神经接口系统技术方案

一种可植入神经接口系统包括：至少一个电极；脊状物，所述脊状物提供用于电导体的通道，所述电导体能够连接到脉冲发生器和所述至少一个电极；从所述脊状物延伸的至少一个臂，其中，所述电极定位在所述臂上；以及应变释放特征，所述应变释放特征被构造成减少神经接口系统的一些部分的相对运动中的应变，以适应目标的轴线中的曲率，所述神经接口被设置在所述目标上或所述目标中。标上或所述目标中。标上或所述目标中。

Neural interface system

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】神经接口系统


[0001]本专利技术一般地涉及神经接口系统，也称为导联系统，用于与被构造成对目标进行神经调制的神经调制装置一起使用，并且更具体地涉及改进神经接口系统的对准。

技术介绍

[0002]当与脉冲发生器一起使用时，植入到诸如神经或神经血管束的目标上的神经接口系统或导联系统可以通过一个或多个电极向神经提供电刺激。神经接口系统和神经刺激可以基于装置的应用和预期效果而广泛地变化。许多神经接口系统受益于电极在神经束上的精确且牢固的放置以及神经接口系统与目标的适当配合，以用于系统的改进的安全性和功效。
[0003]不正确安装或未对准的神经接口系统，特别是在存在电极的神经接口系统的远端处，可能导致若干不期望的后果。例如，电极和目标神经之间的间隙可能影响神经接口系统的效果，导致治疗的损失，需要递送显著更大量的电流以实现相同的治疗效果，或者效率降低。不正确的放置也会产生较高压力的区域，其会收缩并可能永久地改变附近的脉管系统。其它效果可能包括在植入部位处炎症升高、纤维化增加、刺激需求提高并且在严重情况下神经死亡。
[0004]当前用以解决和维持适当的神经接口系统放置并产生应变释放的方法包括在植入期间卷绕导引体，例如环或S形。卷绕在植入的早期阶段可能是有效的，但是随着在线圈连结部周围形成纤维化组织，环变得被锁定在适当位置并且失去了它们提供应变释放的功效。纤维化组织通常在植入后数周形成。在其它装置中，可以在由聚氨酯制成的导引体中形成形状。导引体可以被设置在神经接口系统的近端（其中可以提供到脉冲发生器的连接）和包括电极的远端之间。因此，导引体可包括用于电极的电导体。然而，聚氨酯材料与诸如硅树脂的其它材料相比生物稳定性较差并且轴向柔性较差。
[0005]这种设计对于在脉动结构上的应用通常也是低效的。一旦围绕导引体形成纤维化组织，这些应变释放设计就不是那么有效，并且将导引体“锁定”就位，如上面所讨论的。此外，形成到神经接口系统的导引体中的形状和线圈远离包括电极的远端，并且因此，当植入在脉动结构上时，不解决远端（其可以例如包括神经套箍）的移动，例如，竖直动作。由脉动的动脉引起的微运动可导致对神经接口的治疗性能和有效性的损害。

技术实现思路

[0006]提供了一种神经接口系统，也称为导联系统，用于与可植入脉冲发生器一起使用，所述可植入脉冲发生器用于对目标进行神经调制，所述系统包括：至少一个电极；以及用于适应目标的轴线中的曲率的应变释放特征。
[0007]还提供了一种神经接口系统，包括：多个电极；脊状物，所述脊状物提供用于导体到所述多个电极的通道；以及从所述脊状物径向延伸的两个或更多个弯曲臂；其中（i）所述弯曲臂垂直于所述脊状物延伸，并且所述多个电极相对于所述脊状物以一角度定位在所述
弯曲臂的内周边上；或者（ii）所述弯曲臂相对于所述脊状物以一角度固定，并且所述多个电极沿着所述弯曲臂的所述内周边竖直地定位。
附图说明
[0008]参考附图进一步描述各种非限制性实施例，附图中：图1示出了神经血管束上的良好对准的套箍的示例。
[0009]图2示出了神经血管束上的不良对准的套箍的示例。
[0010]图3示出了根据本文描述的实施例的神经套箍。
[0011]图4示出了具有中空脊状物的神经套箍。
[0012]图5示出了具有多个应变释放凹口的神经套箍。
[0013]图6A和6B示出了根据本文描述的实施例的应变释放凹口的变型。
[0014]图7示出了神经套箍的脊状物上的应变释放特征。
[0015]图8示出了根据本文描述的实施例的另外的应变释放特征。
[0016]图9A示出了具有倾斜臂的神经套箍。
[0017]图9B示出了具有倾斜电极阵列的神经套箍。
[0018]图10A和10B示出了具有相对于脊状物的可枢转臂的神经套箍。
[0019]图11示出了另一种设计，其中，套箍臂可以被修改以适应目标解剖结构内的各种角度和位置。
[0020]图12A是根据一个实施例的电极装置和导引体的线路图。
[0021]图12B是根据另一实施例的电极装置和导引体的线路图。
具体实施方式
[0022]本文描述的本公开的各个方面一般地涉及用于改善神经接口系统（也称为导联系统）到目标的固定、功效和应用的装置、系统和方法，所述目标可以是神经或神经血管束。应当理解，所提供的示例仅出于清楚和理解的目的，而不意味着以任何方式限制或约束所要求保护的主题或本公开的相关部分。例如，除了神经套箍的应用（其被描述为包括电极的神经接口系统的远端的示例）之外，可以使用远端的其他形状或布置结构，例如神经补片（patch）。此外，这种神经接口系统可以应用于神经血管束以及任何非脉动目标，例如神经。
[0023]在本文描述的各种实施例中，神经套箍可包括一个或多个臂，所述臂附接到脊状物，所述脊状物提供机械稳定性和用于布线到电极的通道。神经套箍的布置结构（包括一个或多个臂的形状或数量、脊状物、电极的定位以及用于每个方面的材料）可以根据一个或多个因素和考虑因素而变化，例如柔性、耐久性和定位这些考虑因素。
[0024]示例性目标可以是脾神经血管束，其是围绕脾动脉缠绕的自主神经的复合体。目标植入部位可以是脾动脉上的环（loop），其与胰腺充分地分离。然而，脾神经血管束的几何形状在人类中可能是可变的。由于各种因素，例如年龄和体重指数，环的曲率在患者之间甚至在同一个体内可以不同。这样，在一些情况下，维持神经接口系统的适当对准可能是一个挑战。
[0025]图1
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2示出了应用于神经血管束的神经接口系统的示例。图1
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2中所示的神经接口系统是包括神经套箍的导联系统。尽管示出了包括套箍部分的神经接口系统，但是本领域
技术人员将理解，本公开适用于包括各种其他形状和类型的远端的其他神经接口系统。例如，神经接口系统可以是桨式、包裹式或简单的导联系统，其主要包括导引体和神经接口部分，诸如具有在导引体的各种远端部分处设置的暴露电极的套箍部分。图1示出了所期望的良好对准的导联系统233的示例，而图2示出了不良对准的导联系统230和232的两个示例。
[0026]解决神经血管束和脾环变化的一种方法是制造多个动脉套箍和神经接口以适应各种曲率。然而，该方法可能需要多种设计，这可能随后需要额外的努力来确定在植入之前已经为患者选择了正确尺寸的套箍。因此，一个挑战是适应患者体内的脾动脉的形态的任何变化，例如由于年龄引起的变化。
[0027]设计神经套箍的另一个挑战是使套箍系统能够顺应脉动的动脉（其可以具有局部的、可变的曲率和直径），同时使动脉上的压力最小化。解决这一挑战的一种方法是使用这样的电极，其小到足以附接到动脉的单个部分。这种方法可以使动脉上的压力最小化，然而，神经覆盖可能是低于预期水平的并且仅激活小百分比的神经血管束。小电极也可能需要额外的锚定机构，例如胶粘或缝合，以保持在适当位置。然而，这种固定方法将额外的材料引入到本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可植入神经接口系统，包括：至少一个电极；脊状物，任选地其中，所述脊状物被构造成给电导体提供从可植入脉冲发生器到所述至少一个电极的通道；从所述脊状物延伸的至少一个臂，其中，所述电极定位在所述臂上；以及应变释放特征，所述应变释放特征被构造成减小所述脊状物和所述至少一个臂中的一者或多者的相对运动中的应变，以适应目标的轴线中的曲率，所述脊状物和所述至少一个臂被设置在所述目标上或所述目标中。2.一种可植入神经接口系统，包括：至少一个电极；脊状物，任选地其中，所述脊状物被构造成给电导体提供从可植入脉冲发生器到所述至少一个电极的通道；从所述脊状物延伸的至少一个臂，其中，所述电极定位在所述臂上；以及应变释放特征，所述应变释放特征被构造成减少神经接口系统的一些部分的相对运动或位移中的应变，以适应目标的轴线中的曲率，所述神经接口被设置在所述目标上或所述目标中。3.如任一前述权利要求所述的神经接口系统，其中，所述应变释放特征包括以下中的至少一者：凹口、接头、球接头、包括比其周围部分具有更高柔性的材料的部分、以及减小的横截面积。4.如任一前述权利要求所述的神经接口系统，其中，所述应变释放特征：增加用于所述神经接口系统的一些部分的相对运动的柔性；和/或使得所述神经接口系统的一些部分能够相对运动，任选地其中，所述运动在与所述目标的所述轴线垂直的方向上，任选地其中，所述运动导致所述神经接口的弯曲，使得在平行于所述目标的所述轴线的所述神经接口的长度中存在曲率。5.如任一前述权利要求所述的神经接口系统，其中，所述应变释放特征被设置在弯曲的所述至少一个臂和所述脊状物之间的附接区域处，由此，所述至少一个臂能够相对于所述脊状物的轴线以一角度枢转。6.如任一前述权利要求所述的神经接口系统，包括多个臂，其中，所述脊状物包括所述应变释放特征，所述应变释放特征定位在所述弯曲臂和所述脊状物的在所述弯曲臂近侧的部分之间，并且所述应变释放特征中的每一个部分地或完全围绕所述脊状物的周边。7.如任一前述权利要求所述的神经接口系统，还包括围绕定位在所述脊状物内的电导体的硅树脂管件。8.如任一前述权利要求所述的神经接口系统，包括在脊状物部分和导引体之间的延伸脊状物部分，所述臂从所述脊状物部分延伸，所述导引体包括在所述脊状物和可植入脉冲发生器之间的导体的一部分，其中，所述应变释放特征被设置在所述延伸脊状物部分中。9.如任一前述权利要求所述的神经接口系统，其中，至少两个弯曲臂至少部分地从所述脊状物的第一部分径向延伸，并且其中，所述脊状物包括所述应变释放特征，所述应变释放特征定位在所述第一部分上、在所述弯曲臂之间以及在所述脊状物的与所述第一部分相邻并且在所述弯曲臂近侧的第二部分上。
10.如任一前述权利要求所述的神经接口系统，其中，所述应变释放特征被设置在最远离导引体的臂之间。11.如任一前述权利要求所述的神经接口系统，还包括围绕所述导体并且定位在所述脊状物...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：加尔瓦尼生物电子有限公司，
类型：发明
国别省市：