假体心脏瓣膜制造技术

本申请涉及假体心脏瓣膜。公开了用于将不透射线标记附接到假体心脏瓣膜以指示假体心脏瓣膜的连合部的位置的方法和系统，其中假体心脏瓣膜可以包括框架，所述框架包括多个支柱、多个小叶、至少一个连合部和不透射线标记。至少一个连合部和不透射线标记。至少一个连合部和不透射线标记。

Prosthetic heart valve

【技术实现步骤摘要】
假体心脏瓣膜
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2021年1月19日提交的美国临时专利申请号63/138,890的权益，并且还要求2020年8月24日提交的美国临时专利申请号63/069,567 的权益，其全部内容通过引用并入本文。


[0003]本公开涉及假体心脏瓣膜和被配置为指示假体心脏瓣膜的连合部的位置的用于假体心脏瓣膜的标记。

技术介绍

[0004]人的心脏会遭受各种瓣膜疾病的折磨。这些瓣膜疾病可能导致心脏的严重功能失常，最终需要修复原生瓣膜或用人工瓣膜替换原生瓣膜。有许多已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创外科手术方法在各种程序中被用来将假体医疗装置递送到身体内部的通过外科手术不容易进入或期望在无需外科手术的情况下进入的位置。在一个特定示例中，假体心脏瓣膜能够在卷曲状态下被安装在递送装置的远端上，并且被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)直至假体瓣膜到达心脏中的植入部位。假体瓣膜然后被扩展至其功能尺寸，例如，通过膨胀假体瓣膜被安装在其上的球囊。
[0005]当在原生瓣膜处部署假体瓣膜(例如，通过膨胀递送装置的球囊)时，径向扩展的假体瓣膜以相对于原生瓣膜的随机径向取向部署。因此，在一些实施例中，假体瓣膜的连合部中的一个可以布置在主动脉的冠状动脉口的前面(例如，邻近主动脉的冠状动脉口)。这种布置可以减少冠状动脉进入(例如，从主动脉到冠状动脉的血流)和/或在旨在维持或增加冠状动脉进入的未来心血管介入期间产生困难。另外，在植入假体心脏瓣膜之后，可能期望确认假体心脏瓣膜的连合部相对于原生心脏瓣膜的连合部的位置。
[0006]因此，需要允许在植入程序期间和/或在原生心脏瓣膜处植入之后识别假体心脏瓣膜的一个或多个连合部的位置的改进的假体心脏瓣膜构造。

技术实现思路

[0007]本文描述了包括定位在假体心脏瓣膜的连合部上或附近的一个或多个不透射线标记的假体心脏瓣膜的实施例。因此，在瓣膜植入程序期间和/或在原生心脏瓣膜处植入假体心脏瓣膜之后，可以通过医学成像来识别假体瓣膜的选定连合部的位置。
[0008]在一个代表性实施例中，一种假体心脏瓣膜包括框架，所述框架包括多个支柱，所述多个支柱形成布置在所述框架的入流端和出流端之间的所述框架的多个单元；多个小叶，所述多个小叶布置在所述框架内；至少一个连合部，所述至少一个连合部包括附接构件和两个相邻小叶的连合部凸耳，所述附接构件跨所述框架的所述多个单元中的选定单元布置并附接到形成所述选定单元的所述框架的支柱，并且所述两个相邻小叶的连合部凸耳耦
接到所述附接构件；以及不透射线标记，所述不透射线标记布置在所述连合部的所述附接构件上，所述标记被配置为指示所述假体心脏瓣膜的所述连合部的位置。
[0009]在另一代表性实施例中，一种假体心脏瓣膜包括框架，所述框架包括多个支柱，所述多个支柱形成布置在所述框架的入流端和出流端之间的所述框架的多个单元；多个小叶，所述多个小叶布置在所述框架内；至少一个连合部，所述至少一个连合部包括第一附接构件和两个相邻小叶的连合部凸耳，所述第一附接构件跨所述框架的所述多个单元中的选定单元布置并附接到形成所述选定单元的所述框架的支柱，并且所述两个相邻小叶的连合部凸耳耦接到所述第一附接构件；以及不透射线标记，所述不透射线标记附接到第二附接构件，所述第二附接构件跨所述选定单元布置并附接到形成所述选定单元的所述支柱，所述第二附接构件相对于所述框架的中心纵向轴线布置在所述第一附接构件的外部。所述标记被配置为指示所述假体心脏瓣膜的所述连合部的位置。
[0010]在另一代表性实施例中，一种假体心脏瓣膜包括框架，所述框架包括多个支柱，所述多个支柱形成布置在所述框架的入流端和出流端之间的所述框架的多个单元；多个小叶，所述多个小叶布置在所述框架内；至少一个连合部，所述至少一个连合部包括所述多个小叶中的两个相邻小叶的连合部凸耳，所述两个相邻小叶的连合部凸耳连接到彼此，所述至少一个连合部固定到形成所述多个单元中的选定单元的所述框架的支柱；以及不透射线标记，所述不透射线标记附接到附接构件，所述附接构件跨所述选定单元布置并附接到形成所述选定单元的所述支柱。所述标记被配置为指示所述假体心脏瓣膜的所述连合部的位置。
[0011]从下面的详细描述中，所公开的技术的上述和其他目的、特征和优势将变得更清楚，参考附图进行详细描述。
附图说明
[0012]图1是根据一个实施例的假体心脏瓣膜的透视图。
[0013]图2A是根据另一实施例的假体心脏瓣膜的透视图。
[0014]图2B是图2A的假体瓣膜的透视图，其中为了图示的目的，框架外侧上的部件以透明线示出。
[0015]图3是根据一个实施例的用于假体心脏瓣膜的递送设备的透视图。
[0016]图4是示出冠状动脉相对于主动脉瓣的位置的示例性心脏的示意图。
[0017]图5A图示了假体瓣膜在主动脉瓣膜中相对于冠状动脉的示例性定位。
[0018]图5B图示了假体瓣膜在主动脉瓣中相对于冠状动脉的另一示例性定位，其中假体瓣膜至少部分地抑制到冠状动脉的血流。
[0019]图6A是主动脉瓣的剖视图，图示了假体瓣膜在主动脉瓣内的第一定位，其中假体瓣膜的连合部至少部分地阻挡到冠状动脉的一个或多个开口。
[0020]图6B是主动脉瓣的剖视图，图示了假体瓣膜在主动脉瓣内的第二定位，其中假体瓣膜的连合部与主动脉瓣的原生连合部周向对准，从而维持进入冠状动脉。
[0021]图7图示了小叶切割程序，其中当假体心脏瓣膜植入主动脉瓣内时，原生主动脉瓣的小叶可以在到冠状动脉的入口的位置处分裂，以使得增加的血流能够进入冠状动脉。
[0022]图8A图示了示例性假体心脏瓣膜以及如何在假体心脏瓣膜的框架的在两个相邻
连合部之间的区域处分裂围绕假体心脏瓣膜的原生小叶导致到冠状动脉的入口前面的开放单元的示例。
[0023]图8B图示了图8A的示例性假体心脏瓣膜以及如何在假体心脏瓣膜的框架的包括连合部的区域中分裂原生小叶不会导致开放单元布置在到冠状动脉的入口的前面。
[0024]图9是被配置为递送可径向扩展假体心脏瓣膜并将其植入在植入部位处的递送设备的实施例的侧视图。
[0025]图10是图9的递送设备的远端部分的横截面侧视图。
[0026]图11是图9的递送设备的远端部分的侧视图，图示了递送设备的外轴的远侧顶端部分。
[0027]图12是图9的递送设备的中间轴的实施例的示意图。
[0028]图13是图11的递送设备的同轴轴的细节部分的横截面侧视图。
[0029]图14是图9的递送设备的手柄的横截面侧视图。
[0030]图15是安装在递送设备的中间轴的近端部分上的可旋转旋钮的实施例的第一透视图，该旋钮被配置为旋转中间轴，从而旋转可膨胀球囊和径向压缩到球囊上的假体心脏瓣膜。
[0031]图16是本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种假体心脏瓣膜，其特征在于其包括：框架，所述框架包括多个支柱，所述多个支柱形成布置在所述框架的入流端和出流端之间的所述框架的多个单元；多个小叶，所述多个小叶布置在所述框架内；至少一个连合部，所述至少一个连合部包括附接构件和两个相邻小叶的连合部凸耳，所述附接构件跨所述框架的所述多个单元中的选定单元布置并附接到形成所述选定单元的所述框架的支柱，并且所述两个相邻小叶的连合部凸耳耦接到所述附接构件；以及不透射线标记，所述不透射线标记布置在所述连合部的所述附接构件上，其中所述标记被配置为指示所述假体心脏瓣膜的所述连合部的位置。2.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其特征在于所述标记是跨平行于所述假体心脏瓣膜的中心纵向轴线的轴线反射不对称的，所述中心纵向轴线在所述入流端和所述出流端之间延伸。3.根据权利要求2所述的假体心脏瓣膜，其特征在于所述标记是字母表的字母。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于所述标记被缝合到所述附接构件的中心区域。5.根据权利要求4所述的假体心脏瓣膜，其特征在于所述标记设置在所述附接构件的第一侧上，所述第一侧布置为与所述连合部凸耳耦接到的所述附接构件的第二侧相对，并且其中所述第一侧是所述附接构件的径向向外面向侧。6.根据权利要求4所述的假体心脏瓣膜，其特征在于所述标记设置在所述附接构件的与所述连合部凸耳耦接的相同侧上，所述侧是所述附接构件的径向向内面向侧。7.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于所述标记设置在所述附接构件的翼片上，所述翼片从所述附接构件的中心部分向外延伸，并且其中所述翼片折叠在所述中心部分的径向向外面向侧上面，使得所述标记设置在所述翼片和所述中心部分的所述径向向外面向侧之间，并且其中所述连合部凸耳耦接到所述中心部分的径向向内面向侧。8.根据权利要求7所述的假体心脏瓣膜，其特征在于所述标记利用多个缝合线固定到所述翼片和所述附接构件的所述中心部分，所述多个缝合线用于将所述连合部凸耳固定到所述附接构件的所述中心部分，并且所述多个缝合线延伸通过所述标记的孔口和所述翼片的对应孔口。9.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于所述假体心脏瓣膜进一步包括裙部，所述裙部在所述框架的所述入流端处布置在所述假体心脏瓣膜的所述框架周围。10.根据权利要求1
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3中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于所述附接构件包括缝合到形成所述选定单元的所述框架的支柱的织物。11.一种假体心脏瓣膜，其特征在于其包括：框架，所述框架包括多个支柱，所述多个支柱形成布置在所述框架的入流端和出流端之间的所述框架的多个单元；多个小叶，所述多个小叶布置在所述框架内；至少一个连合部，所述至少一个连合部包括第一附接构件和两个相邻小叶的连合部凸
耳，所述第一附接构件跨所述框架的所述多个单元中的选定单元布置并附接到形成所述选定单元的所述框架的支柱，并且所述两个相邻小叶的连合部凸耳耦接到所述第一附接构件；以及不透射线标记，所述不透射线标记附接到第二附接构件，所述第二附接构件跨所述选定单元布置并附接到形成所述选定单元的所述支柱，所述第二附接构件相对于所述框架的中心纵向轴线布置在所述第一附接构件的外部，其中所述标记被配置为指示所述假体心脏瓣膜的所述连合部的位置。12.根据权利要求11所述的假体心脏瓣膜，其特征在于所述标记设置在所述第一附接构件与所述第二附接构件之间。13.根据权利要求11或权利要求12所述的假体心脏瓣膜，其特征在于所述标记被缝合到所述第二附接构件的中心区域。14.根据权利要求11或权利要求12所述的假体心脏瓣膜，其特征在于所述标记是跨平行于所述中心纵向轴线的轴线反射不对称的，所述中心纵向轴线在所述入流端和所述出流端之间延伸。15.根据权利要求11或权利要求12中任一项...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：新型
国别省市：