一种杨树花口服液及其制备方法技术

技术编号:34421783 阅读:19 留言:0更新日期:2022-08-06 15:47
本发明专利技术公开了一种杨树花口服液及其制备方法,每100L口服液组成为:杨树花提取液为50L、乙醇为2 kg~5kg、尼泊金甲酯为0.1 kg~0.2kg、尼泊金丙酯为0.04 kg~0.06kg、聚山梨酯80为0.4 kg~0.6kg,余量纯化水。本杨树花口服液将乙醇作为潜溶剂,将尼泊金甲酯、尼泊金丙酯和聚山梨酯80作为辅料,避免了杨树花口服液中出现不溶于水的沉淀,有利于提高杨树花口服液的稳定性。服液的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
一种杨树花口服液及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂
,具体涉及一种杨树花口服液及其制备方法。

技术介绍

[0002]杨树花口服液主要成分含黄酮、糖类和生物碱,其辅料一般为抑菌剂苯甲酸钠、山酸酸钾类,杨树花口服液为偏酸性药液,苯甲酸钠、山梨酸钾等弱酸的盐类会被置换出弱酸苯甲酸、山梨酸,出现不溶于水的沉淀,导致杨树花口服液的稳定性较差。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的就是为了解决上述问题,提供了一种杨树花口服液及其制备方法。
[0004]为了实现上述目的,本专利技术采用如下技术方案:
[0005]一种杨树花口服液及其制备方法,每100L口服液组成为:杨树花提取液为50L、乙醇为2kg~5kg、尼泊金甲酯为0.1kg~0.2kg、尼泊金丙酯为0.04kg~0.06kg、聚山梨酯80为0.4kg~0.6kg,余量纯化水。
[0006]进一步的,每100L口服液组成为:杨树花提取液为50L、乙醇为4kg、尼泊金甲酯为0.15kg、尼泊金丙酯为0.05kg、聚山梨酯80为0.5kg,余量纯化水。
[0007]一种杨树花口服液的制备方法,包括以下步骤:
[0008](1)向配液罐中放入杨树花提取液,然后向所述配液罐中加入纯化水至生产注射液总量的85%并搅拌均匀,保持所述配液罐中温度不高于35℃;
[0009](2)将尼泊金甲酯和尼泊金丙酯放入无水乙醇中搅拌溶解后,再向所述无水乙醇中加入聚山梨酯80并搅拌均匀,得到混合液体;
[0010](3)将步骤(2)中得到的所述混合液体放入步骤(1)中的所述配液罐中,充分搅拌溶解后,再向所述配液罐中加入5%氢氧化钠溶液调节所述配液罐中液体的PH值至6.6~6.8,调节完成后,向所述配液罐中加入纯化水至生产注射液总量并搅拌均匀,搅拌时间不低于15分钟,得到半成品;
[0011](4)半成品检测合格后,用0.45um的滤膜过滤,依次经灌装、密封、检漏、包装后入库。
[0012]本专利技术的有益效果是:将乙醇作为潜溶剂,将尼泊金甲酯、尼泊金丙酯和聚山梨酯80作为辅料,避免了杨树花口服液中出现不溶于水的沉淀,有利于提高杨树花口服液的稳定性。
具体实施方式
[0013]下面的实施例可以使本领域技术人员更全面地理解本专利技术,但不以任何方式限制本专利技术。
[0014]一种杨树花口服液及其制备方法,每100L口服液组成为:杨树花提取液为50L、乙醇为2kg~5kg、尼泊金甲酯为0.1kg~0.2kg、尼泊金丙酯为0.04kg~0.06kg、聚山梨酯80为
0.4kg~0.6kg,余量纯化水。
[0015]本优选实施例中,每100L口服液组成为:杨树花提取液为50L、乙醇为4kg、尼泊金甲酯为0.15kg、尼泊金丙酯为0.05kg、聚山梨酯80为0.5kg,余量纯化水。
[0016]一种杨树花口服液的制备方法,包括以下步骤:
[0017](1)向配液罐中放入杨树花提取液,然后向所述配液罐中加入纯化水至生产注射液总量的85%并搅拌均匀,保持所述配液罐中温度不高于35℃;
[0018](2)将尼泊金甲酯和尼泊金丙酯放入无水乙醇中搅拌溶解后,再向所述无水乙醇中加入聚山梨酯80并搅拌均匀,得到混合液体;
[0019](3)将步骤(2)中得到的所述混合液体放入步骤(1)中的所述配液罐中,充分搅拌溶解后,再向所述配液罐中加入5%氢氧化钠溶液调节所述配液罐中液体的PH值至6.6~6.8,调节完成后,向所述配液罐中加入纯化水至生产注射液总量并搅拌均匀,搅拌时间不低于15分钟,得到半成品;
[0020](4)半成品检测合格后,用0.45um的滤膜过滤,依次经灌装、密封、检漏、包装后入库。
[0021]通过本方法制备的杨树花口服液成品的稳定性试验结果如下:
[0022][0023]本领域技术人员应理解,以上实施例仅是示例性实施例,在不背离本专利技术的精神和范围的情况下,可以进行多种变化、替换以及改变。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种杨树花口服液,其特征在于,每100L口服液组成为:杨树花提取液为50L、乙醇为2 kg~5kg、尼泊金甲酯为0.1 kg~0.2kg、尼泊金丙酯为0.04 kg~0.06kg、聚山梨酯80为0.4 kg~0.6kg,余量纯化水。2.根据权利要求1所述的一种杨树花口服液,其特征在于,每100L口服液组成为:杨树花提取液为50L、乙醇为4kg、尼泊金甲酯为0.15kg、尼泊金丙酯为0.05kg、聚山梨酯80为0.5kg,余量纯化水。3.一种权利要求1或2所述的一种杨树花口服液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)向配液罐中放入杨树花提取液,然后向所述配...

【专利技术属性】
技术研发人员:赵鑫雷变兰朱碧蓉李亚政侯丽丽田晓丽王茹李卫丽尚永丽
申请(专利权)人:山西兆益生物有限公司
类型:发明
国别省市:

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