一种盐酸环苯扎林缓释胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种盐酸环苯扎林缓释胶囊及其制备方法，属于缓控释制剂技术领域。所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊由缓释微丸灌装而得，所述的缓释微丸由含药丸芯和包衣层组成，丸芯含盐酸环苯扎林、填充剂及缓释骨架材料；包衣层含缓释成膜材料、增塑剂、致孔剂和抗粘剂，所述的缓释微丸由多个小单元微丸组成，是一种骨架型和膜控型双重结合的缓释胶囊。相对于现有技术，本发明专利技术缓释胶囊质量稳定，药物释放更加均匀缓慢，药物的安全性、有效性和顺应性显著提高，其制备工艺简单，技术难度低，适合放大生产。产。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸环苯扎林缓释胶囊及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种盐酸环苯扎林缓释胶囊及其制备方法，属于缓控释制剂


技术介绍

[0002]许多患者长期腰颈部疼痛，伴有骨骼肌痉挛。虽然造成这种顽固性疼痛的原因是多种多样的，但许多都是由直接肌肉和韧带损伤引起的，如颈部劳损综合征(颈部扭伤)。骨骼肌的特定局部疼痛区域(触发点)通常与腰椎和颈椎疼痛有关。不同的学者将疼痛、肌肉痉挛和触发点的结合称为“肌筋膜综合征”或“间质性肌纤维炎”。如果疼痛
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痉挛
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疼痛循环持续，可能会导致病情难以控制。目前的治疗方案包括物理疗法、止痛药、中枢活性肌肉松弛剂、经皮神经刺激麻醉以及局部麻醉剂和类固醇注射剂等。
[0003]盐酸环苯扎林(cyclobenzaprine hydrochloride)，化学名为5
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(3
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二甲胺基亚丙基)二苯并[a,d]环庚烯盐酸盐，是美国Merck公司研发的肌肉松弛剂，现已在多国上市，商品名Flexeril。盐酸环苯扎林为中枢性肌肉松弛药，其作用本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，由盐酸环苯扎林缓释微丸灌装硬胶囊制得。2.如权利要求1所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述盐酸环苯扎林缓释微丸包括含药丸芯和缓释包衣层。3.如权利要求2所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，含药丸芯由药物盐酸环苯扎林、缓释骨架材料和填充剂组成。4.如权利要求2所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述包衣层由缓释成膜材料、增塑剂、致孔剂和抗粘剂组成。5.如权利要求3所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述含药丸芯按照处方重量份配比为：盐酸环苯扎林5
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20份，填充剂40
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60份，缓释骨架材料10
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20份。6.如权利要求4所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述包衣层按照处方重量份配比为：缓释成膜材料10
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20份，增塑剂2
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4份，致孔剂2
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4份，抗粘剂2
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10份。7.如权利要求3所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述填充剂为预胶化淀粉、糊精、甘露醇、微晶纤维素和乳糖的一种或其组合；所述缓释骨架材料为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素和聚维酮的一种或其组合。8.如权利要求4所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述缓释成膜材料为羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素和聚丙烯酸树脂的一种或其组合；所述增塑剂为邻苯二甲酸二丁酯、聚乙二醇、柠檬酸三乙酯和甘油的一种或其组合。9.如权利要求4所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述致孔剂为聚乙二醇、聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：李宝杰，王雪，郭洪涛，徐颖，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：