【技术实现步骤摘要】
一种去甲羟吗啡酮中杂质的去除方法
[0001]本专利技术涉及原料药除杂
,尤其涉及一种去甲羟吗啡酮中杂质的去除方法。
技术介绍
[0002]原料药中该药物化学实体之外的其他任何成分都可以称之为杂质,它的存在对于研究药品质量一直是难点与重点,也是原料药质量控制的源头所在。
[0003]甘肃省药物碱厂生产的去甲羟吗啡酮是蒂巴因及吗啡的衍生物,也是合成纳洛酮、纳曲酮、纳美芬等药物的重要中间体。在去甲羟吗啡酮产品的有关物质检测中,存在12.5min的单杂含量>0.1%,且单杂的具体结构并不确定。因此,为提高去甲羟吗啡酮的质量,亟需控制单杂有关物质检测含量<0.1%的出厂要求。
技术实现思路
[0004]本专利技术所要解决的技术问题是提供一种方法简单、收率高的去甲羟吗啡酮中杂质的去除方法。
[0005]为解决上述问题,本专利技术所述的一种去甲羟吗啡酮中杂质的去除方法,其特征在于:该方法是指在酸性条件下,去甲羟吗啡酮中加入其质量0.03~0.4倍的亚硫酸氢钠,加热搅拌至75~85℃并保温反应后测定1 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种去甲羟吗啡酮中杂质的去除方法,其特征在于:该方法是指在酸性条件下,去甲羟吗啡酮中加入其质量0.03~0.4倍的亚硫酸氢钠,加热搅拌至75~85℃并保温反应后测定12.5min单杂含量;当该单杂含量低于0.05%后降温至室温,加碱调pH=9,经析晶、过滤,即得去甲羟吗啡酮。2.如权利要求1所述的一种去甲羟吗啡酮中杂质的去除方法,其特征在于:...
【专利技术属性】
技术研发人员:金鑫,赵世本,祝可锦,徐丽梅,康鑫,张学松,谢寿菊,王世余,牛军波,王俊林,高佚婷,张小芳,贾登国,花逢林,邓隆隆,金蓓蓓,聂垚琰,刘永生,
申请(专利权)人:甘肃农垦药物碱厂有限公司,
类型:发明
国别省市:
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