住院及死亡病例。2020 年10月中旬首次在南非发现新冠病毒B1.351突变株，该变异株除了与新冠 病毒B.1.1.7突变株在S抗原上有相同的N501Y突变外，不同之处在于还包 含了对病毒感染能力有潜在重要影响的S蛋白E484K和K417N两个关键位 点的突变。不同位点突变带来的差异对于指导疾病预防有着重要意义，因 此能快速鉴别不同突变型抗原的诊断产品在目前尤为重要。

技术实现思路

[0003]本专利技术目的是提供一种鉴别结合突变型抗原的抗体的方法及试剂。利用本专利技术方法即能够快速、准确地鉴别结合突变型抗原的抗体，保证了检测时效性。
[0004]在一些实施方案中，本专利技术可以包括下述一项或多项：
[0005]1、一种方法，其中，利用检测抗体、第一抗原和第二抗原对样品进行免疫检测，所述方法用于鉴别结合突变型抗原的待检抗体；其中，检测抗体对第一抗原的结合力低于检测抗体对第二抗原的结合力；所述第一抗原与所述第二抗原之间存在至少一个位点不同。
[0006]2、根据项目1所述的方法，其中，检测抗体用可检测标记物进行直接或间接标记，第一抗原和第二抗原分别直接或间接结合至固相；或；
[0007]检测抗体直接或间接结合至固相，第一抗原和第二抗原分别用可检测标记物进行直接或间接标记。
[0008]3、根据项目1
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2任一项所述方法，其中，所述位点包括SARS
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CoV
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2刺突蛋白第455位、第456位、第484位、第485位、第486位、第490位或第494 位氨基酸；
[0009]可选地，第一抗原包括SARS
‑
CoV
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2的刺突蛋白第484位突变为非谷氨酸的其它氨基酸，第二抗原包括SARS
‑
CoV
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2的刺突蛋白第484位为谷氨酸；
[0010]可选地，第一抗原包括SARS
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CoV
‑
2的刺突蛋白第484位突变为赖氨酸，第二抗原包括SARS
‑
CoV
‑
2的刺突蛋白第484位为谷氨酸；
[0011]可选地，第一抗原包括SARS
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CoV
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2的刺突蛋白第456位突变为非苯丙氨酸的其它氨基酸，第二抗原包括SARS
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CoV
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2的刺突蛋白第456位为苯丙氨酸；
[0012]可选地，第一抗原包括SARS
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CoV
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2的刺突蛋白第456位突变为丙氨酸，第二抗原包括SARS
‑
CoV
‑
2的刺突蛋白第456位为苯丙氨酸。
[0013]4、根据项目1
‑
3所述的方法，其中，所述检测抗体与所述第一抗原和所述第二抗原的结合片段包括SARS
‑
CoV
‑
2刺突蛋白第455位、第456位、第484位、第485位、第486位、第490
位或第494位氨基酸。
[0014]5、根据项目1所述的方法，其中，所述抗原为病原体抗原；
[0015]可选地，所述病原体为病毒；
[0016]可选地，所述病毒为RNA病毒；
[0017]可选地，所述RNA病毒为冠状病毒；
[0018]可选地，所述冠状病毒为SARSr
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CoV；
[0019]可选地，所述SARSr
‑
CoV为SARS
‑
CoV
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2或其变体；
[0020]可选地，所述抗原包括SARS
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CoV
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2或其变体的RBD或其片段。
[0021]6、根据项目1所述的方法，其中，检测抗体对第一抗原的结合力为检测抗体对第二抗原的结合力的至多50％、至多40％、至多30％、至多20％、至多10％、至多5％；
[0022]可选地，所述结合力以IC50表征；
[0023]可选地，检测抗体对第一抗原的IC50大于检测抗体对第二抗原的IC50；
[0024]可选地，检测抗体对第一抗原的IC50为检测抗体对第二抗原的IC50的至少2倍、至少5倍、至少10倍、至少20倍、至少30倍、至少50倍。
[0025]7、根据项目1所述的方法，其中，所述免疫检测为免疫层析检测、ELISA 检测、免疫比浊法或化学发光法检测。
[0026]8、一种鉴别结合突变型抗原的抗体的试剂，其中，包括项目1
‑
7任一项所述的检测抗体、第一抗原和第二抗原。
[0027]9、一种鉴别结合突变型抗原的抗体的层析试剂，其中，包括项目1
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7任一项所述的检测抗体、第一抗原和第二抗原、结合垫、第一检测线和第二检测线；其中，检测抗体用可检测标记物进行直接或间接标记，检测抗体设于结合垫上；第一检测线上设有第一抗原，所述第二检测线上设有第二抗原；或；第一检测线上设有第二抗原，所述第二检测线上设有第一抗原；其中，所述第一检测线较所述第二检测线靠近结合垫。
[0028]10、项目1
‑
7任一项所述的方法、项目8所述的试剂或项目9所述的层析试剂在鉴别结合突变型抗原的抗体中的应用。
具体实施方式
[0029]本专利技术提供了一种方法，利用检测抗体、第一抗原和第二抗原对样品进行免疫检测，所述方法用于鉴别结合突变型抗原的待检抗体；其中，检测抗体对第一抗原的结合力低于检测抗体对第二抗原的结合力；所述第一抗原与所述第二抗原之间存在至少一个位点不同。
[0030]突变型抗原是指与参考抗原相比某一位点或多个位点发生突变。
[0031]本领域技术人员应该理解，本专利技术以待检抗体与检测抗体竞争结合所述抗原的免疫反应进行，通过检测结果鉴别待检样品中是否存在结合突变型抗原的抗体。
[0032]“所述第一抗原与所述第二抗原之间存在至少一个位点不同”是指所述第一抗原与所述第二抗原在至少一个位点上氨基酸不同。本领域技术人员应该理解，第一抗原、第二抗原可以长度不同。在一些实施方案中，其可以是例如第一抗原包括SARS
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CoV
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2的刺突蛋白第501位为酪氨酸，第二抗原包括SARS
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CoV
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2的刺突蛋白第501位为天冬酰胺。
[0033]在一些实施方案中，检测抗体用可检测标记物进行直接或间接标记，第一抗原和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种方法，其特征在于，利用检测抗体、第一抗原和第二抗原对样品进行免疫检测，所述方法用于鉴别结合突变型抗原的待检抗体；其中，检测抗体对第一抗原的结合力低于检测抗体对第二抗原的结合力；所述第一抗原与所述第二抗原之间存在至少一个位点不同。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，检测抗体用可检测标记物进行直接或间接标记，第一抗原和第二抗原分别直接或间接结合至固相；或；检测抗体直接或间接结合至固相，第一抗原和第二抗原分别用可检测标记物进行直接或间接标记。3.根据权利要求1
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2任一项所述方法，其特征在于，所述位点包括SARS
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CoV
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2刺突蛋白第455位、第456位、第484位、第485位、第486位、第490位或第494位氨基酸；可选地，第一抗原包括SARS
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CoV
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2的刺突蛋白第484位突变为非谷氨酸的其它氨基酸，第二抗原包括SARS
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CoV
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2的刺突蛋白第484位为谷氨酸；可选地，第一抗原包括SARS
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CoV
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2的刺突蛋白第484位突变为赖氨酸，第二抗原包括SARS
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CoV
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2的刺突蛋白第484位为谷氨酸；可选地，第一抗原包括SARS
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CoV
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2的刺突蛋白第456位突变为非苯丙氨酸的其它氨基酸，第二抗原包括SARS
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CoV
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2的刺突蛋白第456位为苯丙氨酸；可选地，第一抗原包括SARS
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CoV
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2的刺突蛋白第456位突变为丙氨酸，第二抗原包括SARS
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CoV
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2的刺突蛋白第456位为苯丙氨酸。4.根据权利要求1
‑
3所述的方法，其特征在于，所述检测抗体与所述第一抗原和所述第二抗原的结合片段包括SARS
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【专利技术属性】
技术研发人员：何志强，李瑞净，潘少丽，袁水林，
申请(专利权)人：广东菲鹏生物有限公司，
类型：发明
国别省市：