一种盐酸二甲双胍缓释片的含量测定方法技术

本发明专利技术涉及一种盐酸二甲双胍缓释制剂的含量测定方法，属于分析化学领域。所述方法中供试品溶液的配制包括以下步骤：先加入乙腈，再加入精氨酸；提取方式为超声。本发明专利技术的方法准确度高，专属性好，出峰时间快。出峰时间快。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸二甲双胍缓释片的含量测定方法


[0001]本专利技术涉及分析化学领域，具体涉及一种盐酸二甲双胍缓释片的含量测定方法。

技术介绍

[0002]盐酸二甲双胍，CAS号为15537
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1，其化学结构如下式I所示：
[0003][0004]中国药典中收载有<盐酸二甲双胍片>、<盐酸二甲双胍肠溶片>、<盐酸二甲双胍胶囊>、<盐酸二甲双胍肠溶胶囊>，含量检测时均是用水相对二甲双胍进行提取，不适用于含有遇水易结团的缓释材料制剂的提取；且采用紫外法检测分析误差大。美国药典中<Metformin Hydrochloride Extended
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Release Tablets>收录的含量方法采用均质机进行提取，但是大多数工厂实验室并未配备均质机，不利于多批样品及中间产品含量均匀度的检测；且缓释制剂中常含有带羧基的辅料，与二甲双胍之间存在离子相互作用，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种缓释片中盐酸二甲双胍的含量测定方法，其特征在于，供试品溶液的配制包括以下步骤：先加入乙腈，再加入精氨酸；提取方式为超声法；其中，所述盐酸二甲双胍与所述精氨酸的重量比为15:1～1.25:1。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：含量测定采用磨粉法投样，或者采用先将盐酸二甲双胍缓释片敲碎再全量转移的方法投样。3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，流动相分为流动相A和流动相B，流动相A为乙腈，流动相B为缓冲液，所述缓冲液的pH为3.5～4.5。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述流动相B为庚烷磺酸钠、氯化钠、磷酸和水配制成的缓冲液。5.根据权利要求3或4所述的方法，其特征在于，所述流动相A和所述流动相B的体积比为9:91～13:87。6.根据权利要求1
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5任一所述的方法，其特征在于，所述盐酸二甲双胍与所述精氨酸的重量比为12:1～3:1。7.根据权利要求1
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6任一所述的方法，其特征在于，色谱柱选自WatersμBondapa...

【专利技术属性】
技术研发人员：郝鼓鼓，胡容，褚德鑫，吕金倩，
申请(专利权)人：广东东阳光药业有限公司，
类型：发明
国别省市：