瓣膜缘对缘修复植入件及瓣膜缘对缘修复系统技术方案

本申请提供一种瓣膜缘对缘修复植入件，包括至少两个硬质垫片、至少两个穿刺针及锁结片。每一穿刺针包括穿刺段及固定连接穿刺段的近端的锁结段。锁结段上设有至少一个弹片。弹片的一端与锁结段固定连接，弹片的另一端相对锁结段向外同时向远端延伸。在所有穿刺针穿刺瓣膜后，每一硬质垫片至少与一个穿刺针的穿刺段配合连接。锁结片套设于所有穿刺针的锁结段上。锁结片位于硬质垫片与弹片的另一端之间。该瓣膜缘对缘修复植入件的结构简单、能够大幅降低锁结驱动力、提高锁结效率。本申请还提供一种瓣膜缘对缘修复系统，包括该瓣膜缘对缘修复植入件。复植入件。复植入件。

【技术实现步骤摘要】
瓣膜缘对缘修复植入件及瓣膜缘对缘修复系统


[0001]本申请涉及医疗器械
，特别涉及一种瓣膜缘对缘修复植入件及瓣膜缘对缘修复系统。

技术介绍

[0002]心脏瓣膜如二尖瓣、三尖瓣是心房与心室之间的单向阀门，正常健康的瓣膜可以控制血液从心房流到心室，同时避免血液从心室流到心房。当心房收缩时，瓣膜张开，血液从心房流向心室侧；当心室收缩时，瓣膜应关闭，防止血流冲到心房侧。当瓣膜的瓣叶或腱索、瓣环等其相关结构发生病变，如瓣叶与瓣叶之间对合不良，那么，当心室收缩时，瓣膜不能完全关闭，导致血液从心室返流至心房，从而引起一系列的病理生理改变。
[0003]缘对缘修复是临床上对瓣膜病变进行治疗的有效方式。行缘对缘修复术，可向相邻的瓣叶上分别植入缝线，通过牵拉缝线使得相邻瓣叶不能正常对合的边缘相互对合，并对缝线远离瓣膜的一侧进行锁结，以减小瓣口的总面积，减少或者消除返流。
[0004]现有的一种缘对缘修复方式先通过瓣膜缝线装置在瓣叶上植入缝线及垫片，缝线的自由端伸出体外，然后通过锁结装置将一个锁钉穿设在缝线上，沿着缝线将锁钉送至瓣叶附近，然后控制锁结装置压握锁钉使得锁钉变形而压紧缝线，最后剪断自锁钉向体外延伸的多余的缝线，从而缝线、垫片与锁钉作为瓣膜缘对缘修复植入件留置在心脏内。然而，驱使锁钉变形需要较复杂的压握结构及较大的驱动力，还需有剪线步骤，操作较为繁琐，降低了锁结效率。

技术实现思路

[0005]本申请所要解决的技术问题在于提供一种瓣膜缘对缘修复植入件及瓣膜缘对缘修复系统，能够简化器械结构、大幅降低锁结驱动力、使得操作更为便捷、提高锁结效率。
[0006]为了实现上述目的，本申请实施方式采用如下技术方案：
[0007]第一方面，本申请提供一种瓣膜缘对缘修复植入件，包括至少两个硬质垫片、至少两个穿刺针及锁结片；每一所述穿刺针包括穿刺段及固定连接所述穿刺段的近端的锁结段，所述锁结段上设有至少一个弹片，所述弹片的一端与所述锁结段固定连接，所述弹片的另一端相对所述锁结段向外同时向远端延伸。在所有所述穿刺针穿刺瓣膜后，每一所述硬质垫片至少与一个所述穿刺针的穿刺段配合连接，所述锁结片套设于所有所述穿刺针的所述锁结段上，所述锁结片位于所述硬质垫片与所述弹片的另一端之间。
[0008]第二方面，本申请提供一种瓣膜缘对缘修复系统，包括植入装置、锁结装置、上述瓣膜缘对缘修复植入件及缝线。所述植入装置包括鞘管、近端夹头、驱动杆。所述近端夹头固定连接于所述鞘管的远端；所述穿刺针、所述驱动杆均沿所述鞘管的轴向活动地穿装于所述鞘管及所述近端夹头内；所述驱动杆与所述硬质垫片可拆卸连接；所述缝线活动穿过所述穿刺针的所述锁结段的近端；所述锁结装置包括锁结推管，所述锁结推管沿所述缝线驱动所述锁结片套设于所有所述穿刺针的所述锁结段上，并使所述锁结片位于所述硬质垫
片与所述弹片的另一端之间。
[0009]本申请提供的瓣膜缘对缘修复植入件及瓣膜缘对缘修复系统中，所述穿刺针的穿刺段穿刺瓣膜后与所述硬质垫片配合连接，只要将所述锁结片套设于所有所述穿刺针的所述锁结段上，使得所述锁结片位于所述硬质垫片与所述弹片的另一端之间，即完成了对所有所述穿刺针的锁结，无需像现有技术那样植入缝线，从而省略了剪线步骤，使锁结操作更为便捷，提高了锁结效率，亦无需像现有技术那样通过设置复杂的压握结构来迫使锁钉变形以锁紧缝线，简化了器械结构；所述弹片的一端与锁结段固定连接，所述弹片的另一端相对所述穿刺针的所述锁结段向外同时向远端延伸，所述锁结片自近至远通过所述弹片时，所述弹片顺应性地朝向所述锁结段靠拢，对所述锁结片的阻碍非常小，如此，大幅降低了推送锁结片所需的锁结驱动力，降低了锁结操作难度。
附图说明
[0010]图1为本申请第一实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统的立体示意图；
[0011]图2为图1所示的瓣膜缘对缘修复系统中锁结装置的立体分解示意图；
[0012]图3为图1中的硬质垫片、驱动杆、限位杆、穿刺针与穿刺推管组装于一起的示意图；
[0013]图4为图1中的硬质垫片、驱动杆、穿刺针与缝线组装于一起的剖视图；
[0014]图5为图1中的硬质垫片、穿刺针与缝线组装于一起的立体示意图；
[0015]图6为瓣膜缘对缘修复系统对三尖瓣实施缘对缘修复手术时，其中的锁结装置推送锁结片的立体示意图；
[0016]图7为图6所示的锁结装置推送锁结片时的剖视图；
[0017]图8为瓣膜缘对缘修复系统对三尖瓣实施缘对缘修复手术时，三个硬质垫片与三个穿刺针植入瓣膜后的立体示意图；
[0018]图9为瓣膜缘对缘修复系统对三尖瓣实施缘对缘修复手术时，锁结片通过弹片后的剖视图；
[0019]图10为瓣膜缘对缘修复系统对三尖瓣实施缘对缘修复手术时，锁结装置撤出体外后，锁结片对带有缝线的穿刺针进行锁结的示意图；
[0020]图11为瓣膜缘对缘修复系统对三尖瓣实施缘对缘修复手术时，撤出缝线后的瓣膜缘对缘修复植入件的立体示意图；
[0021]图12a
‑
图12e为瓣膜缘对缘修复系统对三尖瓣实施缘对缘修复手术的过程示意图；
[0022]图13为本申请第二实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统的部分结构示意图；
[0023]图14为本申请第三实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统的部分结构示意图；
[0024]图15为本申请第四实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统的穿刺针与硬质垫片连接时的立体示意图；
[0025]图16为图15所示的瓣膜缘对缘修复系统的部分结构的剖视图；
[0026]图17为本申请第五实施方式提供的瓣膜缘对缘修复系统的驱动杆与硬质垫片连接时的立体示意图；
[0027]图18为图17所示的驱动杆与硬质垫片连接时的侧视图；
[0028]图19为本申请第六实施方式提供的硬质垫片的立体示意图；
[0029]图20为本申请第七实施方式提供的硬质垫片的立体示意图。
具体实施方式
[0030]为了使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本申请作进一步地详细描述。
[0031]应当理解的是，可以在本申请中使用的诸如“包括”以及“可以包括”之类的表述表示所公开的功能、操作或构成要素的存在性，并且并不限制一个或多个附加功能、操作和构成要素。在本公开中，诸如“包括”和/或“具有”之类的术语可解释为表示特定特性、数目、操作、构成要素、组件或它们的组合，但是不可解释为将一个或多个其它特性、数目、操作、构成要素、组件或它们的组合的存在性或添加可能性排除在外。
[0032]此外，在本申请中，表述“和/或”包括关联列出的词语中的任意和所有组合。例如，表述“A和/或B”可以包括A，可以包括B，或者可以包括A和B这二者。
[0033]在本申请中，包含诸如“第一”和“第二”等的序数在内的表述可以修饰各要素。然而，这种要素不被上述表述限制。例如，上述表述并不限制要素的顺序和/或重要性。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓣膜缘对缘修复植入件，其特征在于，包括至少两个硬质垫片、至少两个穿刺针及锁结片；每一所述穿刺针包括穿刺段及固定连接所述穿刺段的近端的锁结段，所述锁结段上设有至少一个弹片，所述弹片的一端与所述锁结段固定连接，所述弹片的另一端相对所述锁结段向外同时向远端延伸；在所有所述穿刺针穿刺瓣膜后，每一所述硬质垫片至少与一个所述穿刺针的穿刺段配合连接，所述锁结片套设于所有所述穿刺针的所述锁结段上，所述锁结片位于所述硬质垫片与所述弹片的另一端之间。2.如权利要求1所述的瓣膜缘对缘修复植入件，其特征在于，所述弹片在自然状态下的延伸方向与所述锁结段之间的夹角的角度范围为30
°‑
60
°
。3.如权利要求1所述的瓣膜缘对缘修复植入件，其特征在于，所述锁结片上设有贯通其近端面与其远端面的通孔，且所述通孔的数量与所述穿刺针的数量对应，一所述穿刺针的锁结段对应穿过一所述通孔；各所述弹片的另一端分别抵持所述锁结片位于相应的所述通孔的外围的实体部分。4.如权利要求1所述的瓣膜缘对缘修复植入件，其特征在于，所述锁结片上设有贯通其近端面与其远端面的通孔，所述通孔的数量为一个，所有所述穿刺针的锁结段均穿过所述通孔；各所述弹片的另一端均抵持所述锁结片位于所述通孔的外围的实体部分。5.如权利要求1所述的瓣膜缘对缘修复植入件，其特征在于，所述穿刺针还包括设置于所述穿刺段上的连接部，每个硬质垫片上设有至少一个针孔；各所述穿刺针的穿刺段穿刺瓣膜后，相应的所述连接部与对应的所述针孔配合连接。6.如权利要求1所述的瓣膜缘对缘修复植入件，其特征在于，所述锁结段的近端上设置穿线孔，所述穿线孔的轴向与所述锁结段的轴向相互垂直，所述穿线孔用于穿设缝线。7.如权利要求1所述的瓣膜缘对缘修复植入件，其特征在于，所述锁结片的厚度的范围为0.3mm
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【专利技术属性】
技术研发人员：李阳，甘义杰，张庭超，
申请(专利权)人：杭州德晋医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：