一种适于口服的氨基葡萄糖制剂及其制备方法与应用技术

本发明专利技术涉及氨基葡萄糖口服液制备技术领域，尤其涉及一种适于口服的氨基葡萄糖制剂及其制备方法与应用。按重量份计，所述制剂包括如下组分：氨基葡萄糖和/或医学上可接受的盐22～38份、调味剂12～18份、抗氧化剂0.15～0.3份、水滑石粉0.5～3.8份、乙酸铁1.6～2.95份、水170～220份；所述制剂的pH保持在6～7之间。本本发明专利技术的氨基葡萄糖制剂加入了水滑石粉和乙酸铁这两种特殊的组分，使本发明专利技术的用于口服的氨基葡萄糖制剂具有良好的避光能力，可以有效提高所述氨基葡萄糖制剂的稳定性，提高氨基葡萄糖口服液的存储时间。葡萄糖口服液的存储时间。

Glucosamine preparation suitable for oral administration and its preparation method and Application

【技术实现步骤摘要】
一种适于口服的氨基葡萄糖制剂及其制备方法与应用


[0001]本专利技术涉及氨基葡萄糖口服液制备
，尤其涉及一种适于口服的氨基葡萄糖制剂及其制备方法与应用。

技术介绍

[0002]氨基葡萄糖在人体内参与组织、细胞膜等的构造，是蛋白多糖大分子合成的中间物质，主要存在于人体内的软骨、胶原、蛋白质里面，是形成软骨细胞比较重要的营养素，健康关节软骨的天然组成成分，所以主要用于补充软骨基质、促进软骨修复。研究结果显示，人体内氨基葡萄糖随着年龄的增加逐渐减少，导致老年人体内且容易缺乏氨基葡萄糖，进而导致关节软骨出现退变、磨损等问题。因此，可以通过口服氨基葡萄糖进行补充，帮助修复、维护受损的关节软骨，并且具有刺激关节软骨细胞生长，产生关节软骨基质的作用。然而，氨基葡萄糖的化学性质不稳定，常见的氨基葡萄糖口服液不易存放，即使在普通光照环境中也会应光线照射出现分解的问题。

技术实现思路

[0003]针对上述问题，本专利技术提供一种适于口服的氨基葡萄糖制剂及其制备方法与应用。本专利技术制备的氨基葡萄糖制剂具有良好的避光能力，可使所述氨基葡萄糖制剂的稳定性和存储时间得到有效提升。为实现上述目的，本专利技术公开以下方案。
[0004]一方面，本专利技术公开一种适于口服的氨基葡萄糖制剂，按重量份计，该制剂包括如下组分：氨基葡萄糖和/或医学上可接受的盐22～38份、调味剂12～18份、抗氧化剂0.15～0.3份、水滑石粉0.5～3.8份、乙酸铁1.6～2.95份、水170～220份；所述制剂的pH保持在6～7之间。<br/>[0005]进一步地，所述医学上可接受的盐包括氨基葡萄糖盐酸盐、氨基葡萄糖硫酸盐、氨基葡萄糖复盐等中的任意一种。
[0006]进一步地，所述调味剂包括蜂蜜、蔗糖、木糖醇等中的至少一种，以增加所述口服制剂的口感，利于服用。
[0007]进一步地，所述抗氧剂包括：维生素C、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、抗坏血酸钠等中的任意一种。
[0008]进一步地，所述制剂的pH通过pH调节剂的添加实现。可选地，所述pH调节剂包括：醋酸、柠檬酸、乳酸、苹果酸、磷酸二氢钠等中的任意一种。
[0009]进一步地，所述水滑石粉的细度为5000～8000目，以使所述水滑石粉充分分散在液相中，降低团聚。
[0010]另一方面，本专利技术公开所述适于口服的氨基葡萄糖制剂的制备方法，包括如下步骤：
[0011](1)将所述氨基葡萄糖和/或医学上可接受的盐、抗氧化剂、水滑石粉加入所述水中混合均匀，得到混合液A。
[0012](2)将所述乙酸铁、调味剂加入混合液A中混合均匀，然后调节体系的pH值至设定值，即得。
[0013]进一步地，步骤(1)中，采用超声搅拌的方式进行所述混合均匀的操作，以使水滑石粉均匀分散在液相中。
[0014]进一步地，步骤(2)中，采用机械搅拌的方式进行所述混合均匀的操作。
[0015]进一步地，步骤(2)中，加入所述pH调节剂进行pH值的调节，完成后再次进行搅拌，得到均匀的氨基葡萄糖制剂。
[0016]在一方面，本专利技术公开所述适于口服的氨基葡萄糖制剂在康复、医学等领域中的应用。
[0017]现有技术相比，本专利技术取得的有益效果包括：本专利技术的氨基葡萄糖制剂加入了水滑石粉和乙酸铁这两种特殊的组分，使本专利技术的用于口服的氨基葡萄糖制剂具有良好的避光能力，可以有效提高所述氨基葡萄糖制剂的稳定性，提高氨基葡萄糖口服液的存储时间。这是因为：所述水滑石是由带正电荷的金属氢氧化物层和层间填充可交换阴离子所构成的具有特殊的层间结构，且这些层间具有大量的羟基，一方面，上述的层间结构可以对氨基葡萄糖形成大量吸附，使氨基葡萄糖嵌入在水滑石的层间结构中，有效降低了与光照的接触，降低了氨基葡萄糖的分解，同时，所述层间结构中的羟基能够与氨基葡萄糖分子结合，从而将氨基葡萄糖稳定地嵌入在水滑石的层间结构中，防止氨基葡萄糖分子从水滑石的层间结构中脱除。而所述乙酸铁发生水解使体系形成棕色，有效降低外界光线进入本专利技术的氨基葡萄糖制剂的容器中，提高该氨基葡萄糖制剂的稳定性。
具体实施方式
[0018]应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本专利技术提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本专利技术所属
的普通技术人员通常理解的相同含义。
[0019]需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本专利技术的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。现通过具体实施对本专利技术进一步说明。
[0020]实施例1
[0021]一种适于口服的氨基葡萄糖制剂的制备方法，包括如下步骤：
[0022](1)称取如下组分：氨基葡萄糖盐酸盐(氯化钠)30重量份、蜂蜜14重量份、维生素C 0.25重量份、水滑石粉2.0重量份、乙酸铁2.5重量份、水200重量份、磷酸二氢钠若干。其中，由上述组分组成的氨基葡萄糖制剂的体系pH为6.5
±
0.1。所述水滑石粉的细度为6000目。
[0023](2)将所述氨基葡萄糖盐酸盐、维生素C、水滑石粉加入所述水中后超声搅拌5min，得到混合液A。
[0024](3)将所述乙酸铁、蜂蜜加入混合液A中混合均匀，然后加入磷酸二氢钠调节体系的pH值至6.5
±
0.1，即得所述适于口服的氨基葡萄糖制剂。
[0025]实施例2
[0026]一种适于口服的氨基葡萄糖制剂的制备方法，包括如下步骤：
[0027](1)称取如下组分：氨基葡萄糖硫酸钠22重量份、木糖醇12重量份、维生素C 0.15重量份、水滑石粉0.5重量份、乙酸铁1.6重量份、水170重量份、柠檬酸若干。其中，由上述组分组成的氨基葡萄糖制剂的体系pH为6.0
±
0.1。所述水滑石粉的细度为8000目。
[0028](2)将所述氨基葡萄糖硫酸钠、维生素C、水滑石粉加入所述水中后超声搅拌5min，得到混合液A。
[0029](3)将所述乙酸铁、木糖醇加入混合液A中混合均匀，然后加入柠檬酸调节体系的pH值至6.0
±
0.1，即得所述适于口服的氨基葡萄糖制剂。
[0030]实施例3
[0031]一种适于口服的氨基葡萄糖制剂的制备方法，包括如下步骤：
[0032](1)称取如下组分：氨基葡萄糖硫酸钠36重量份、蔗糖18重量份、维生素C 0.25重量份、水滑石粉3.8重量份、乙酸铁2.7重量份、水210重量份、苹果酸若干。其中，由上述组分组成的氨基葡萄糖制剂的体系pH为6.7
±
0.1。所述水滑石粉的细度为5000目。
[0033](2)将所述氨基葡萄糖硫酸钠、维生素C、水滑石粉加入所述水中后超声搅拌5min，得到混合液本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种适于口服的氨基葡萄糖制剂，其特征在于，按重量份计，该制剂包括如下组分：氨基葡萄糖和/或医学上可接受的盐22～38份、调味剂12～18份、抗氧化剂0.15～0.3份、水滑石粉0.5～3.8份、乙酸铁1.6～2.95份、水170～220份；所述制剂的pH保持在6～7之间。2.根据权利要求1所述的适于口服的氨基葡萄糖制剂，其特征在于，所述医学上可接受的盐包括氨基葡萄糖盐酸盐、氨基葡萄糖硫酸盐、氨基葡萄糖复盐中的任意一种。3.根据权利要求1所述的适于口服的氨基葡萄糖制剂，其特征在于，所述调味剂包括蜂蜜、蔗糖、木糖醇中的至少一种。4.根据权利要求1所述的适于口服的氨基葡萄糖制剂，其特征在于，所述抗氧剂包括：维生素C、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、抗坏血酸钠中的任意一种。5.根据权利要求1所述的适于口服的氨基葡萄糖制剂，其特征在于，所述水滑石粉的细度为5000～8000目，以充分分散在液相中。6.根据权利要求1
‑
5任一项所述的适于口服的氨基葡萄糖制剂，其特征在于，所述制剂的pH通过pH调节...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢伟，刘长峰，尹训娟，徐艳，王庆，
申请(专利权)人：山东润德生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：