本发明专利技术属于医药和膳食补充剂制造领域，公开了一种淀粉成膜组合物及其在植物软胶囊的应用。具体地说，一种淀粉成膜组合物包括包含10-35wt％的羟丙基淀粉，8-25wt％的交联淀粉，10-30wt％的增塑剂和20-50wt％的水，可与软胶囊常用辅料配伍组合，按传统软胶囊制备工艺(配料-化胶-压丸-干燥)制得植物淀粉类软胶囊。与现有专利技术产品相比，本发明专利技术的软胶囊在制备过程中胶液成型性好，凝胶速度快，胶皮破裂强度高，储存性能良好。所使用变性淀粉来源广泛，价格低廉，可显著降低成本，扩大食品、保健食品和药品类软胶囊的应用范围。保健食品和药品类软胶囊的应用范围。
【技术实现步骤摘要】
一种淀粉成膜组合物及其在植物软胶囊的应用
[0001]本专利技术属于医药和膳食补充剂制造领域，具体涉及一种淀粉组合物，特别是变性淀粉成膜组合物，以及该淀粉组合物在植物软胶囊的应用。
技术介绍
[0002]软胶囊系指将定量的液体药物直接包覆，或用适宜的赋形剂来溶解或分散固体药物以制成溶液、悬浮液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材的中胶囊剂。由于软胶囊具有外表整洁、崩解速度快、生物利用度高、便于携带和储存，且可以制成速效、缓释、肠溶、胃溶等可满足不同需求的软胶囊等一系列优点，现已被广泛应用于制药和保健食品领域。传统市售软胶囊主要是以明胶为主原料制备而成，动物明胶作为重要的天然生物高分子材料，主要是由动物(牛、羊、鱼和猪等)皮肤、骨、肌膜、肌腱和韧带等结缔组织中的胶原部分经不同程度水解后纯化而成。明胶软胶囊凭借其良好的生物相容性、生物可降解性和适宜加工生产的理化性质，其作为制备软胶囊主要原料的地位一直不可撼动。
[0003]然而，上世纪八十年代末大规模爆发的“疯牛病”(BSE)以及“口蹄疫”、猪瘟和高致病性禽流感等高接触性传染病在全球的肆虐蔓延给以明胶为主原料的软胶囊市场蒙上巨大阴影。加之近来不断爆出的重金属铬超标的“毒胶囊”事件，更是给相关的软胶囊制造企业带来了前所未有的消费者信任危机。此外，对于素食主义者、崇尚绿色健康食品人群以及包括穆斯林和犹太民族在内的有特定宗教信仰的人群来说，哺乳动物明胶制软胶囊是不被接受甚至遭到抵触的。另外，受环境湿度的影响，明胶软胶囊吸湿后容易变软、变形，明胶分子上的大量活泼性氨基基团也易与胶囊内容物发生反应，这些均给明胶软胶囊制品的储存、运输和销售带来不同程度的影响。以上种种原因严重限制了哺乳动物明胶的使用，使得寻找明胶替代品成为当下软胶囊制造企业的当务之急。
[0004]目前在非明胶类软胶囊研发方面主要形成了以纤维素衍生物类、食用多糖胶体类、淀粉类等植物软胶囊和高分子聚合物类软胶囊为代表的新型非明胶软胶囊产品。其中，羟丙基纤维素、甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素常被作为主要原料用于非明胶类胶囊的生产。专利Hydroxypropyl methyl cellulose hard capsules and process of manufacture(US 10004692 B2)和Enteric coated soft capsules and method of preparation thereof(US 5330759)分别公布了一种完全由羟丙基甲基纤维素组成的硬胶囊和一种由羟丙基甲基纤维素-羟丙基纤维素混合物作为保护性涂层的肠溶性软胶囊。纤维类软胶囊成本较低，来源广泛，成膜性和粘结性较好，能够改善软胶囊崩解性能。专利Methyl cellulose capsules and process of manufacture(US 2526683)公布了一种由2％甲基纤维素溶液(粘度9cps/20℃)制备得到的非明胶硬胶囊，该胶囊产品在保持原有胶囊产品的用途优势和加工优势的同时，完全摆脱了对明胶的使用依赖，并提供了一套方便快捷的胶囊生产流程。专利Polymer film compositions for capsules(US 6517865 B2)公布了一种以纤维素类衍生物为主要原料的胶囊壳组成，由此制备的胶囊崩解能力高，同时胶皮拉伸性能和较脆的特点得以改善。然而，纤维素类胶囊胶皮成型速度慢，所需加工工
艺和设备较特殊，使得目前纤维素类胶囊主要以硬胶囊为主，相应的纤维素类软胶囊的研发和推广仍相对受限。植物多糖类软胶囊，尤其是以卡拉胶等食用胶为主要原料的软胶囊是目前市场上植物类软胶囊的主流。常见的用于制备软胶囊的食用胶有卡拉胶、果胶、黄原胶、瓜尔胶、阿拉伯胶、刺梧桐胶和甘露聚糖胶等，其中尤以卡拉胶的应用最为广泛。专利Non-gelation substitutes for oral delivery capsules,their compositions and process of manufacture(EP 1105108 B1)公布了一种以κ-卡拉胶和结冷胶复配物为主要原料的软胶囊，该软胶囊产品成型速度快，原料溶胶后的胶液粘度较低适宜加工，可完全替代明胶的使用。植物胶类软胶囊的胶皮韧性较高，成膜性能好，凝胶速度快，胶壳表面不易粘连，储藏稳定性好。但其生产成本高，凝胶强度和胶皮透明度较低，崩解时间较长，虽然可通过胶体复配提高胶皮整体性能，但胶体之间的相容性和匹配程度问题给工业生产带来困扰，胶皮整体性能与明胶软胶囊相比仍显不足。合成型高分子聚合物因其具有凝胶性能也曾被报道用于制备植物软胶囊。专利Soft capsule film composition(WO 2006/120918 A1)公布了一种以聚乙烯醇(PVA)为主要囊材的软胶囊配方，其加工性能优异，力学强度高，储藏稳定性和崩解性能好，符合植物软胶囊的囊材要求。高分子聚合物类软胶囊虽然稳定性好，不易与内容物发生交联，但是作为合成型材料，其组分不稳定，胶凝性能较差，食用安全性方面还有待研究，从而大大降低了此类物质在植物软胶囊领域的应用前景。淀粉作为自然界广泛存在的一种环保型材料，其来源广泛，含量丰富，资源可再生且价格相对低廉，被广泛用于食品餐饮、纸张生产、纺织品制造和医药及保健品研制等领域。经适当化学改性后的淀粉，理化性质稳定，凝胶能力、成膜性能、口服崩解能力和力学性能较之原淀粉显著提高，加之改性淀粉成本远低于动物明胶，使得改性淀粉成为新型软胶囊制备原料的首选。淀粉类软胶囊生产过程中不添加任何动物源性物质，无动物蛋白，安全无毒，可满足不同宗教信仰人群及特殊食性群体的消费需求。淀粉类软胶囊不易变质、无化学添加、与内容物无交联反应、稳定性好和保质期长，且其生产过程产生的“三废”较少，符合绿色发展的要求。
[0005]近来，植物淀粉类软胶囊的研制与开发备受重视，并已有淀粉类植物软胶囊产品投入市场。专利Soft capsule based on starch and a method and device for the production thereof(US 2011/0319503 A1)利用以颗粒形式存在的变性淀粉组合物制备了一种全淀粉软胶囊，通过提高淀粉用量的方法极大地提高了软胶囊的生产效率，同时提供了一种用于该产品生产的铸造装置。但该产品所用淀粉的颗粒破碎程度不易控制，且传统型软胶囊生产装置需做改动才能满足该产品的生产需求。专利SOFT CAPSULE SHELL(US 2017/0292011 A1)公开了一种植物软胶囊囊壳的配方组成：I-型卡拉胶:湿热处理的蜡质玉米淀粉＝0.4:3(质量比)；含有I-型卡拉胶的卡拉胶与包括湿热处理后蜡制玉米淀粉在内的淀粉质量用量比为0.29:1；I-型卡拉胶用量占比为20-55％(固形物含量占比)；湿热处理的蜡质玉米淀粉用量占比为10-80％(固形物含量占比)；其余为κ-型卡拉胶(0.05-3.5％)和蜡制马铃薯淀粉；增塑剂为甘油和水。根据该专利技术所制备的软胶囊在不使用明胶为基质的本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种淀粉成膜组合物，包含10-35wt％的羟丙基淀粉，8-25wt％的交联淀粉，10-30wt％的增塑剂和20-50wt％的水。2.根据权利要求1所述的淀粉成膜组合物，所述交联淀粉包含磷酸酯双淀粉、羟丙基二淀粉磷酸酯和乙酰化二淀粉磷酸酯中的一种或组合。3.根据权利要求1或2所述的淀粉成膜组合物，还包含：1-15wt％的酸解淀粉，或1-15wt％的氧化淀粉，或酸解淀粉和氧化淀粉的混合物，所述混合物的含量为1-15wt％。4.根据权利要求1或2所述的淀粉成膜组合物，还包含1-25wt％的崩解剂。5.根据权利要求4所述的淀粉成膜组合物，所述的崩解剂包含糊精、聚葡萄糖和辛烯基琥珀酸淀粉酯中的一种或组合。6.根据权利要求1或2所述的淀粉成膜组合物，还包括0.1-10wt％的食用胶。7.根据权利要求6的所述的淀粉成膜组合物，所述食用胶包含卡拉胶、琼脂、海藻酸钠、果胶、结冷胶、魔芋胶、黄原胶和刺槐豆胶中的一种或组合。8.根据权利要求5所述的淀粉成膜组合物，其中所述糊精是麦芽糊精、抗性糊精和白糊精中的一种或组合。9.根据权利要求8所述的淀粉成膜组合物，其中所述淀粉成膜组合物不包含食用胶。10.根据权利要求1或2所述的淀粉成膜组合物，所述增塑剂包含甘油、山梨糖醇、甘露糖醇、赤藓糖醇、木糖醇和麦芽糖醇中一种或组合。11.根据权利要求3所述的淀粉成膜组合物，其还包含：1-5wt％预糊化淀粉。12.一种制备权利要求1所述淀粉成膜组合物的方法，其包括...
【专利技术属性】
技术研发人员：李绪发，陈琼，杨旭腾，邱碧霞，姚立辉，
申请(专利权)人：仙乐健康科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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