心脏瓣膜密封装置及其输送装置制造方法及图纸

一种瓣膜修复装置包括一对桨叶和至少一个泄漏控制延伸部。该装置还可以包括间隔物或接合元件。该对桨叶可以耦合到间隔物或接合元件。该对桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动并且被配置成将瓣膜修复装置附接到患者的原生瓣膜。至少一个泄漏控制延伸部从间隔物延伸并且被配置为阻止沿着、邻近、附近和/或围绕装置(例如，间隔物或接合元件的侧面)的逆行血流。流。流。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】心脏瓣膜密封装置及其输送装置
[0001]相关申请
[0002]本申请要求于2019年12月23日提交的美国临时申请号62/953,098的权益，出于所有目的通过引用将其全部内容并入本文。

技术介绍

[0003]原生心脏瓣膜(即，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保充足的血液供应向前流动通过心血管系统方面起关键作用。例如，先天性畸形、炎症过程、感染状况、疾病等可能会损坏这些心脏瓣膜，从而降低其有效性。对瓣膜的这种损坏会导致严重的心血管损害或死亡。在心脏直视手术期间，受损的瓣膜可以通过手术修复或替换。然而，心脏直视手术是高度侵入性的，并且可能会出现并发症。经血管技术可用于以比心脏直视手术侵入性小得多的方式引入和植入假体装置。作为一个示例，一种可用于进入原生二尖瓣和主动脉瓣的经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括将导管推进到右心房(例如，将导管插入右股静脉，向上插入下腔静脉并进入右心房)。然后刺破隔膜，并且将导管插入左心房。类似的经血管技术可用于在三尖瓣内植入假体装置，该假体装置开始时与经中隔技术类似，但不会刺破隔膜，而是将输送导管转向右心房中的三尖瓣。
[0004]健康的心脏具有逐渐变细到下顶点的大致圆锥形状。心脏是四腔室的，并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左右两侧由通常称为隔膜的壁分开。人类心脏的原生二尖瓣将左心房与左心室连接起来。二尖瓣的解剖结构与其他原生心脏瓣膜非常不同。二尖瓣包括瓣环部分，其是围绕二尖瓣孔口的原生瓣膜组织的环形部分，以及从瓣环向下延伸到左心室中的一对尖瓣或小叶。二尖瓣瓣环可以形成具有长轴和短轴的“D”形、椭圆形或其他不圆的横截面形状。前小叶可以大于后小叶，当它们闭合在一起时，在小叶的邻接侧之间形成大致“C”形的边界。
[0005]当正确操作时，前小叶和后小叶一起用作单向瓣膜以允许血液仅从左心房流向左心室。左心房接受来自肺静脉的含氧血液。当左心房的肌肉收缩并且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张期”)时，收集在左心房中的含氧血液流入左心室。当左心房肌肉放松，并且左心室肌肉收缩(也称为“心室收缩”或“收缩期”)时，左心室中升高的血压将两个小叶的两侧推到一起，从而闭合单向二尖瓣，使血液不能流回左心房，而是通过主动脉瓣排出左心室。为了防止两个小叶在压力下脱垂并通过二尖瓣瓣环向左心房折叠，多条称为腱索的纤维索将小叶拴在左心室的乳头肌上。
[0006]瓣膜反流涉及瓣膜不正确地允许一些血液以错误的方向流过瓣膜。例如，当原生二尖瓣未能正确闭合并且在心脏收缩的收缩期血液从左心室流入左心房时，就会发生二尖瓣反流。二尖瓣反流是瓣膜性心脏病最常见的形式之一。二尖瓣反流可能有许多不同的原因，例如小叶脱垂、乳头肌功能失调、左心室扩张导致的二尖瓣瓣环伸展、其中的不止一种等。小叶中心部分的二尖瓣反流可称为中央喷射二尖瓣反流，并且更靠近小叶的一个连合处(即小叶相遇的位置)的二尖瓣反流可称为偏心喷射二尖瓣反流。当小叶的边缘在中间没有相遇并且因此瓣膜没有闭合时，就会发生中央喷射反流，并且存在反流。

技术实现思路

[0007]本
技术实现思路
旨在提供一些示例并且不旨在以任何方式限制本专利技术的范围。例如，权利要求不要求包括在本
技术实现思路
的示例中包括的任何特征，除非权利要求明确地列举了这些特征。此外，本
技术实现思路
中的示例和本公开的其他地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以以多种方式组合。如在本公开的其他地方描述的各种特征和步骤可以包括在此处总结的示例中。
[0008]可以通过在患者的原生瓣膜的小叶之间附接间隔物来修复患者的原生瓣膜。通过间隔物和小叶之间的间隙的逆行血流被阻塞或抑制。
[0009]示例瓣膜修复装置包括间隔物、一对桨叶和至少一个泄漏控制延伸部。这对锚(例如，桨叶、闩锁、夹具、夹持器、紧固件等)可以耦合到间隔物。这对锚(例如，一对桨叶)可在打开位置和闭合位置之间移动并且被配置为将瓣膜修复装置附接到患者的原生瓣膜。至少一个泄漏控制延伸部从间隔物延伸并且被配置为阻止沿间隔物侧面的逆行血流。
[0010]示例性瓣膜修复系统包括输送护套和瓣膜修复装置。瓣膜修复装置可通过输送护套部署到患者的原生瓣膜。瓣膜修复装置包括间隔物、一对桨叶和至少一个泄漏控制延伸部。这对桨叶耦合到间隔物。这对桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动并且被配置为将瓣膜修复装置附接到患者的原生瓣膜。至少一个泄漏控制延伸部从间隔物延伸并且被配置为阻止沿间隔物侧面的逆行血流。
[0011]在一些实施方式中，用于修复患者原生瓣膜的瓣膜修复装置包括间隔物、被配置为将瓣膜修复装置附接至患者的原生瓣膜的一对锚(例如，桨叶、闩锁、夹具、夹持器、紧固件等)，以及从间隔物延伸的至少一个泄漏控制延伸部。
[0012]在一些实施方式中，该对锚是耦合到间隔物的一对桨叶。在一些实施方式中，该对桨叶可在打开位置和闭合位置之间移动。
[0013]在一些实施方式中，至少一个泄漏控制延伸部从间隔物延伸。泄漏控制延伸部被配置为阻止沿间隔物侧面的逆行血流。
[0014]在一些实施方式中，瓣膜修复装置还包括连接到间隔物的帽。在一些实施方式中，至少一个泄漏控制延伸部连接到帽，该帽连接到间隔物。在一些实施方式中，至少一个泄漏控制延伸部枢转地附接到帽。在一些实施方式中，至少一个泄漏控制延伸部直接连接到间隔物。
[0015]在一些实施方式中，瓣膜修复装置还包括一对卡扣，其中一对锚(例如，一对桨叶)和该对卡扣被配置为将瓣膜修复装置附接到患者的原生瓣膜。
[0016]在一些实施方式中，间隔物被配置为在瓣膜修复装置附接到原生瓣膜时闭合患者的原生瓣膜中的间隙。
[0017]在一些实施方式中，至少一个泄漏控制延伸部包括偏转器桨叶，该偏转器桨叶具有被布屏障材料覆盖的柔性线框。偏转器桨叶可以通过一个或多个臂连接到间隔物。
[0018]在一些实施方式中，柔性线框被配置为当抵靠患者心脏内壁定位时变形。
[0019]在一些实施方式中，至少一个泄漏控制延伸部包括口袋，口袋包括限定口袋的开口的柔性线框和限定口袋内部的至少一部分的布屏障材料。在一些实施方式中，至少一个泄漏控制延伸部的开口被配置为当瓣膜修复装置附接到原生瓣膜时定位在原生瓣膜的一个或多个小叶下方。在一些实施方式中，至少一个泄漏控制延伸部的开口被配置为当瓣膜
修复装置附接到原生瓣膜时定位在原生瓣膜的一个或多个小叶的心室端上方。
[0020]在一些实施方式中，泄漏控制延伸部的至少一部分被配置为当瓣膜修复装置附接到原生瓣膜时定位在原生瓣膜的一个或多个小叶的心室端下方。
[0021]在一些实施方式中，整个泄漏控制延伸部被配置为当瓣膜修复装置附接到原生瓣膜时定位在原生瓣膜的一个或多个小叶的心室端上方。在一些实施方式中，整个泄漏控制延伸部被配置为当瓣膜修复装置附接到原生瓣膜时定位在原生瓣膜的一个或多个小叶的心室端下方。
[0022]在一些实施方式中，至少一个泄漏控制延伸部包括一个或多个偏转器桨叶和屏障元件。在一些实施方式中，一个或多个偏转器桨叶中的每一个都具有被本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于修复患者的原生瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：间隔物；耦合到所述间隔物的一对桨叶，其中所述一对桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动，其中所述一对桨叶被配置为将所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述原生瓣膜；从所述间隔物延伸的至少一个泄漏控制延伸部，其中所述泄漏控制延伸部被配置为阻止沿所述间隔物的侧面的逆行血流。2.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，还包括连接到所述间隔物的帽。3.根据权利要求2所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部连接到所述帽，所述帽连接到所述间隔物。4.根据权利要求2所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部枢转地附接到所述帽。5.根据权利要求1
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4中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部直接连接到所述间隔物。6.根据权利要求1
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5中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括一对卡扣，其中所述一对桨叶和所述一对卡扣被配置为将所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述原生瓣膜。7.根据权利要求1
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6中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述间隔物被配置为在所述瓣膜修复装置附接到所述原生瓣膜时闭合所述患者的所述原生瓣膜中的间隙。8.根据权利要求1
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7中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部包括偏转器桨叶，所述偏转器桨叶具有被布屏障材料覆盖的柔性线框。9.根据权利要求8所述的瓣膜修复装置，其中所述偏转器桨叶通过一个或多个臂连接到所述间隔物。10.根据权利要求8所述的瓣膜修复装置，其中所述柔性线框被配置为当抵靠所述患者的心脏内壁定位时变形。11.根据权利要求1
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7中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部包括口袋，所述口袋包括限定所述口袋的开口的柔性线框和限定所述口袋的内部的至少一部分的布屏障材料。12.根据权利要求11所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部的所述开口被配置为当所述瓣膜修复装置附接到所述原生瓣膜时定位在所述原生瓣膜的一个或多个小叶下方。13.根据权利要求11所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部的所述开口被配置为当所述瓣膜修复装置附接到所述原生瓣膜时定位在所述原生瓣膜的一个或多个小叶的心室端上方。14.根据权利要求1
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7和11
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12中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述泄漏控制延伸部的至少一部分被配置为当所述瓣膜修复装置附接到所述原生瓣膜时定位在所述原生瓣膜的一个或多个小叶的心室端下方。15.根据权利要求1
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7、11和13中任一项所述的瓣膜修复装置，其中整个所述泄漏控制延伸部被配置为当所述瓣膜修复装置附接到所述原生瓣膜时定位在所述原生瓣膜的一个或多个小叶的心室端上方。16.根据权利要求1
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7和11
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12中任一项所述的瓣膜修复装置，其中整个所述泄漏控制
延伸部被配置为当所述瓣膜修复装置附接到所述原生瓣膜时定位在所述原生瓣膜的一个或多个小叶的心室端下方。17.根据权利要求1
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7中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部包括一个或多个偏转器桨叶和屏障元件。18.根据权利要求17所述的瓣膜修复装置，其中所述一个或多个偏转器桨叶中的每一个都具有被布屏障材料覆盖的柔性线框。19.根据权利要求17
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18中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述屏障元件包括布材料、生物相容性材料、牛或猪心脏组织和塑料膜中的至少一种。20.一种用于修复原生瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：至少一个锚，所述至少一个锚被配置为将所述瓣膜修复装置附接到患者的所述原生瓣膜；以及至少一个泄漏控制延伸部，其从所述装置的一部分延伸，其中所述泄漏控制延伸部被配置为阻止临近所述装置或所述装置附近的逆行血流。21.根据权利要求20所述的瓣膜修复装置，还包括接合元件。22.根据权利要求21所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部从所述接合元件延伸并且被配置为阻止沿着所述接合元件的侧面的逆行血流。23.根据权利要求21
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22中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括连接到所述接合元件的帽。24.根据权利要求21
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23中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部直接连接到所述接合元件。25.根据权利要求23
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24中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部连接到所述帽，所述帽连接到所述接合元件。26.根据权利要求23
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25中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部枢转地附接到所述帽。27.根据权利要求21
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26中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个锚包括耦合到所述接合元件的一对桨叶。28.根据权利要求21
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27中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述接合元件被配置为在所述瓣膜修复装置附接到所述原生瓣膜时闭合所述患者的所述原生瓣膜中的间隙。29.根据权利要求20
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28中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括至少一个卡扣，其中所述至少一个锚和所述至少一个卡扣被配置为将所述瓣膜修复装置附接到所述患者的所述原生瓣膜。30.根据权利要求29所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个卡扣耦合到所述装置的帽。31.根据权利要求20
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30中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部包括偏转器桨叶，所述偏转器桨叶具有被布屏障材料覆盖的柔性线框。32.根据权利要求31所述的瓣膜修复装置，其中所述偏转器桨叶通过一个或多个臂连接到所述接合元件。33.根据权利要求31所述的瓣膜修复装置，其中所述柔性线框被配置为当抵靠所述患者的所述原生瓣膜内壁定位时变形。
34.根据权利要求20
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30中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部包括口袋，所述口袋包括限定所述口袋的开口的柔性线框和限定所述口袋的内部的至少一部分的布屏障材料。35.根据权利要求34所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部的所述开口被配置为当所述瓣膜修复装置附接到所述原生瓣膜时定位在所述原生瓣膜的一个或多个小叶下方。36.根据权利要求34所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部的所述开口被配置为当所述瓣膜修复装置附接到所述原生瓣膜时定位在所述原生瓣膜的一个或多个小叶的心室端上方。37.根据权利要求20
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30和34
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35中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述泄漏控制延伸部的至少一部分被配置为当所述瓣膜修复装置附接到所述原生瓣膜时定位在所述原生瓣膜的一个或多个小叶的心室端下方。38.根据权利要求20
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30、34和36中任一项所述的瓣膜修复装置，其中整个所述泄漏控制延伸部被配置为当所述瓣膜修复装置附接到所述原生瓣膜时定位在所述原生瓣膜的一个或多个小叶的心室端上方。39.根据权利要求20
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30和34
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35中任一项所述的瓣膜修复装置，其中整个所述泄漏控制延伸部被配置为当所述瓣膜修复装置附接到所述原生瓣膜时定位在所述原生瓣膜的一个或多个小叶的心室端下方。40.根据权利要求20
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30中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述至少一个泄漏控制延伸部包括一个或多个偏转器桨叶和屏障元件。41.根据权利要求40所述的瓣膜修复装置，其中所述一个或多个偏转器桨叶中的每一个都具有被布屏障材料覆盖的柔性线框。42.根据权利要求40
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41中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述屏障元件包括布材料、生物相容性材料、牛或猪心脏组织和塑料膜中的至少一种。43.一种用于修复患者的原生瓣膜的瓣膜修复系统，所述瓣膜修复系统包括：输送护套；瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置能够通过所述输送护套部署到所述患者的原生瓣膜；其中所述瓣膜修复装置包括：间隔物；耦合到所述间隔物的一对桨叶，其中所述一对桨叶能够在打开位置和闭合位置之间移动，其中所述一对桨叶被配置为将所述瓣膜修复装置附接...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：