锚定器械及锚定件制造技术

本申请提供一种锚定器械及锚定件，主要包括导向轴和锚定件，所述导向轴包括沿其轴向延伸的定位部，所述锚定件呈螺旋状结构并可活动地套设于导向轴的外周，其中，导向轴可借由定位部相对于目标组织定位，锚定件可相对于导向轴周向旋转并轴向移动，使得锚定件的一部分攻入所述目标组织中，且导向轴的轴向与目标组织的外露表面呈平行状态，借此，本申请的锚定器械具有不易脱落，使用寿命长的优点，且处于锚定状态下的目标组织可以借由锚定件承受较大牵引力而不易撕裂。牵引力而不易撕裂。牵引力而不易撕裂。

【技术实现步骤摘要】
锚定器械及锚定件


[0001]本申请实施例涉及医疗器械
，尤其涉及一种锚定器械及锚定件。

技术介绍

[0002]人体心脏瓣膜常见发病为瓣膜关闭不全，瓣叶脱垂等。以二尖瓣为例，在心脏收缩期，左心室的一部分血液通过关闭不全的二尖瓣口向左心房反流。左心房同时接收来自左心室反流的血液和肺静脉输入的血液，左心房血容量大幅增加、压力升高，导致左心房肥大。在心脏舒张期，更多的血液从左心房流向左心室，使左心室因收缩加强而发生肥大，从代偿期演进到失代偿期后，左心房和左心室均发生心力衰竭，进而依次出现肺淤血、肺动脉高压、右心室肥大、右心房肥大、右心衰、体循环淤血。
[0003]传统治疗手段包括积极地进行外科手术方法，或姑息性地以药物对抗不可避免的心力衰竭。其中，外科手术方法还包括瓣膜置换术和瓣膜成形术。在外科手术方法中，典型的开胸手术侵入性大，需要建立体外循环，具有较高的并发症发生率和感染风险。患者很多耐受不了巨大的外科风险。
[0004]目前微创经导管治疗二、三尖瓣反流常用技术为瓣膜置换，瓣环修复。其中，瓣环置换技术一个难点为将置换装置可靠地固定在人体心脏组织上，而锚定技术则是目前常用的固定方法之一。瓣环修复技术则需要锚定心脏的预设目标软组织，从而通过牵引预设锚定点使得瓣膜成形，或固定修复装置。而经导管治疗瓣叶脱垂常用技术为在瓣叶上建立人工腱索，然后锚定在心房组织上。综上所述，可靠的锚定装置在经导管治疗结构性脏病中具有重要作用。

技术实现思路

[0005]鉴于上述问题，本申请提供一种锚定器械及锚定件，以克服上述问题或者至少部分地解决上述问题。
[0006]本申请的一个实施例提供一种锚定器械，其包括导向轴，其包括有沿其轴向延伸的定位部；以及锚定件，其呈螺旋状结构；其中，所述导向轴可借由所述定位部相对于目标组织定位，所述锚定件可相对于所述导向轴周向旋转并轴向移动，使得所述锚定件的一部分攻入所述目标组织中，且所述导向轴的轴向与所述目标组织的外露表面呈平行状态。
[0007]可选地，所述导向轴的径向截面呈圆形、三角形、矩形、梯形、多边形中的任一个。
[0008]可选地，所述定位部可贴合至所述目标组织的所述外露表面，以供所述导向轴相对于所述目标组织定位。
[0009]可选地，所述锚定器械还包括干涉件，其与所述导向轴共同定义沿所述导向轴的轴向延伸的干涉通道；其中，所述干涉通道可供所述锚定件穿过，用于在所述锚定件相对于所述导向轴周向旋转并轴向移动的过程中，对所述锚定件的移动趋势提供干涉，以使所述锚定件与所述导向轴之间保持预设相对位置。
[0010]可选地，所述导向轴包括沿其轴向延伸的第一干涉结构，所述干涉件包括对应于
所述第一干涉结构的第二干涉结构，所述第一干涉结构与所述第二干涉结构相互平行延伸，以构成所述干涉通道的相对两侧。
[0011]可选地，所述干涉通道的径向截面呈弧形。
[0012]可选地，所述干涉件与所述锚定件两者为不可拆卸式连接、可拆卸式连接、无连接的任一个。
[0013]可选地，所述干涉件还设有导向结构，用于引导所述锚定件进入所述干涉通道。
[0014]可选地，所述锚定件还包括尖刺部，用于刺破所述目标组织以执行攻入。
[0015]可选地，所述干涉通道包括平行设置的多个纵向引导槽，其中，所述锚定件的所述尖刺部可沿各所述纵向引导槽定义的移动轨迹行进，使得所述锚定件相对于所述导向轴周向旋转并轴向移动。
[0016]可选地，所述干涉件设有对位结构，其用于提供通道入口，以供所述锚定件经由所述通道入口访问所述干涉通道中的各所述纵向引导槽。
[0017]可选地，所述锚定件由依次连接多个非闭合环构成，其中，当所述锚定件攻入所述目标组织中时，各所述非闭合环各自的第一部分穿设于所述目标组织中。
[0018]可选地，各所述非闭合环各自外露于所述目标组织的第二部分可供施加作用力，并将所述作用力经由各所述非闭合环的各所述第一部分作用于所述目标组织。
[0019]可选地，所述导向轴还包括第一结合部，用于结合第一输送系统，以借由所述第一输送系统将所述导向轴输送至与所述目标组织对应的第一预设位置或从所述第一预设位置撤离；所述锚定件还包括第二结合部，用于结合第二输送系统，以借由所述第二输送系统将所述锚定件输送至与所述导向轴对应的第二预设位置，并控制所述锚定件相对于所述导向轴周向旋转并轴向移动以攻入所述目标组织。
[0020]本申请的另一个实施例提供一种锚定件，所述锚定件呈螺旋状结构，且所述锚定件的一部分可攻入目标组织中，且处于锚定状态的所述导向轴的轴向与所述目标组织的外露表面呈平行状态。
[0021]可选地，所述锚定件由依次连接多个非闭合环构成，其中，当所述锚定件攻入所述目标组织中时，各所述非闭合环各自的第一部分穿设于所述目标组织中。
[0022]可选地，各所述非闭合环各自外露于所述目标组织的第二部分可供施加作用力，并将所述作用力经由各所述非闭合环的各所述第一部分作用于所述目标组织。
[0023]由以上技术方案可见，本申请实施例的锚定器械及锚定件通过横向方式，也就是沿着锚定件的轴向方向，针对人体组织进行锚定，可具有锚定件在锚定人体组织后不易脱落的优点。
[0024]再者，本申请的锚定件可将外部作用力均匀地分配至人体组织，且本申请的横向式锚定方案可在目标组织上形成多个且呈闭合式的穿设孔，使得人体组织可经由锚定件承受较大的牵引力而不易撕裂，尤其适用于瓣环成形技术中。
附图说明
[0025]为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获
得其他的附图。
[0026]图1为现有技术的锚定器械的结构示意图；
[0027]图2为本申请实施例的锚定器械的整体架构示意图；
[0028]图3至图4为锚定器械定位于目标组织上的实施例示意图；
[0029]图5A至图7为干涉件与导向轴之间的不同连接关系实施例图；
[0030]图8为锚定件的结构示意图；
[0031]图9至图14为锚定件攻入目标组织的不同状态示意图；
[0032]图15至图19为本申请另一实施例的锚定器械的结构示意图；
[0033]图20至图22为本申请锚定器械应用于心脏组织锚定的不同操作状态示意图。
[0034]元件标号1：锚定器械(现有技术)；11：螺旋形组织耦接元件；12：目标组织；121：外露表面；2：锚定器械(本申请)21：导向轴；211：定位部；212：第一干涉结构；213：第一结合部；22：锚定件；221：非闭合环；222：尖刺部；223：第二结合部；23：干涉件；230：干涉通道；231：第二干涉结构；232：纵向引导槽；233：导向结构；2331：第一斜面；2332：第二斜面本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种锚定器械，其特征在于，包括：导向轴，其包括有沿其轴向延伸的定位部；以及锚定件，其呈螺旋状结构；其中，所述导向轴可借由所述定位部相对于目标组织定位，所述锚定件可相对于所述导向轴周向旋转并轴向移动，使得所述锚定件的一部分攻入所述目标组织中，且所述导向轴的轴向与所述目标组织的外露表面呈平行状态。2.根据权利要求1所述的导向轴，其特征在于，所述导向轴的径向截面呈圆形、三角形、矩形、梯形、多边形中的任一个。3.根据权利要求1所述的导向轴，其特征在于，所述定位部可贴合至所述目标组织的所述外露表面，以供所述导向轴相对于所述目标组织定位。4.根据权利要求1所述的锚定器械，其特征在于，所述锚定器械还包括：干涉件，其与所述导向轴共同定义沿所述导向轴的轴向延伸的干涉通道；其中，所述干涉通道可供所述锚定件穿过，用于在所述锚定件相对于所述导向轴周向旋转并轴向移动的过程中，对所述锚定件的移动趋势提供干涉，以使所述锚定件与所述导向轴之间保持预设相对位置。5.根据权利要求4所述的锚定器械，其特征在于，所述导向轴包括沿其轴向延伸的第一干涉结构，所述干涉件包括对应于所述第一干涉结构的第二干涉结构，所述第一干涉结构与所述第二干涉结构相互平行延伸，以构成所述干涉通道的相对两侧。6.根据权利要求5所述的锚定器械，其特征在于，所述干涉通道的径向截面呈弧形。7.根据权利要求4所述的锚定器械，其特征在于，所述干涉件与所述锚定件两者为不可拆卸式连接、可拆卸式连接、无连接的任一个。8.根据权利要求4所述的锚定器械，其特征在于，所述干涉件还设有导向结构，用于引导所述锚定件进入所述干涉通道。9.根据权利要求4所述的锚定器械，其特征在于，所述锚定件还包括尖刺部，用于刺破所述目标组织以执行攻入。10.根据权利要求9所述的锚定器械，其特征在于，所述干涉通道包括平行设置的多个纵向引导槽，其中，所述锚定件的所述尖刺部可沿各所述纵向引导槽定义的移动轨迹行进，使得所述锚定件相对于所述导向轴周向旋转并轴向移动。11.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡贯朋，徐军，林林，
申请(专利权)人：上海汇禾医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：