一种去甲羟吗啡酮中杂质的去除方法技术

技术编号:33862833 阅读:109 留言:0更新日期:2022-06-18 10:53
本发明专利技术涉及一种去甲羟吗啡酮中杂质的去除方法,该方法是指在酸性条件下,去甲羟吗啡酮中加入亚硫酸氢钠,加热搅拌至75~85℃并保温反应后测定12.5min单杂含量;当该单杂含量低于0.05%后降温至室温,加碱调pH=9,经析晶、过滤,即得去甲羟吗啡酮。本发明专利技术方法简单且收率高(可达95%以上),为去甲羟吗啡酮原料药杂质的控制提供了有利保障。质的控制提供了有利保障。

【技术实现步骤摘要】
一种去甲羟吗啡酮中杂质的去除方法


[0001]本专利技术涉及原料药除杂
,尤其涉及一种去甲羟吗啡酮中杂质的去除方法。

技术介绍

[0002]原料药中该药物化学实体之外的其他任何成分都可以称之为杂质,它的存在对于研究药品质量一直是难点与重点,也是原料药质量控制的源头所在。
[0003]甘肃省药物碱厂生产的去甲羟吗啡酮是蒂巴因及吗啡的衍生物,也是合成纳洛酮、纳曲酮、纳美芬等药物的重要中间体。在去甲羟吗啡酮产品的有关物质检测中,存在12.5min的单杂含量>0.1%,且单杂的具体结构并不确定。因此,为提高去甲羟吗啡酮的质量,亟需控制单杂有关物质检测含量<0.1%的出厂要求。

技术实现思路

[0004]本专利技术所要解决的技术问题是提供一种方法简单、收率高的去甲羟吗啡酮中杂质的去除方法。
[0005]为解决上述问题,本专利技术所述的一种去甲羟吗啡酮中杂质的去除方法,其特征在于:该方法是指在酸性条件下,去甲羟吗啡酮中加入其质量0.03~0.4倍的亚硫酸氢钠,加热搅拌至75~85℃并保温反应后测定12.5min单杂含量本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种去甲羟吗啡酮中杂质的去除方法,其特征在于:该方法是指在酸性条件下,去甲羟吗啡酮中加入其质量0.03~0.4倍的亚硫酸氢钠,加热搅拌至75~85℃并保温反应后测定12.5min单杂含量;当该单杂含量低于0.05%后降温至室温,加碱调pH=9,经析晶、过滤,即得去甲羟吗啡酮。2.如权利要求1所述的一种去甲羟吗啡酮中杂质的去除方法,其特征在于:...

【专利技术属性】
技术研发人员:金鑫赵世本祝可锦徐丽梅康鑫张学松谢寿菊王世余牛军波王俊林高佚婷张小芳贾登国花逢林邓隆隆金蓓蓓聂垚琰刘永生
申请(专利权)人:甘肃农垦药物碱厂有限公司
类型:发明
国别省市:

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