用于保持和输送外科心脏瓣膜的系统和方法技术方案

本发明专利技术提供了用于保持、就位和释放人工心脏瓣膜的系统和方法。该系统包括持瓣器和控制手柄。持瓣器包括连接座以及至少一个持臂。持臂分布在连接座外周，所述持臂在其远端带有与人工心脏瓣膜的流出侧相配合的定位结构。控制手柄连接到持瓣器以控制持瓣器。手柄连接到持瓣器以控制持瓣器。手柄连接到持瓣器以控制持瓣器。

Systems and methods for maintaining and delivering surgical heart valves

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于保持和输送外科心脏瓣膜的系统和方法


[0001]本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及用于将人工心脏瓣膜保持、输送和释放到患者的瓣环的系统和方法，该系统包括持瓣器、控制手柄以及人工心脏瓣膜。

技术介绍

[0002]主动脉瓣疾病，尤其是主动脉瓣狭窄，死亡率很高，给全世界的医疗保健系统带来了巨大的负担。病变的主动脉瓣常见的治疗手段是通过人工心脏瓣膜替换。生物主动脉瓣置换术的两大类是外科置换和经导管介入置换。由于相对缺乏经导管瓣膜的长期耐久性数据，年轻患者(例如65岁以下)和低手术风险患者通常接受外科置换的心脏瓣膜。
[0003]外科人工心脏瓣膜通常连接到持瓣器，持瓣器以缝合或以其它方式附接到心脏瓣膜。在外科主动脉瓣置换手术中，持瓣器连接到手柄，该手柄沿瓣膜的流出方向延伸20cm或更长。手柄和保持器的组合允许助手稳定地保持瓣膜，同时外科医生将环形缝线放置在假体的缝合套(sewing cuff)中。通过握住手柄而不是瓣膜，与瓣膜的接触被最小化，从而减少污染的机会。
[0004]一旦环形缝线被放置在缝合套中，瓣膜通过保持缝线上的轻微张力而“空降(parachuted)”到缝线上，同时用手柄将瓣膜推向瓣环。一旦瓣膜固定在瓣环上，通常将持瓣器和手柄从瓣膜上拆下，将其从视线中移除，并允许更容易地接近瓣膜以系牢缝线。
[0005]专利技术人发现，目前外科瓣膜置换术存在一定问题。主要问题在于一旦外科瓣膜就位至原生瓣环，持瓣器就可能通过阻碍外科医生接近瓣膜缝合环以打结环形缝合线而干扰瓣膜到瓣环上的固定。在某些设计中，持瓣器安装在缝合环上或缝合环附近，从而阻碍了手术过程中对于缝合环的操作；在某些设计中，持瓣器连接到接合尖端(commissure tips)，并从接合尖端略微向外突出，因此很难针对与接合部相邻的缝合环进行操作，特别是在针对主动脉狭窄的病例的治疗过程中。
[0006]当前持瓣器设计的另一个常见挑战是，必须在持瓣器上的三个位置切割缝线以将其从心脏瓣膜移除。由于解剖学原因，这三个切割点可能并不都容易靠近。有多个切割点可能会增加手术时间，并增加患者的风险，因为需要在主动脉的多个位置使用锋利的切割器具。
[0007]大多数现有的持瓣器上的手柄通常通过螺纹接口连接到持瓣器上。这带来了一些挑战。在大多数主动脉瓣置换手术期间，外科医生弯曲用于保持心脏瓣膜的手柄使得心脏瓣膜将与主动脉瓣环同轴对准。然而，由于这种弯曲，一旦心脏瓣膜空降至瓣环，手柄就不能方便地从持瓣器旋下。一旦心脏瓣膜位于瓣环处，手柄将妨碍在缝合套处打结。因此，外科医生在手术中通常通过从心脏瓣膜切割持瓣器而在该点处一起移除手柄和持瓣器。这使得心脏瓣膜暴露在外，在接下来的手术中没有受到保护。
[0008]许多目前的持瓣器设计的另一个缺点是它们在心脏瓣膜上方具有相对高的轮廓/形状。当通过严密的解剖结构时，这种增加的高度会带来挑战。这会导致心脏瓣膜植入困难和潜在的手术延迟。
[0009]考虑到现有的持瓣器设计的上述挑战，需要将包括以下特征的手柄和持瓣器系统：
[0010]易于进入缝合套的所有区域；
[0011]易于从持瓣器上拆卸手柄；
[0012]易于从瓣膜上拆卸持瓣器；以及
[0013]低轮廓/形状以便于植入。

技术实现思路

[0014]本专利技术提供了一种用于外科主动脉瓣生物假体的持瓣器和手柄系统，其包括改进的易于进入缝合套以便于植入、从心脏瓣膜移除持瓣器的单个切割点、从手柄释放持瓣器的快速释放机构、以及极低的轮廓/形状以进一步便于植入。
[0015]一方面，本专利技术提供了一种用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，包括连接座以及至少一个持臂。所述连接座具有一轴向，其中连接座轴向上的一端为朝向人工心脏瓣膜的远端，另一端为背向人工心脏瓣膜的近端。所述持臂分布在连接座的外周，其中所述持臂在其远端具有与人工心脏瓣膜的流出侧相配合的多个定位结构。
[0016]另一方面，本专利技术还公开了一种控制手柄接头，用于与持瓣器可拆卸地连接，所述控制手柄接头包括：插接部，用于与所述持瓣器可拆卸地插接，且所述插接部与所述持瓣器两者具有插接状态和分离状态。一限位部与所述插接部相连用于将所述持瓣器限制在插接状态，所述限位部与所述插接部两者的连接部位为可形变结构，以解除对所述持瓣器的限制；一控制部与所述限位部和所述插接部两者中的至少一者相连。
[0017]又一方面，本专利技术还公开了一种用于输送人工心脏瓣膜的系统，包括人工心脏瓣膜和如上所述的持瓣器，所述人工心脏瓣膜与所述持瓣器相抵定位且通过绑线的绑缚彼此相连。
[0018]本专利技术的持瓣器被优化，使得避免了持瓣器对人工心脏瓣膜的保持、就位以及释放过程的干涉，同时为周围配合部件的设置提供了结构基础，优化医护人员的操作体验，改善治疗效果。
[0019]具体的有益技术效果将在具体实施方式中结合具体结构或步骤进一步阐释。
附图说明
[0020]图1a为本专利技术持瓣器的一实施例的示意图；
[0021]图1b为图1a中持瓣器的定位结构的放大示意图；
[0022]图2a为图1a所示持瓣器的另一视角示意图；
[0023]图2b为图2a中的持瓣器的框架的放大示意图；
[0024]图3a为图2a所示持瓣器的侧视图；
[0025]图3b为图2a中的持瓣器的剖面示意图；
[0026]图3c为图3a中持瓣器的剖视图；
[0027]图4为绑线穿设图2a所示持瓣器的示意图；
[0028]图5为图1a所示持瓣器的走线槽的放大示意图；
[0029]图6a为本专利技术的控制手柄接头的一实施例的示意图；
[0030]图6b为图6a中的控制手柄接头的另一视角示意图；
[0031]图6c为图6a中的控制手柄接头的又一视角示意图；
[0032]图7a为人工心脏瓣膜的一实施例的示意图；
[0033]图7b为图7a中字母A所示位置处的结构的放大的剖视图；
[0034]图7c为与人工心脏瓣膜接合的持瓣器的局部视图；
[0035]图8a为图1中的持瓣器和一起连接的图6a
‑
6c的控制手柄接头的示意图；
[0036]图8b为图8a所示的持瓣器和控制手柄接头的另一视角示意图；
[0037]图8c为图8b所示的持瓣器和控制手柄接头的一剖视图，其示出控制手柄接头和持瓣器的内部装配关系；
[0038]图8d为图8c所示持瓣器和控制手柄接头的侧视图；
[0039]图9a为连接到持瓣器的人工心脏瓣膜和连接到控制手柄接头的持瓣器的示意图；
[0040]图9b为图9a的分解图；
[0041]图10a是本专利技术的用于人工心脏瓣膜的输送装置的实施例的示意图，其包括连接到持瓣器的控制手柄；
[0042]图10b是图10a的另一不同的示意图；且
[0043]图11是本专利技术的持瓣器的另一实施例的示意图。
具体实施方式
[0044]下面将本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，包括连接座，所述连接座具有一轴向，所述连接座的所述轴向上的一端为朝向所述人工心脏瓣膜的远端，另一端为背向所述人工心脏瓣膜的近端；以及分布在所述连接座的外周的至少一个持臂，所述至少一个持臂在其远端具有与所述人工心脏瓣膜的流出侧相配合的定位结构。2.如权利要求1所述的用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，其中，所述至少一个持臂包括多个持臂，所述多个持臂沿所述连接座的周向间隔布置。3.如权利要求1所述的用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，其中，所述定位结构为卡槽。4.如权利要求3所述的用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，其中，其中每个卡槽具有一开口，并且所有卡槽的所述开口都朝向相同的方向。5.如权利要求3所述的用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，其中每个卡槽具有壁，并且所述卡槽的所述壁沿所述连接座的径向向内方向对所述人工心脏瓣膜提供紧固力。6.如权利要求1所述的用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，其中，所述至少一个持臂带有框架，用于绕置绑缚所述人工心脏瓣膜的绑线，所述框架具有过线路径和与所述过线路径相应的剪线口，所述过线路径允许所述绑线的沿所述过线路径延伸的线段悬空。7.如权利要求6所述的用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，其中，所述定位结构为卡槽，每一卡槽具有一开口，沿所述连接座的所述轴向，所述框架和所述卡槽的开口处在所述至少一个持臂中的每一个的相对侧。8.如权利要求1所述的用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，其中，所述至少一个持臂中的每一个还带有至少一穿线孔，用于穿设绑缚所述人工心脏瓣膜的绑线。9.如权利要求1所述的用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，其中，所述至少一个持臂包括多个持臂，相邻两持臂之间设有用于穿引绑线的走线槽。10.如权利要求6所述的用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，其中，所述框架至少包括相对布置的一对承托座，该对承托座的间隙作为所述剪线口。11.如权利要求10所述的用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，其中，各承托座上设有用于穿引绑线的卡线槽，两卡线槽之间为所述过线路径。12.如权利要求1所述的用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，其中，所述连接座带有沿轴向延伸的插接孔。13.如权利要求12所述的用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，其中，所述连接座带有卡接部。14.如权利要求1所述的用于输送人工心脏瓣膜的持瓣器，其中，所述至少一个持臂被配置为单个盘，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：B，
申请(专利权)人：吉林启明皓月生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：