中心性瓣膜反流阻挡装置制造方法及图纸

本申请公开了中心性瓣膜反流阻挡装置，包括固定块、套设在固定块外的下夹臂组件、套设在下夹臂组件外的上夹臂组件、控制上夹臂组件活动的拉线、以及贴附在下夹臂组件下方的阻流膜，所述上夹臂组件包括上中心固定板和放射分布在上中心固定板四周的上分支夹臂，所述下夹臂组件包括下中心固定板和下分支夹臂，上分支夹臂和下分支夹臂共三组，配合形成三组用于夹持三尖瓣的夹具，阻流膜通过夹具部件稳固位于三尖瓣口中央，可以有效的减少三尖瓣口中央的反流；上下夹臂材质为弹性记忆金属，可以收缩为直线段、通过较小的输送系统输送，以实现经血管植入，减少手术创伤。减少手术创伤。减少手术创伤。

【技术实现步骤摘要】
中心性瓣膜反流阻挡装置


[0001]本申请涉及中心性瓣膜反流阻挡装置，属于医疗器械


技术介绍

[0002]心脏由左心房、左心室、右心房、右心室4个空间构成，与大动脉、大静脉、肺动脉及肺静脉连接。在心室与心房之间存在瓣膜，左心房与左心室之间的瓣膜称为二尖瓣，右心房与右心室之间的瓣膜称为三尖瓣。
[0003]三尖瓣反流(TR)是常见的心脏疾病。严重的TR可以导致心排量的下降以及体循环淤血，最后可导致患者死亡。外科手术是目前TR最主要的治疗手段，但具有创伤大、并发症多、死亡率高等缺陷。因此，基于目前外科手术的局限性，寻找一种创伤小、操作简便、并发症少TR治疗方法十分必要。介入治疗为三尖瓣治疗很有前景方向。
[0004]目前较成熟的介入三尖瓣修复方式是采用有缘对缘修复技术，以雅培MitraClip(PCT/USA 2009/068023)和爱德华PASCAL(US 2019/0321166A1)为典型的代表，其通过夹子装置夹持拉拢瓣叶，从而消除和减少瓣叶间的反流。目前该装置已在临床广泛应用，成为目前二尖瓣反流的常用治疗方法之一。然而，该装置只有两个夹持件，只能拉拢两个瓣膜，并且拉拢的瓣膜面积有限，虽然临床上有将之试用于三尖瓣反流治疗的，但是由于三尖瓣是三个瓣叶故往往需要植入多个夹子，增加了手术操作难度。然而，三尖瓣反流绝大多数来源于三个瓣叶中央的区域，这些夹子只能夹合瓣叶靠外周区域，对中央区域反流的减少效果比较有限，且效果较差。
[0005]因此，本领域领域人员致力于研发一种能够更方面手术且能够有效治疗三尖瓣中央区域反流的介入治疗器械。

技术实现思路

[0006]本申请的目的是提供一种操作方便、单个植入物即可起到有效治疗三尖瓣中心区反流的装置。本文所述的“上”方位，通常是指三尖瓣修复装置植入到体内后，朝向心房的一端；所述的“下”方位，通常是指朝向心室的一端。
[0007]为了达到上述目的，本申请的技术方案是提供了中心性瓣膜反流阻挡装置，包括固定块、套设在固定块外的下夹臂组件、套设在下夹臂组件外的上夹臂组件、控制上夹臂组件活动的拉线、以及贴附在下夹臂组件之间的阻流膜，所述上夹臂组件包括上中心固定板和与上中心固定板连接的上分支夹臂，所述上分支夹臂数量为三个、沿所述上中心固定板外周放射状均匀分布，所述下夹臂组件包括下中心固定板和与下中心固定板连接的下分支夹臂，所述下分支夹臂数量与所述上分支夹臂数量相同并一一对应；所述上中心固定板、下中心固定板和固定块固定连接；
[0008]所述上分支夹臂和下分支夹臂为预定型结构，包括固定段和自由段，自由段连接拉线，上分支夹臂的固定段和上中心固定板固定连接，上分支夹臂的自由段设有三种状态：初始状态、预定型状态和收拢状态，初始状态自由段和固定段形成一直线段；预定型状态自
由段向固定段打弯、自由段与固定段设为预定型内角为夹角一的L型结构；收拢状态自由段在拉线作用下向固定段收拢；
[0009]所述下分支夹臂为预定型结构：包括固定段和自由段，下分支夹臂的固定段和下中心固定板固定连接，下分支夹臂的自由段设有两种状态：初始状态和预定型状态，初始状态自由段和固定段形成一直线段；预定型状态自由段向固定段打弯、自由段与固定段设为预定型内角为夹角二的L型结构；所述夹角一大于所述夹角二；
[0010]所述下分支夹臂上贴附设有阻流膜，阻流膜覆盖下分支夹臂与下分支夹臂之间的间隙，起到阻流的作用。
[0011]所述的上分支夹臂和下分支夹臂设为记忆金属材料制成的长片状结构，预定型状态下的位于上方的一个上分支夹臂的自由段和位于下方的一个下分支夹臂的自由段相互夹持形成一对夹具，起到夹住瓣膜固定整个装置的作用；上分支夹臂的自由段与固定段形成的预定型内角大于下分支夹臂的自由段与固定段形成的预定型内角，松开拉线处于预定型状态的上分支夹臂的自由段对下分支夹臂的自由段产生压力，从而两者之间具有夹持力。
[0012]所述的上分支夹臂的自由段设有倒刺和拉线环；所述倒刺朝向下分支夹臂。
[0013]优选的，所述的拉线环穿设拉线，所述的拉线自固定块延伸至体外。
[0014]优选的，所述阻流膜为固定在固定块远离下中心固定板的一端的盘状覆膜，所述盘状覆膜贴附在所有下分支夹臂上，盘状覆膜随着下分支夹臂从初始状态恢复至预定型状态张开设为伞状，盘状覆膜覆盖下分支夹臂与下分支夹臂之间的间隙；进一步的，所述的盘状覆膜为高分子膜或者生物组织膜；更进一步的，盘状覆膜内部穿插设有记忆金属丝，可以增强膜的韧性。
[0015]相比现有技术，本申请的有益效果在于：阻流膜通过夹具部件稳固位于三尖瓣口中央，植入一个装置即可有效的减少三尖瓣口中央的反流；上下夹臂材质为弹性记忆金属，可以进行压缩通过较小的输送系统输送，以实现经血管植入，减少手术创伤。
[0016]具体手术过程：穿刺静脉，送入输送导管到右心，将本装置通过导管输送至三尖瓣口中心位置后，首先收紧所有上分支夹臂的拉线，上分支夹臂进入收拢状态，所有下分支夹臂释放展开进入预定型状态，同时保持收紧所有上分支夹臂的拉线，以维持上分支夹臂的收拢状态。通过输送装置调整固定块的角度和位置，以将下分支夹臂置于瓣叶下方。松开拉线以释放上分支夹臂，通过拉线调整上分支夹臂的开合角度来夹靠至下分支夹臂，以捕捉夹持瓣叶。在夹持过程中，可以持续地调整固定块的位置，方便捕捉瓣膜。瓣膜捕捉和夹持结束后，装置与输送系统的连接脱离，使整个装置稳定停留在三尖瓣中心位置，阻流膜阻挡三尖瓣反流。
附图说明
[0017]图1为实施例中提供的夹具的上分支夹臂预定型状态示意图；
[0018]图2为实施例中提供的夹具的下分支夹臂预定型状态示意图；
[0019]图3为实施例中提供的夹具的整体初始状态示意图；
[0020]图4为实施例中提供的夹具的整体夹持固定状态示意图；
[0021]图5为实施例中提供的夹具的一对上分支夹臂和下分支夹臂初始状态示意图；
[0022]图6为实施例中提供的夹具经拉线控制实现夹持固定示意图；
[0023]附图标记：上夹臂组件1；上分支夹臂11；倒刺111；拉线环112；下夹臂组件2；下分支夹臂21；槽211；固定块3；上中心固定板31；下中心固定板32；螺丝4；螺栓5；盘状覆膜6。
具体实施方式
[0024]为使本申请更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。
[0025]本专利技术提供的是用于定位固定片膜状组织的夹具，夹具包括上夹臂组件1和下夹臂组件2，上夹臂组件1为一体结构、包括上中心固定板和至少三个上分支夹臂11，在一些可能的实现方式中也可采用四个及以上上分支夹臂11，上分支夹臂11的结构如图1所示，上分支夹臂11为预定型结构，包括固定段和自由段，上分支夹臂11的固定段和上中心固定板固定连接，上分支夹臂11的自由段包括两种状态：初始状态和预定型状态，初始状态自由段和固定段形成一直线段(处于一个平面、如图3所示)，预定型状态下自由段翘起(如图1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.中心性瓣膜反流阻挡装置，其特征在于，包括固定块、套设在固定块外的下夹臂组件、套设在下夹臂组件外的上夹臂组件、控制上夹臂组件活动的拉线、以及贴附在下夹臂组件之间的阻流膜，所述上夹臂组件包括上中心固定板和与上中心固定板连接的上分支夹臂，所述上分支夹臂数量为三个、沿所述上中心固定板外周放射状均匀分布，所述下夹臂组件包括下中心固定板和与下中心固定板连接的下分支夹臂，所述下分支夹臂数量与所述上分支夹臂数量相同并一一对应；所述上中心固定板、下中心固定板和固定块固定连接；所述上分支夹臂和下分支夹臂为预定型结构，包括固定段和自由段，自由段连接拉线，上分支夹臂的固定段和上中心固定板固定连接，上分支夹臂的自由段设有三种状态：初始状态、预定型状态和收拢状态，初始状态自由段和固定段形成一直线段；预定型状态自由段向固定段打弯、自由段与固定段设为预定型内角为夹角一的L型结构；收拢状态自由段在拉线作用下向固定段收拢；所述下分支夹臂为预定型结构：包括固定段和自由段，下分支夹臂的固定段和下中心固定板固定连接，下分支夹臂的自由段设有两种状态：初始状态和...

【专利技术属性】
技术研发人员：ꢀ七四专利代理机构，
申请(专利权)人：上海傲流医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：