一种甲磺酸达比加群酯胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种甲磺酸达比加群酯胶囊及其制备方法。本发明专利技术的甲磺酸达比加群酯胶囊，其含有甲磺酸达比加群酯，介孔二氧化硅和羟丙甲纤维素空心胶囊。本发明专利技术的方法中包括甲磺酸达比加群酯采用无水乙醇溶解后，与介孔二氧化硅混合均匀，经超声处理后，旋蒸除去溶剂、真空干燥，过筛，得到甲磺酸达比加群酯与介孔二氧化硅的复合物，然后经胶填制得胶囊剂。所制得胶囊与上市胶囊剂相比，口服后可提高达比加群酯在小肠内的溶出，本发明专利技术制备工艺简单，适合工业化生产，具有良好的市场前景。好的市场前景。

【技术实现步骤摘要】
一种甲磺酸达比加群酯胶囊及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种甲磺酸达比加群酯胶囊及其制备方法。本专利技术制得的胶囊口服后可提高达比加群酯在小肠内的溶出，本专利技术的制备工艺简单，适合工业化生产。

技术介绍

[0002]文献记载，血栓性疾病是目前引起人类疾病死亡的主要原因之一。随着中国老龄化速度加快，心脑血管血栓性疾病发病率将逐年增加，对预防和治疗血栓性疾病药物需求将会越来越大，市场将持续增长。目前临床上治疗血栓性疾病的药物主要分为抗血小板类药物、溶血栓药和抗凝血药物三大类，达比加群酯是新型直接凝血酶抑制剂，其特点为可口服、强效、无需特殊用药检测，药物相互作用少等，达比加群酯是继华法林之后50年来首个上市的直接凝血酶抑制剂口服新药，是抗凝血治疗领域和潜在致死性血栓预防领域的又一个里程碑。
[0003]达比加群酯(Dabigatran Etexilate Mesylate)是达比加群的前药，口服吸收后，在体内转化为达比加群，发挥抗凝血作用。达比加群酯胶囊(商品名：在体内转化为达比加群，发挥抗凝血作用。达比加群酯本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种甲磺酸达比加群酯胶囊，其特征在于，其包含甲磺酸达比加群酯、二氧化硅、空心胶囊壳，通过下述方法制备，将甲磺酸达比加群酯溶解在有机溶剂中，药物溶液加入介孔二氧化硅粉末中，搅拌均匀，超声分散后，采用旋转蒸发法除去有机溶剂，甲磺酸达比加群酯与二氧化硅复合物析出，真空干燥，过筛，胶填制得甲磺酸达比加群酯胶囊。2.根据权利要求1所述的甲磺酸达比加群酯胶囊，其特征在于，所述的二氧化硅为介孔二氧化硅。3.根据权利要求1或2所述的甲磺酸达比加群酯胶囊，其特征在于，所述的甲磺酸达比加群酯与介孔二氧化硅的重量比1:10～1:1。4.根据权利要求1所述的甲磺酸达比加群酯胶囊，其特征在于，所述的空心胶囊壳为羟丙基纤维素空心胶囊壳。5.根据权利要求1所述的甲磺酸达比加群酯胶囊，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄容琴，郝婷婷，郭晓迪，邱宏春，
申请(专利权)人：复旦大学，
类型：发明
国别省市：