封堵器和封堵系统技术方案

本发明专利技术属于医疗器械技术领域，具体涉及一种封堵器和封堵系统，封堵器包括固定部和密封部，所述固定部和所述密封部通过连接部相连，所述封堵器还包括消融件，所述消融件设置于所述连接部上，所述连接部内部设有通道，所述通道连通所述消融件的内部。封堵系统包括能与连接部可拆卸连接的介质输送装置。通过设置消融件，在封堵器对左心耳的口部进行封堵的同时，消融件配合冷冻剂来冷冻左心耳，使得左心耳的内壁上形成隔离带，从而阻断左心耳与左心房之间的电信号传导，实现左心耳与左心房之间的电隔离。隔离。隔离。

【技术实现步骤摘要】
封堵器和封堵系统


[0001]本专利技术涉及介入医疗器械
，特别是涉及一种封堵器和封堵系统。

技术介绍

[0002]房颤是临床最常见的一种心律失常现象，其发病率为1.0％
‑
1.5％，且随着年龄增长，发病率随之升高。房颤可使患者心脏功能受损，还可能诱发血栓形成，严重影响生活质量。房颤是脑卒中和心衰最强烈的危险因素，20％的脑卒中事件与房颤有关，对患者生命安全造成巨大威胁。
[0003]房颤主要由心脏内电信号紊乱引起，肺(腔)静脉肌袖及心房的特殊结构如界嵴、冠状静脉窦、Marshall韧带等均可自发地产生电活动，并有可能以此驱动或触发心房电活动，进而导致房颤。1997年Haissaguerre发现肺静脉肌袖的电活动可驱动/触发心房电活动而引发房颤，并因此提出，通过导管射频消融隔离肺静脉与左心房间的电连接可终止房颤。经导管消融治疗房颤经历了优化术式的艰难探索过程，迄今以环肺静脉消融作为手术基石，并在此基础上可依需增加必要的消融径线、增加碎裂电位及神经丛消融也已形成共识。但常规消融通常有手术时间长、消融面积大、消融不完全的弊端，不能完全阻止电流折返，导致房颤复发的可能。
[0004]左心耳(left atrial appendage，LAA)因其特殊形态及结构，不仅为心房颤动(房颤)导致血栓形成最主要的部位，也是其发生和维持的关键区域之一，部分房颤患者可通过主动式的左心耳电隔离(left atrial appendage isolation，LAAI)获益。另外，非阵发性房颤常需于左心房内行激进消融以达到消融终点，易致被动LAAI。消融相关的医源性LAAI理论上可使血栓栓塞事件风险显著增加，需引起电生理术者高度警惕。
[0005]在肺静脉周行导管消融术为普遍认同的治疗房颤的手段，但导管消融术操作难度大，手术时间长，且易引发房颤复发，被动左心耳电隔离导致脑血管栓塞等疾病，患者往往需要再次进行消融术或长期口服抗凝药避免此类疾病的发生。左心房电隔离术在长期维持患者窦性心律方面有良好的效果，但左心房电隔离易发生左心耳内血栓，引起脑血管栓塞事件。

技术实现思路

[0006]本专利技术提供一种封堵器和封堵系统，以解决实施主动式的左心耳电隔离所存在的操作难度大、风险大的问题。
[0007]提供一种封堵器，包括固定部、密封部及连于所述固定部与密封部之间的连接部，所述封堵器还包括中空的消融件，所述消融件设置于所述连接部上，所述连接部内部设有容纳腔，所述容纳腔连通所述消融件的内部。
[0008]在其中一个实施例中，所述消融件包括可扩张的球囊结构，所述消融件的球囊的个数为一个或者多个。
[0009]在其中一个实施例中，所述密封部上设有环形阻流膜，所述环形阻流膜具有一个
通孔，所述阻流膜的通孔的边缘设有多个阻流件，所述阻流件的一端与所述环形阻流膜相连，另一端为自由端，所述阻流件在未受力情况下相互聚拢。
[0010]在其中一个实施例中，所述封堵器设有控制组件，所述控制组件控制所述容纳腔与所述消融件的连通和/或断开。
[0011]在其中一个实施例中，控制组件包括密封盖和交换通道，所述交换通道连通所述容纳腔和所述消融件的内部，所述密封盖设有弹性结构，所述弹性结构在未受外力情况下带动述密封盖压紧密封所述交换通道。
[0012]在其中一个实施例中，所述控制组件包括固定件和可相对固定件运动的活动件，所述活动件包括第一部分和第二部分，所述第二部分的内部设有第一腔，所述固定件的内部设有第二腔，所述固定件上设有与所述消融件内部连通的连通孔，所述第二部分沿着所述第二腔内壁运动，所述第二部分运动到预定位置时，所述第一腔与所述连通孔连通。
[0013]在其中一个实施例中，所述控制组件包括阀门主体和弹片结构，所述阀门主体上设有开口，所述弹片结构一端连接所述阀门主体，另一端自由扣合在所述开口表面以对所述开口在自然状态下实现密封。
[0014]在其中一个实施例中，所述消融件的个数为多个，所述消融件设置于所述固定件上，所述消融件通过通路连通所述连接部，所述通路位于所述固定部内侧。
[0015]在其中一个实施例中，所述消融件的个数为多个，多个所述消融件中的一部分所述消融件设置于所述固定部内侧，另一部分所述消融件设置于所述固定部与所述密封部之间。
[0016]还提供了一种封堵系统，包括上面所述的封堵器，还包括与连接部可拆卸连接的介质输送装置，所述介质输送装置与所述容纳腔相连通以向对所述消融件传输介质。
[0017]本专利技术提供的封堵器和封堵系统，通过设置消融件，在封堵器对左心耳的口部进行封堵的同时，消融件配合冷冻剂来冷冻左心耳，使得左心耳的内壁上形成隔离带，从而阻断左心耳与左心房之间的电信号传导，实现左心耳与左心房之间的电隔离，使患者能够享受左心耳与左心房电隔离后长期维持窦性心律的好处，减少了在左心耳处形成血栓的概率，降低主动式的左心耳电隔离所存在的操作难度及风险，同时还实现了对左心耳的封堵，在电隔离和封堵的双重作用下，能够更好地预防中风的发生，术后治疗效果更好。
附图说明
[0018]图1为本专利技术实施例1中左心耳封堵器的结构示意图；
[0019]图2为本专利技术实施例1中连接件的结构示意图；
[0020]图3为本专利技术实施例1中左心耳封堵器的一个截面示意图；
[0021]图4为图3中A区域的放大示意图；
[0022]图5为本专利技术实施例2中左心耳封堵器的结构示意图；
[0023]图6为本专利技术实施例2中控制组件的结构示意图；
[0024]图7为图6中B
‑
B平面的剖面图；
[0025]图8为本专利技术实施例2中控制组件的工作示意图；
[0026]图9为本专利技术实施例3中控制组件的结构示意图；
[0027]图10为本专利技术实施例4中左心耳封堵器的结构示意图；
[0028]图11为本专利技术实施例4中消融件的结构示意图；
[0029]图12为本专利技术实施例5中固定部的立体示意图；
[0030]图13为本专利技术实施例5中左心耳封堵器的结构示意图；
[0031]图14为本专利技术实施例5的另一实施例中悬臂杆的结构示意图；
[0032]图15为本专利技术实施例5的另一实施例中的固定部的结构示意图；
[0033]图16为本专利技术实施例6中左心耳封堵器的释放第一阶段示意图；
[0034]图17为本专利技术实施例6中左心耳封堵器的释放第二阶段示意图。
具体实施方式
[0035]为了便于理解本专利技术，下面将参照相关附图对本专利技术进行更全面的描述。附图中给出了本专利技术的较佳实施方式。但是，本专利技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本专利技术的公开内容理解的更加透彻全面。
[0036]需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种封堵器，包括固定部、密封部及连于所述固定部与密封部之间的连接部，其特征在于，所述封堵器还包括中空的消融件，所述消融件设置于所述连接部上，所述连接部内部设有容纳腔，所述容纳腔连通所述消融件的内部。2.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述消融件包括可扩张的球囊结构，所述消融件的球囊的个数为一个或者多个。3.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述密封部上设有环形阻流膜，所述环形阻流膜具有一个通孔，所述阻流膜的通孔的边缘设有多个阻流件，所述阻流件的一端与所述环形阻流膜相连，另一端为自由端，所述阻流件在未受力情况下相互聚拢。4.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器设有控制组件，所述控制组件控制所述容纳腔与所述消融件的连通和/或断开。5.根据权利要求4所述的封堵器，其特征在于，控制组件包括密封盖和交换通道，所述交换通道连通所述容纳腔和所述消融件的内部，所述密封盖设有弹性结构，所述弹性结构在未受外力情况下带动述密封盖压紧密封所述交换通道。6.根据权利要求4所述的封堵器，其特征在于，所述控制组件包括固定件和可相对固定件运动的活动件，所述活动...

【专利技术属性】
技术研发人员：李安宁，唐玉华，刘建勇，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：