阿帕鲁胺杂质的分离方法技术

本发明专利技术公开了阿帕鲁胺杂质的分离方法，涉及医药化工技术领域，阿帕鲁胺杂质的分离方法，其根据阿帕鲁胺化合物晶体进行杂质分离的，该阿帕鲁胺杂质的分离方法，步骤一、准备原材料和试剂，步骤二、进行样品处理，步骤三、样品的分离以及提纯，步骤四、样品的保存。本发明专利技术通过乙酸乙酯、乙醇、异固醇、水分液的添加制作以及阿帕鲁胺的存储，从而优化合成步骤以及反应条件，从而使阿帕鲁胺的合成周期缩短，并且明确关键工艺参数以及产品的质量标准，使得阿帕鲁胺去杂质工艺过程中能够快速把握关键控制点，有助于阿帕鲁胺去杂质能够高效稳定进行，从而便于阿帕鲁胺进行大量生产。从而便于阿帕鲁胺进行大量生产。

【技术实现步骤摘要】
阿帕鲁胺杂质的分离方法


[0001]本专利技术涉及医药化工
，具体涉及阿帕鲁胺杂质的分离方法。

技术介绍

[0002]阿帕鲁胺化学名为：4
‑
(7
‑
(6
‑
氰基
‑5‑
(三氟甲基)吡啶
‑3‑
基)
‑8‑
氧代
‑6‑
硫代
‑
5,7
‑
二氮杂螺[3.4]辛
‑5‑
基)
‑2‑
氟
‑
N
‑
甲基苯甲酰胺，阿帕鲁胺(Apalutamide)是一种雄激素受体(AR)抑制剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM
‑
CRPC)。前列腺癌是男性最常见的癌症，有研究表明近年来我国前列腺癌的发病率呈现明显持续增长的趋势，是严重影响我国男性健康的泌尿系恶性肿瘤。阿帕鲁胺可显著降低非转移去势抵抗性前列腺癌患者的疾病转移风险。因为阿帕鲁胺的积极疗效，研究一种更加稳定的阿帕鲁胺化合物对于阿帕鲁胺药物制剂的应用有积本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.阿帕鲁胺杂质的分离方法，其根据阿帕鲁胺化合物晶体进行杂质分离的，其特征在于：该阿帕鲁胺杂质的分离方法，包括以下步骤：步骤一、准备原材料和试剂；步骤二、进行样品处理；步骤三、样品的分离以及提纯；步骤四、样品的保存。2.根据权利要求1所述的阿帕鲁胺杂质的分离方法，其特征在于：所述步骤一中准备的原材料和试剂还包括乙醇溶液、异固醇、过滤膜、催化剂、N,N
‑
二甲基甲酰胺、二异丙基乙胺、乙酸乙酯。3.根据权利要求1所述的阿帕鲁胺杂质的分离方法，其特征在于：所述步骤二中样品处理包括：a、将阿帕鲁胺化合物晶体放入反应试管内，通过添加乙醇溶液进行溶解；b、通过不断地晃动反应试管，加速阿帕鲁胺化合物晶体与乙醇溶液之间的反应；c、将充分反应后的反应试管进行7000rpm/min，转动时间为30min，在30℃
‑
40℃温度下高速离心；d、通过过滤膜对离心后的溶液进行过滤，制成样品溶液进行备用。4.根据权利要求1所述的阿帕鲁胺杂质的分离方法，其特征在于：所述步骤三中的样品分离以及提纯，还包括以下步骤：a、样品溶液进行加热；b、样品溶液进行干燥浓缩；c、浓缩固体进行回流搅拌；d、对析出阿帕鲁胺晶体进行储存。5.根据权利要求4所述的阿帕鲁胺杂质的分离方法，其特征在于：所述还包括以下步骤:a1、通过往反应釜中进行添加样品溶液和10ml
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20...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾正兵，常义生，徐丽丽，
申请(专利权)人：泰州丹鼎生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：