一种淀粉成膜组合物、软胶囊囊壳及其在软胶囊的应用制造技术

提供了一种淀粉成膜组合物、软胶囊囊壳及其在软胶囊中的应用。提供了一种淀粉成膜组合物，包含1

【技术实现步骤摘要】
一种淀粉成膜组合物、软胶囊囊壳及其在软胶囊的应用


[0001]本专利技术属于医药和膳食补充剂制造领域，具体涉及一种淀粉组合物以及该淀粉组合物在植物软胶囊中的应用。

技术介绍

[0002]软胶囊指将定量的液体药物、营养成分直接包覆，或用适宜的赋形剂来溶解或分散固体药物、营养成分以制成溶液、悬浮液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。软胶囊可以根据药物的性质制备成肠溶性软胶囊。尤其对于受胃液影响大的油脂、脂肪酸和益生菌等物质，可以通过制备肠溶性软胶囊以提高内容物的吸收和转化效率，降低功效物质的分解，使得功效物质更好地发挥效果，有效应用于高脂血症、心血管疾病等的治疗和预防。
[0003]关于肠溶性软胶囊，目前已经有诸多研究。例如，DE602014051284T2提出了一种包含高酰基结冷胶、淀粉和增塑剂的混合物，并且这种混合物制备的软胶囊具有肠溶效果。EP3010492A1公开了一种含高酰基结冷胶、淀粉和增塑剂的混合物，并且这种混合物制备的软胶囊不具备肠溶效果。CN100528950C公开了一种高酰基结冷胶、低酰基结冷胶、淀粉和增塑剂的组合物，该组合物制成的薄膜具有高模数以及优良强度和延伸性，制成的软胶囊具有较好的密封性。
[0004]本领域中仍然需要能够不含明胶，并且能够实现良好的成型性，不容易漏油的肠溶性软胶囊。

技术实现思路

[0005]专利技术人发现了特定的结冷胶、淀粉、增塑剂和水的成膜组合物制成的薄膜成型粘性高、强度大、韧性强，所制备的软胶囊成型效果好，接缝厚度大。本专利技术的成膜组合物中的结冷胶的每个重复单元可以包含25％至40％的乙酰基残基。但是，专利技术人发现了这种从结冷胶、淀粉、增塑剂和水组合物制成的软胶囊不具备肠溶效果。令人惊讶地，专利技术人在研究中发现，通过在配方中添加pH调节剂后，当1％的软胶囊囊壳水溶液的pH值为6<pH≤8时，软胶囊囊壳中结冷胶抵抗胃酸等酸性物质的性能得到增强。相反，当1％的含有结冷胶的软胶囊囊壳水溶液的pH小于6.0时，这可以增强结冷胶的凝胶能力，但降低了结冷胶抵抗胃酸等酸性物质的性能。另外，当制备的含有结冷胶成分的软胶囊囊壳中钾和钠元素的总含量低于500mg/100g，增强了结冷胶在胃酸等酸性物质中的抵抗能力，但是过高的钾、钠元素含量降低结冷胶的凝胶能力。令人惊讶地，专利技术人发现当1％的软胶囊囊壳水溶液的pH>6.0时，所制备的含有结冷胶成分的软胶囊囊壳中钾和钠元素的总含量低于500mg/100g，软胶囊囊壳中的结冷胶能够形成足够的凝胶强度，并且可以保证在胃酸等酸性物质中的抵抗性，具备肠溶释放的软胶囊，适合工业化生产。
[0006]在一方面，本专利技术提供了一种淀粉成膜组合物，其包含
[0007]1‑
8wt％结冷胶，
[0008]16
‑
45wt％淀粉，
[0009]10
‑
35wt％增塑剂，和
[0010]0.01
‑
0.2wt％碱性pH调节剂；
[0011]其中淀粉成膜组合物还包含水；且
[0012]其中碱性pH调节剂使得1％的从淀粉成膜组合物制备的软胶囊囊壳水溶液的pH值为6<pH≤8，且软胶囊囊壳中钾和钠元素的总含量低于500mg/100g；且
[0013]其中结冷胶的每个重复单元包含25％至40％的乙酰基残基。
[0014]在一个实施方案中，碱性pH调节剂为氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、氢氧化镁、磷酸钠、磷酸钾、磷酸钙、磷酸镁、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙、碳酸氢钙、碳酸镁或碳酸氢镁中的一种或多种。
[0015]在一个实施方案中，淀粉是羟丙基淀粉、羟丙基二淀粉磷酸酯、氧化淀粉、醋酸酯淀粉、氧化羟丙基淀粉、乙酰化氧化淀粉、乙酰化二淀粉磷酸酯或酸改性淀粉中的一种或多种。
[0016]在一个实施方案中，淀粉包含第一淀粉和第二淀粉，所述第一淀粉是羟丙基淀粉，并且第二淀粉是羟丙基二淀粉磷酸酯、氧化淀粉、醋酸酯淀粉、氧化羟丙基淀粉、乙酰化氧化淀粉、乙酰化二淀粉磷酸酯或酸改性淀粉中的一种或多种。
[0017]在一个实施方案中，按淀粉成膜组合物计，羟丙基淀粉的含量为20wt％
‑
30wt％。
[0018]在一个实施方案中，增塑剂是甘油、山梨糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇、木糖醇和麦芽糖醇中的一种或多种。
[0019]在一个实施方案中，淀粉成膜组合物不添加除所述结冷胶外的食用胶。在一个实施方案中，所述食用胶是卡拉胶、黄原胶、瓜尔豆胶、琼脂、明胶、海藻酸钠、刺槐豆胶和魔芋胶中的一种或多种。
[0020]在一个实施方案中，淀粉成膜组合物中的水含量为35wt％
‑
55wt％。
[0021]在另一方面，本专利技术提供了一种从本专利技术的淀粉成膜组合物制备肠溶性软胶囊囊壳的方法，其包括：溶胶、压丸和干燥步骤；其中溶胶步骤包括将结冷胶和增塑剂预混分散均匀，搅拌下加入到适量水中，在60～98℃下加热搅拌至结冷胶溶解；加入淀粉，继续在60～98℃下加热搅拌至淀粉溶解；除去气泡即得胶液。
[0022]在另一方面，本专利技术提供了一种肠溶性软胶囊囊壳，其通过本专利技术的方法制备。
[0023]在一个实施方案中，1％的软胶囊囊壳水溶液的pH值为6<pH≤8。在一个实施方案中，软胶囊囊壳中钾和钠元素的总含量低于500mg/100g。
[0024]在另一方面，本专利技术提供了一种肠溶性软胶囊，其包含本专利技术的肠溶性软胶囊囊壳和包囊的活性成分，所述活性成分在肠道中的释放是有利的。
[0025]在一个实施方案中，活性成分是油脂、脂肪酸、维生素、益生菌、激素或抗生素中的一种或多种。
[0026]在另一方面，本专利技术提供了本专利技术的淀粉成膜组合物、肠溶性软胶囊囊壳或肠溶性软胶囊在食品、营养保健食品和药品的应用。
[0027]本专利技术相对于现有技术具有如下的技术优点及有益效果：
[0028]1.本专利技术的淀粉成膜组合物制成的软胶囊成型性好，并且具有稳定的肠溶效果，凝胶温度较低，软胶囊囊壳成型表面光滑，不存在提前预凝胶、成型粘性和韧性低、形成的
接缝小和易造成漏油的问题；
[0029]2.本专利技术的淀粉成膜组合物不含明胶，或不含结冷胶外的食用胶；和
[0030]3.本专利技术的淀粉成膜组合物成分简单，适合于工业化生产。
具体实施方式
[0031]为了进一步理解本专利技术，下面结合实施例对本专利技术优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为了进一步说明本专利技术的特征和优点，而不是对专利技术权利要求的限制。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本专利技术内。本专利技术的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
技术实现思路
、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种淀粉成膜组合物，其包含1
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8wt％结冷胶，16
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45wt％淀粉，10
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35wt％增塑剂，和0.01
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0.2wt％碱性pH调节剂；其中淀粉成膜组合物还包含水；且其中碱性pH调节剂使得1％的从淀粉成膜组合物制备的软胶囊囊壳的水溶液的pH值为6<pH≤8，且软胶囊囊壳中钾和钠元素的总含量低于500mg/100g；且其中结冷胶的每个重复单元包含25％至40％的乙酰基残基。2.根据权利要求1所述的淀粉成膜组合物，其中碱性pH调节剂为氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、氢氧化镁、磷酸钠、焦磷酸钠、磷酸钾、磷酸钙、磷酸镁、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙、碳酸氢钙、碳酸镁或碳酸氢镁中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的淀粉成膜组合物，其中淀粉是羟丙基淀粉、羟丙基二淀粉磷酸酯、氧化淀粉、醋酸酯淀粉、氧化羟丙基淀粉、乙酰化氧化淀粉、乙酰化二淀粉磷酸酯或酸改性淀粉中的一种或多种。4.根据权利要求3所述的淀粉成膜组合物，其中淀粉包含第一淀粉和第二淀粉，所述第一淀粉是羟丙基淀粉，并且第二淀粉是羟丙基二淀粉磷酸酯、氧化淀粉、醋酸酯淀粉、氧化羟丙基淀粉、乙酰化氧化淀粉、乙酰化二淀粉磷酸酯或酸改性淀粉中的一种或多种，其中按淀粉成膜组合物计，羟丙基淀粉的含量为20wt％
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30w...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈洁伟，李绪发，方素琼，
申请(专利权)人：仙乐健康科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：