一种含川芎、冰片、人工麝香的复方组合物及药物制剂的特征图谱构建方法技术

本发明专利技术提供了一种含川芎、冰片、人工麝香的复方组合物及药物制剂的特征图谱构建方法，包括：A)将待测原料采用溶剂溶解，提取，得到待测液；分别取龙脑、麝香酮、藁本内脂、洋川芎内脂A、洋川芎内脂I和丁烯基苯酞中的一种或多种为对照品，采用溶剂溶解，得到参照物溶液；B)将待测液和参照物溶液采用气相色谱法测定，得到含川芎、冰片、人工麝香的复方组合物及药物制剂的GC特征图谱。本发明专利技术首次将含川芎、冰片、人工麝香挥发性成分的组合物进行特征图谱方法的建立，确认共有特征峰25个，规定其相对保留时间，建立对照特征图谱，能够快速、准确鉴别组合物及复方制剂是否含有川芎、冰片、人工麝香药材，实现高效、简便、快速的检测能力。快速的检测能力。

A method for constructing characteristic maps of compound compositions and pharmaceutical preparations containing Ligusticum chuanxiong, borneol and artificial musk

【技术实现步骤摘要】
一种含川芎、冰片、人工麝香的复方组合物及药物制剂的特征图谱构建方法


[0001]本专利技术涉及分析检测
，尤其是涉及一种含川芎、冰片、人工麝香的复方组合物及药物制剂的特征图谱构建方法。

技术介绍

[0002]现有技术公开的一种预防或治疗老年痴呆的中药复方药物制剂，处方药味包括：川芎、人参、三七、水蛭、冰片、人工麝香(CN106491680B)，用于治疗气虚血弱，痰阻清窍，淤血阻络而致的记忆力严重减退，行动不便，步履不稳，情感淡漠，精神萎靡或易怒，甚至不识家人，不知回家道路等症状，在治疗老年痴呆方面具有良好的效果，可显著改善学习、记忆、认知等能力。关于该复方制剂质量控制研究主要集中在人参、三七的薄层鉴别(CN106770882A)，以及制剂中指标成分含量测定(CN106491680B)。制剂中川芎、冰片、人工麝香中富含挥发性的小分子化合物，易通过血脑屏障，在心脑血管疾病的防治上具有积极作用，而该复方制剂挥发性成分缺乏质量控制方法，因此有必要对其进行检测，对川芎、冰片、人工麝香进行质量控制，完善其质量控制体系。
[0003]现有技术C本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种含川芎、冰片、人工麝香的复方组合物及药物制剂的特征图谱构建方法，包括：A)将待测原料采用溶剂溶解，提取，得到待测液；分别取龙脑、麝香酮、藁本内脂、洋川芎内脂A、洋川芎内脂I和丁烯基苯酞中的一种或多种为对照品，采用溶剂溶解，得到对照品参照物溶液；B)将待测液和参照物溶液采用气相色谱法测定，得到含川芎、冰片、人工麝香的复方组合物及药物制剂的GC特征图谱；所述气相色谱条件为：色谱柱为：以苯基(50％)甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管色谱柱。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤B)所述测定具体为：根据参照物溶液的色谱图，以峰面积百分比法对待测液的成分进行定性和/或定量测定。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，气相色谱条件中：色谱柱规格为30m
×
0.32mm
×
0.5μm；检测器为FID。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，气相色谱条件中：载气为氮气；进样量为1μl；所述载气流速为1.5ml/min；分流比5：1。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，气相色谱条件中：色谱柱温度为程序升温：100℃，保持10min，2℃/min升至130℃，保持10min，2℃/min升至190℃；保持10min，2℃/min升至220℃。6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，气相色谱条件中：检测器温度为230～260℃；进样口温度为200～220℃。7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤A)所述溶剂为石油醚；所述待测原料的质量g和溶剂的体积ml的比为(0.1～0.3)：(10～20)。8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述待测原料为含川芎、冰片、人工麝香的复方组合物或药物制剂；所述提取为超声提取；所述超声提取的时间为15～45min；所述超声的功率为250W；频...

【专利技术属性】
技术研发人员：周厚成，周靖惟，黄美华，胡昌江，陈蓉，张开元，梅国荣，张晨，徐红应，黄宇，孙纪元，
申请(专利权)人：四川新绿色药业科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：