大麻二酚硬胶囊剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种大麻二酚硬胶囊剂，其包含一种含大麻二酚的组合物，按重量计，该含大麻二酚的组合物包含以下药用成分：50

【技术实现步骤摘要】
大麻二酚硬胶囊剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及制药领域，具体涉及一种大麻二酚硬胶囊剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]大麻二酚(CBD)是一种脂溶性化合物，不溶于水，易溶于有机溶剂，在乙醇中溶解度为36mg/ml，在二甲基亚砜中溶解度为60mg/ml。大麻二酚熔点约66℃。
[0003]大麻二酚与四氢大麻酚(THC)完全不同，它不仅无任何致幻作用，并且在痉挛、焦虑、抑郁、炎症、癌症、抗病毒、镇痛、风湿性关节炎、多发性硬化症、癫痫特别是难治性癫痫等方面具有良好的药理活性，因此，成为全球医药领域研究的热点。然而，因为大麻二酚固有的理化性质，制成口服固体制剂时溶出极低，限制了其口服固体制剂的开发和临床应用。
[0004]目前已公开的大麻二酚相关制剂，多为溶液剂、口腔喷雾剂、栓剂、混悬剂、冻干粉剂等。
[0005]如现有已上市制剂产品中，FDA批准了大麻二酚药物Epidiolex用于治疗罕见、严重的小儿癫痫，即Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征。Epidiolex为一种口服溶液，运输、携带、储存本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种大麻二酚硬胶囊，其包含一种含大麻二酚的组合物，所述含大麻二酚的组合物，按重量计，包含以下药用成分：2.根据权利要求1所述的大麻二酚硬胶囊，其中，所述大麻二酚分散颗粒，按重量计，包含10％-50％的大麻二酚、50％-88％的聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物、0.5％-5％的抗氧剂，优选地，所述大麻二酚分散颗粒，按重量计，包含10％-30％的大麻二酚、60％-85％的聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物、1％-4％的抗氧剂。3.根据权利要求1所述的大麻二酚硬胶囊，其中，所述大麻二酚分散颗粒为球型多孔蓬松颗粒，其粒径D50为5μm～40μm，优选5μm～30μm，更优选5μm～20μm，最优选5μm～15μm。4.根据权利要求1所述的大麻二酚硬胶囊，其中，所述大麻二酚分散颗粒中大麻二酚和聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物的重量比为1:8-1:1，优选1:5-1:2。5.根据权利要求1所述的大麻二酚硬胶囊，其中，所述大麻二酚分散颗粒中大麻二酚和抗氧剂的重量比为20:1-5:1，优选16:1-7.5:1。6.根据权利要求1所述的大麻二酚硬胶囊，其中，所述大麻二酚分散颗粒中聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物为Poloxamer124、Poloxamer188、Poloxamer237、Poloxamer338、Poloxamer407，优选Poloxamer188、Poloxamer338、Poloxamer407；所述大麻二酚分散颗粒中抗氧剂为自由基终止剂、金属离子螯合剂，或二者的组合。7.根据权利要求6所述的大...

【专利技术属性】
技术研发人员：代勇，赵丽梅，常坦然，李如彦，李庆中，
申请(专利权)人：云南汉盟制药有限公司，
类型：发明
国别省市：