一种眼用药物乳剂组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种眼用药物乳剂组合物及其制备方法和应用。一种眼用药物乳剂组合物，包括下列重量份的各组分：组合物总重量的0.001%

【技术实现步骤摘要】
一种眼用药物乳剂组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于药物制剂
，涉及眼用药物，具体涉及一种可显著提高了低浓度阿托品溶液的稳定性的眼用药物乳剂组合物及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]临床研究证实阿托品长期滴眼可以同时控制屈光度和眼轴的增长，常用的阿托品浓度有1%，0.5%，0.1%，0.025%，0.05%，0.01%等，其对近视的控制作用具有浓度依赖性，且浓度越高，控制效果越好，但是停药回退现象也较明显。此外人们对1% 阿托品滴眼液可能产生的长期副作用的担忧也有所增加，包括对视网膜和晶状体的光毒性作用、近视力模糊、畏光、过敏反应以及停止治疗后近视反弹。相比之下低浓度(低于0.01%)阿托品在保留近视控制效果的同时有较轻的不良反应及较少的停药后屈光回退。因此低浓度硫酸阿托品预防近视优势明显，前景广阔。
[0003]然而，硫酸阿托品结构中具酯键，其水溶液在酸性时较稳定，在碱性溶液中缓慢分解（如加热则分解更迅速），生成莨菪醇及莨菪酸而失效。在制成低浓度制剂时（0.001%
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>0.05%）尤为明本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种眼用药物乳剂组合物，其特征在于，包括下列重量份的各组分：所述组合物总重量的0.001%
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1％的硫酸阿托品和/或阿托品，所述组合物总重量的0.001%
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18%的包合物稳定剂，所述组合物总重量的0.001%
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0.1%的十六烷基二甲基苄基氯化铵，所述组合物总重量的0.1%
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4.0%的乳化剂，所述组合物总重量的0.5%
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2%的油相，所述组合物总重量的0.001%
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0.25%的pH调节剂，所述组合物总重量的0.5%
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3.5%的渗透压调节剂，所述组合物总重量的0.001%
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0.1%的螯合剂，余量为水。2.根据权利要求1所述的一种眼用药物乳剂组合物，其特征在于，所述的包合物稳定剂为环糊精及其衍生物，包括α
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环糊精、β
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环糊精、γ
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环糊精和环糊精类衍生物中的一种或多种。3.根据权利要求1或2所述的一种眼用药物乳剂组合物，其特征在于，所述乳化剂为Octoxynol 9、Tyloxapol、泊洛沙姆 188、聚山梨醇酯80和磷脂中的一种或多种。4.根据权利要求1或2所述的一种眼用药物乳剂组合物，其特征在于，所述的油相为轻质矿物油、重质矿物油、中链甘油三酯、蓖麻油中的一种或多种。5.根据权利要求1或2所述的一种眼用药物乳剂组合物，其特征在于，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：李勇，王稳定，薛水玉，秦爱方，乔玉峰，
申请(专利权)人：山西利普达医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：