在线滤膜完整性测试装置及方法、及其用途制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种在线滤膜完整性测试装置及方法，以及用途，用于放射性药液生产中的在线滤膜完整性测试，所述在线滤膜完整性测试装置包括：双连通口过滤器，可拆卸地设置在所述放射性药液的生产线上，包括：第一连通口，配置为向所述双连通口过滤器引入放射性药液或加压气体；第二连通口，与所述第一连通口相连通；以及出口，配置为自所述双连通口过滤器排出所述放射性药液或加压气体，气体过滤器，与所述第二连通口通过所述连通管相连接，所述连通管上设置有开关阀，所述开关阀配置为执行在线滤膜完整性测试时处于关闭状态；以及第一三通阀和第二三通阀，分别设置在所述双连通口过滤器的两侧。的两侧。的两侧。

【技术实现步骤摘要】
在线滤膜完整性测试装置及方法、及其用途


[0001]本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种在线滤膜完整性测试装置及方法、及其用途。

技术介绍

[0002]放射性药液具有较强辐射，生产需要在屏蔽隔离箱内操作。由于放射性核素的半衰期较短，一般生产都是在专用的合成模块中全自动进行。采用屏蔽隔离箱进行放射性药液生产的方法是将合成模块放于屏蔽隔离箱中，向自动合成模块内装填化学试剂等原料耗材，关好屏蔽门，通过专用的屏蔽管路向自动合成模块注入放射性原料并开始生产，全自动合成之后将产品输送到产品瓶分装使用。生产结束后，待核素衰变到可以打开屏蔽门（一般在10个半衰期后操作），进行设备清洗，执行下一次生产。
[0003]在产品输送到产品瓶进行分装使用前，需要对产品进行过滤，在进行滤膜完整性测试时，经常需要将过滤膜拆卸出来离线检测其完整性，大大影响了生产效率。

技术实现思路

[0004]本专利技术一些实施例提供一种在线滤膜完整性测试装置，用于放射性药液生产中的在线滤膜完整性测试，所述在线滤膜完整性测试装置包括：双连通口过滤器，可拆卸地设置在所述放射性药液的生产线上，包括：第一连通口，配置为向所述双连通口过滤器引入放射性药液或加压气体；第二连通口，与所述第一连通口相连通；以及出口，配置为自所述双连通口过滤器排出所述放射性药液或加压气体，气体过滤器，与所述第二连通口通过所述连通管相连接，所述连通管上设置有开关阀，所述开关阀配置为执行在线滤膜完整性测试时处于关闭状态；以及第一三通阀和第二三通阀，分别设置在所述双连通口过滤器的两侧，所述第一三通阀的第一端和第二端分别连接进液管和所述双连通口过滤器的第一连通口，所述第一三通阀的第三端连接进气管，所述第二三通阀的第一端和第二端分别连接所述双连通口过滤器的出口和出液管，所述第二三通阀的第三端连接出气管。
[0005]在一些实施例中，所述第一三通阀配置在第一状态和第二状态之间切换，所述二三通阀配置为在第三状态和第四状态之间切换，当所述第一三通阀位于第一状态且所述第二三通阀位于第三状态时，所述进液管、双连通口过滤器以及出液管构成通路使得所述放射性药液流过所述通路滤除细菌；当所述第一三通阀位于第二状态且所述第二三通阀位于第四状态时，所述进气管连通所述双连通口过滤器的第一连通口、所述出气管连通所述双连通口过滤器的出口，以实现在线滤膜完整性测试。
[0006]在一些实施例中，所述双连通口过滤器包括：第一壳体；
液体过滤膜，设置在所述第一壳体内部，将所述第一壳体内部划分为第一腔体和第二腔体，所述液体过滤膜配置为允许液体通过并去除液体中的细菌；第一连接管，自所述第一壳体延伸，并与所述第一腔体相连通，所述第一连通口和第二连通口设置在所述第一连接管上；以及第二连接管，自所述第一壳体延伸，并与所述第二腔体相连通，所述出口设置在所述第二连接管上。
[0007]在一些实施例中，所述第一连接管包括：第一子管，自所述第一壳体沿远离所述第一腔体的方向延伸，并与所述第一腔体相连通，所述第一连通口设置在所述第一子管远离所述第一壳体的端部；以及第二子管，自所述第一子管中部沿基本上垂直于所述第一子管的方向延伸，与所述第一子管相连通，所述第二连通口设置在所述第二子管远离所述第一子管的端部。
[0008]在一些实施例中，所述双连通口过滤器包括：第一壳体；液体过滤膜，设置在所述第一壳体内部，将所述第一壳体内部划分为第一腔体和第二腔体，所述液体过滤膜配置为允许液体通过并去除液体中的细菌；第三连接管，自所述第一壳体延伸，并与所述第一腔体相连通，所述第一连通口设置在所述第三连接管上；第四连接管，自所述第一壳体延伸，并与所述第一腔体相连通，所述第二连通口设置在所述第四连接管上，以及第二连接管，自所述第一壳体延伸，并与所述第二腔体相连通，所述出口设置在所述第二连接管上。
[0009]在一些实施例中，所述气体过滤器包括：第二壳体；气体过滤膜，设置在所述第二壳体内部，将所述第二壳体内部划分为第三腔体和第四腔体，所述气体过滤膜配置为允许气体通过并阻止液体通过。
[0010]在一些实施例中，所述在线完整性测试装置的至少一部分设置在屏蔽隔离箱内。
[0011]本专利技术提供一种在线滤膜完整性测试方法，利用前述实施例所述的在线滤膜完整性测试装置，所述在线滤膜完整性测试方法包括：将所述第一三通阀切换至第一状态并将所述第二三通阀切换至第三状态，并且开启所述开关阀，加压药液流经进液管并经所述第一连通口进入双连通口过滤器进行过滤，经由出液管排出；以及将所述第一三通阀切换至第二状态并将所述第二三通阀切换至第四状态，并且关闭所述开关阀，测试气体经进气管进入双连通口过滤器执行在线滤膜完整性测试。
[0012]在一些实施例中，在将所述第一三通阀切换至第二状态并将所述第二三通阀切换至第四状态，并且关闭所述开关阀之前，所述在线滤膜完整性测试方法还包括：在用注射用水冲洗所述双连通口过滤器以对所述双连通口过滤器中的液体过滤膜进行浸润。
[0013]本专利技术提供一种根据前述实施例所述的在线滤膜完整性测试装置在在线滤膜完
整性测试中的用途。
[0014]相对于相关技术，本专利技术至少具有以下技术效果：采用设置在放射性药液的生产线上的双连通口过滤器、气体过滤器以及连接上述两者且设置有开关阀的连通管来实现放射性药液生产中的在线滤膜完整性测试，提高了生产及测试效率。既避免了采用常规的无菌过滤器导致的在过滤药液过程中无法排出压入的气体的问题，又克服了相关技术中无法采用起泡法对排气过滤器进行滤膜完整性测试的问题，且避免了相关技术中在进行滤膜完整性测试时需要将过滤器自生产线上拆除导致的繁琐流程。
附图说明
[0015]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0016]图1为本专利技术一些实施例提供的在线滤膜完整性测试装置的结构示意图；图2为图1中的在线滤膜完整性测试装置的局部爆炸结构示意图；图3为图1中双连通口过滤器的结构示意图；图4为图1中气体过滤器的结构示意图；图5为本专利技术一些实施例提供的另一种双连通口过滤器的结构示意图；以及图6为本专利技术一些实施例提供的在线滤膜完整性测试方法的流程图。
具体实施方式
[0017]为了使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本专利技术作进一步地详细描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0018]在本专利技术实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本专利技术。在本专利技术实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种在线滤膜完整性测试装置，用于放射性药液生产中的在线滤膜完整性测试，其特征在于，所述在线滤膜完整性测试装置包括：双连通口过滤器，可拆卸地设置在所述放射性药液的生产线上，包括：第一连通口，配置为向所述双连通口过滤器引入放射性药液或加压气体；第二连通口，与所述第一连通口相连通；以及出口，配置为自所述双连通口过滤器排出所述放射性药液或加压气体，气体过滤器，与所述第二连通口通过所述连通管相连接，所述连通管上设置有开关阀，所述开关阀配置为执行在线滤膜完整性测试时处于关闭状态；以及第一三通阀和第二三通阀，分别设置在所述双连通口过滤器的两侧，所述第一三通阀的第一端和第二端分别连接进液管和所述双连通口过滤器的第一连通口，所述第一三通阀的第三端连接进气管，所述第二三通阀的第一端和第二端分别连接所述双连通口过滤器的出口和出液管，所述第二三通阀的第三端连接出气管。2.根据权利要求1所述的在线滤膜完整性测试装置，其中，所述第一三通阀配置在第一状态和第二状态之间切换，所述二三通阀配置为在第三状态和第四状态之间切换，当所述第一三通阀位于第一状态且所述第二三通阀位于第三状态时，所述进液管、双连通口过滤器以及出液管构成通路使得所述放射性药液流过所述通路滤除细菌；当所述第一三通阀位于第二状态且所述第二三通阀位于第四状态时，所述进气管连通所述双连通口过滤器的第一连通口、所述出气管连通所述双连通口过滤器的出口，以实现在线滤膜完整性测试。3.根据权利要求1或2所述的在线滤膜完整性测试装置，其中，所述双连通口过滤器包括：第一壳体；液体过滤膜，设置在所述第一壳体内部，将所述第一壳体内部划分为第一腔体和第二腔体，所述液体过滤膜配置为允许液体通过并去除液体中的细菌；第一连接管，自所述第一壳体延伸，并与所述第一腔体相连通，所述第一连通口和第二连通口设置在所述第一连接管上；以及第二连接管，自所述第一壳体延伸，并与所述第二腔体相连通，所述出口设置在所述第二连接管上。4.根据权利要求3所述的在线滤膜完整性测试装置，其中，所述第一连接管包括：第一子管，自所述第一壳体沿远离所述第一腔体的方向延伸，并与所述第一腔体相连通，所述第一连通口设置在所...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜泽天，郝晋，田佳乐，阳国桂，
申请(专利权)人：北京先通国际医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：