瓣膜缝合器制造技术

本申请提供一种瓣膜缝合器，包括推送装置与夹持装置。推送装置包括推送导管。夹持装置包括夹持推杆、近端夹头、远端夹头、夹持操作机构及弹性机构。夹持推杆活动地穿装在推送导管中，近端夹头设于推送导管的远端，远端夹头设于夹持推杆的远端，弹性机构固定连接夹持推杆的近端，夹持操作机构活动连接夹持推杆的近端及弹性机构。夹持操作机构带动夹持推杆由远端向近端移动使远端夹头与近端夹头闭合后，夹持操作机构压缩弹性机构，使夹持操作机构相对于夹持推杆向近端发生位移以发出声音反馈，从而避免操作者为获得声音反馈强制向近端移动夹持操作机构，使得远端夹头和近端夹头过度夹紧瓣叶而夹伤瓣叶。瓣叶而夹伤瓣叶。瓣叶而夹伤瓣叶。

【技术实现步骤摘要】
瓣膜缝合器


[0001]本申请涉及医疗器械
，特别涉及一种瓣膜缝合器。

技术介绍

[0002]二尖瓣为左心房(简称：LA)和左心室(简称：LV)之间的单向“阀门”，可以保证血液从左心房流向左心室。请参见图1，正常健康的二尖瓣具有多根腱索。二尖瓣的瓣叶分为前叶和后叶，左心室处于舒张状态时，两者处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣叶不会被血流冲到心房侧，前、后叶闭合良好，从而保证血液从左心室经过主动脉瓣(简称：AV)流向主动脉。若腱索或乳头肌出现病变，例如图2所示的后叶腱索断裂，当左心室处于收缩状态时，二尖瓣不能像正常状态时恢复至关闭状态，血流的冲力会进一步导致瓣叶脱入左心房，造成血液返流。
[0003]目前通常采用外科手术植入缝合线的方式治疗腱索病变，需要采用侵入性开胸技术，并实行全麻、中度低温体外循环作为辅助支持。这类外科手术存在手术过程复杂、手术成本高、病人创伤程度高、并发症风险高、住院时间长以及患者恢复过程痛苦等缺陷。
[0004]现有一种通过微创方式植入缝合线的器械，该器械通过夹持装置夹持瓣叶来植入缝合线。夹持装置包括夹持推杆、用于配合夹持瓣叶的远端夹头和近端夹头及连接于夹持推杆近端的夹持操作机构。夹持操作机构由远端向近端移动使远端夹头和近端夹头闭合，当夹持操作机构由远端向近端移动至预定位置时发出闭合声音反馈。操作者可根据声音反馈确认远端夹头与近端夹头是否闭合。然而由于制造工艺不可避免存在公差的问题，可能出现夹持推杆长度不足的情况，导致远端夹头与近端夹头夹持瓣叶闭合时，夹持操作机构无法移动至预定位置而发出声音反馈。而操作者为了确认远端夹头与近端夹头闭合，强制向近端移动夹持操作机构，会导致远端夹头与近端夹头过度夹紧瓣叶而夹伤瓣叶。

技术实现思路

[0005]为了避免出现远端夹头与近端夹头过度夹紧瓣叶而夹伤瓣叶的问题，本申请提供一种瓣膜缝合器。
[0006]为了实现上述目的，本申请实施方式采用如下技术方案：
[0007]本申请提供一种瓣膜缝合器，包括推送装置与夹持装置。所述推送装置包括推送导管；所述夹持装置包括夹持推杆、近端夹头、远端夹头、夹持操作机构及弹性机构，所述夹持推杆活动地穿装在所述推送导管中，所述近端夹头设于所述推送导管的远端，所述远端夹头设于所述夹持推杆的远端，所述弹性机构固定连接所述夹持推杆的近端，所述夹持操作机构活动连接所述夹持推杆的近端及所述弹性机构，所述夹持操作机构带动所述夹持推杆由远端向近端移动使所述远端夹头与所述近端夹头闭合后，所述夹持操作机构压缩所述弹性机构，使所述夹持操作机构相对于所述夹持推杆向近端发生位移以发出声音反馈。
[0008]本申请提供的瓣膜缝合器，由于设有弹性机构，当夹持推杆长度不足以使夹持操作机构由远端向近端移动至预定位置发出声音反馈时，弹性机构可被压缩使得夹持操作机
构相对于夹持推杆向近端位移而到达预定位置发出声音反馈，从而避免操作者为获得声音反馈强制向近端移动夹持操作机构，使得远端夹头和近端夹头过度夹紧瓣叶而夹伤瓣叶，提高了手术的安全性及可靠性。
附图说明
[0009]图1为人体心脏在正常健康情况下的结构示意图；
[0010]图2为人体心脏在后叶腱索断裂情况下的结构示意图；
[0011]图3为本申请一实施方式提供的瓣膜缝合器的立体示意图；
[0012]图4为图3所示的瓣膜缝合器的分解示意图；
[0013]图5为本申请一实施方式提供的缝合线的立体示意图；
[0014]图6a为本申请一实施方式提供的瓣膜缝合器的探针部分伸出推送导管的立体示意图；
[0015]图6b为图6a的局部区域I的放大示意图；
[0016]图7a为本申请一实施方式提供的瓣膜缝合器的探针完全位于推送导管中的立体示意图；
[0017]图7b为图7a的局部区域II的放大示意图；
[0018]图8为图6a所示的瓣膜缝合器的分解示意图；
[0019]图9为图7a所示的瓣膜缝合器的分解示意图；
[0020]图10为本申请一实施方式提供的推送手柄的分解示意图；
[0021]图11为本申请一实施方式提供的夹持装置的夹持操作机构的立体示意图；
[0022]图12为本申请一实施方式提供的夹持装置的夹持操作机构的分解示意图；
[0023]图13为本申请一实施方式提供的穿刺手柄与保险件处于锁定状态的示意图；
[0024]图14为本申请一实施方式提供的穿刺手柄与保险件处于解锁状态的示意图；
[0025]图15为本申请一实施方式提供的穿刺装置与保险件的立体示意图；
[0026]图16为本申请一实施方式提供的穿刺手柄与保险件处于解锁状态的另一示意图；
[0027]图17为本申请一实施方式提供的保险件的立体示意图；
[0028]图18为本申请一实施方式提供的夹持辅助装置的立体示意图；
[0029]图19为本申请一实施方式提供的夹持辅助装置的辅助操纵机构的立体示意图；
[0030]图20为本申请一实施方式提供的夹持辅助件配合夹持装置夹持瓣叶的示意图；
[0031]图21为本申请一实施方式提供的推送导管的剖视图；
[0032]图22
‑
图33为本申请一实施方式提供的瓣膜缝合器将缝合线植入瓣叶的实施过程示意图。
具体实施方式
[0033]为了使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本申请作进一步地详细描述。
[0034]应当理解的是，可以在本申请中使用的诸如“包括”以及“可以包括”之类的表述表示所公开的功能、操作或构成要素的存在性，并且并不限制一个或多个附加功能、操作和构成要素。在本公开中，诸如“包括”和/或“具有”之类的术语可解释为表示特定特性、数目、操
作、构成要素、组件或它们的组合，但是不可解释为将一个或多个其它特性、数目、操作、构成要素、组件或它们的组合的存在性或添加可能性排除在外。
[0035]此外，在本申请中，表述“和/或”包括关联列出的词语中的任意和所有组合。例如，表述“A和/或B”可以包括A，可以包括B，或者可以包括A和B这二者。
[0036]在本申请中，包含诸如“第一”和“第二”等的序数在内的表述可以修饰各要素。然而，这种要素不被上述表述限制。例如，上述表述并不限制要素的顺序和/或重要性。上述表述仅用于将一个要素与其它要素进行区分。在不脱离本公开的范围的情况下，第一要素可以被称为第二要素，类似地，第二要素也可以被称为第一要素。
[0037]当组件被称作“连接”或“接入”其他组件时，应当理解的是：该组件不仅可以直接连接到或接入到其他组件，而且在该组件和其它组件之间还可以存在另一组件。另一方面，当组件被称作“直接连接”或“直接接入”其他组件的情况下，应该理解它们之间不存在组件。
[0038]在介入医疗器械
，一般将靠近操作者的方位定义为近端，远离操作本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓣膜缝合器，其特征在于，包括：推送装置，所述推送装置包括推送导管；和夹持装置，所述夹持装置包括夹持推杆、近端夹头、远端夹头、夹持操作机构及弹性机构，所述夹持推杆活动地穿装在所述推送导管中，所述近端夹头设于所述推送导管的远端，所述远端夹头设于所述夹持推杆的远端，所述弹性机构固定连接所述夹持推杆的近端，所述夹持操作机构活动连接所述夹持推杆的近端及所述弹性机构，所述夹持操作机构带动所述夹持推杆由远端向近端移动使所述远端夹头与所述近端夹头闭合后，所述夹持操作机构压缩所述弹性机构，使所述夹持操作机构相对于所述夹持推杆向近端发生位移以发出声音反馈。2.根据权利要求1所述的瓣膜缝合器，其特征在于，所述瓣膜缝合器还包括设于所述推送导管近端的推送手柄，所述夹持操作机构设于所述推送手柄，所述弹性机构包括第一连接件和弹性元件，所述第一连接件与所述夹持操作机构活动连接，所述第一连接件的远端与所述夹持推杆的近端固定连接，所述夹持推杆的近端抵持所述夹持操作机构，所述弹性元件套设于所述第一连接件外并位于所述第一连接件的近端与所述夹持操作机构之间。3.根据权利要求2所述的瓣膜缝合器，其特征在于，所述第一连接件包括主体及设于所述主体近端的凸沿，所述主体活动穿设于所述夹持操作机构中，所述主体的远端与所述夹持推杆的近端固定连接，所述弹性元件套设于所述主体外，所述弹性元件位于所述凸沿与所述夹持操作机构之间。4.根据权利要求3所述的瓣膜缝合器，其特征在于，所述弹性机构还包括第二连接件，所述第二连接件固定连接于所述主体的远端与所述夹持推杆的近端之间。5.根据权利要求1所述的瓣膜缝合器，其特征在于，所述瓣膜缝合器还包括设于所述推送导管近端的推送手柄，所述夹持操作机构设于所述推送手柄，所述推送手柄的内表面设有挡板，所述弹性机构包括第一连接件，所述第一连接件与所述夹持操作机构活动连接，所述第一连接件包括弹性部和连接部，所述弹性部的径向尺寸大于所述连接部的径向尺寸，所述连接部与所述夹持推杆的近端固定连接，所述夹持推杆的近端抵持所述夹持操作机构，所述弹性部的两端分别抵持所述夹持操作机构和所述挡板。6.根据权利要求1所述的瓣膜缝合器，其特征在于，所述瓣膜缝合器还包括设于所述推送导管近端的推送手柄，所述夹持操作机构设于所述推送手柄，所述推送手柄的内表面沿轴向设有滑移槽，所述夹持操作机构包括连接的滑移件与操作组件，所述滑移件滑动设于所述滑移槽中，所述弹性机构与所述滑移件活动连接，所述弹性机构与所述夹持推杆的近端固定连接，所述夹持推杆的近端抵持所述滑移件，所述操作组件驱动所述滑移件沿所述滑移槽轴向滑动。7.根据权利要求6所述的瓣膜缝合器，其特征在于，所述操作组件与所述滑移件弹性连接，所述推送手柄的内表面还设有导向槽，所述操作组件滑动设于所述导向槽中，所述导向槽...

【专利技术属性】
技术研发人员：张庭超，张伟伟，
申请(专利权)人：杭州德晋医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：