一种缬沙坦缓释微丸胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，具体提供了一种缬沙坦缓释微丸胶囊及其制备方法。该缓释微丸由含药丸芯和缓释包衣层组成，其中含药丸芯含有缬沙坦、固体分散体、填充剂、粘合剂和崩解剂；缓释包衣膜包含缓释骨架材料、增塑剂、润滑剂、表面活性剂和纯化水，该胶囊改善了普通制剂剂可能出现的突释危险，减少了血药浓度在体内的波动性，能在较长时间内持续发挥疗效，提高生物利用度。提高生物利用度。

【技术实现步骤摘要】
一种缬沙坦缓释微丸胶囊及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂
，具体提供了一种缬沙坦缓释微丸胶囊及其制备方法。

技术介绍

[0002]缬沙坦，即N
‑
戊酰基
‑
N
‑
[[2
′‑
(1H
‑
四氮唑
‑5‑
基)联苯
‑4‑
基]甲基]‑
L
‑
缬氨酸，缬沙坦是一种合成的血管紧张素Ⅱ受体AT1拮抗药，通过阻断血管紧张素的作用，扩张血管并降低血压。
[0003]缬沙坦为白色结晶或白色、类白色粉末；有吸湿性。缬沙坦在乙醇中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙酸乙酯中略溶，在水中几乎不溶。目前上市为片剂及胶囊剂普通制剂，主要用于高血压和心力衰竭等方面。
[0004]药动学研究表明，缬沙坦片或胶囊在体内半衰期为8h，每天需服用1次，血药浓度波动大，将其制成多单元缓释胶囊。
[0005]固体分散体是指药物在适宜的载体材料中高度分散形成的一种固态物质，又称固体分散物。将药物均匀分散在本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种缬沙坦缓释微丸胶囊，其特征在于，所述缓释微丸由含药丸芯和缓释包衣层组成，其中含药丸芯含有缬沙坦、固体分散体、填充剂、粘合剂和崩解剂；缓释包衣膜包含缓释骨架材料、增塑剂、润滑剂、表面活性剂和纯化水。2.如权利要求1所述的缬沙坦缓释微丸胶囊，其特征在于，所述缬沙坦与固体分散体载体的质量百分比为1:4
‑
7。3.如权利要求1所述的缬沙坦缓释微丸胶囊，其特征在于，所述缬沙坦与固体分散体的质量百分比为1:4。4.如权利要求1所述的缬沙坦缓释微丸胶囊，其特征在于，所述固体分散体的载体材料为乙基纤维素、EudragitRLPO和EudragitRSPO中的一种或多种，优先选用乙基纤维素。5.如权利要求1所述的缬沙坦缓释微丸胶囊，其特征在于，所述填充剂为乳糖、玉米淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、甘露醇中的一种或者多种。6.如权利要求1所述的缬沙坦缓释微丸胶囊，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠中的一种或多种。7.如权利要求1所述的缬沙坦缓释微丸胶囊，其特征在于，所述缓释骨架材料为HPMC、Eudr...

【专利技术属性】
技术研发人员：李宝杰，王日伟，朱会敏，朱茂庆，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：