一种用于监测人体出凝血功能及状态的试剂盒及应用制造技术

本发明专利技术涉及一种用于监测人体出凝血功能及状态的试剂盒及应用，包含有14种荧光编码微球，分别偶联了人纤维蛋白原FIB、凝血因子II、凝血因子V、凝血因子VII、凝血因子VIII、凝血因子IX、凝血因子X、凝血因子XI、凝血因子XII、凝血因子XIII、PC、PS、ATIII和VWF十四种不同的单克隆抗体并以一定数量混合，还包含有生物素标记的配对检测抗体。本发明专利技术提供的试剂盒利用14种抗体提供了一组14色抗体组合方案，在多色流式细胞仪平台，运用本发明专利技术提供的试剂盒，实现单个样本的单管检测，通过生物信息学分析，即可对出凝血相关因子进行深度分析，可有效地监测体检者的出凝血功能及状态。测体检者的出凝血功能及状态。

【技术实现步骤摘要】
一种用于监测人体出凝血功能及状态的试剂盒及应用


[0001]本专利技术涉及细胞生物学、生物医学检测领域，具体涉及一种用于监测人体出凝血功能及状态的试剂盒及应用。

技术介绍

[0002]血液凝固是一系列活化凝血因子的酶促反应过程，每个凝血因子都被其前因子所激活，最后生成纤维蛋白。凝血过程一般被分为内源性凝血途径和外源性凝血途径(其中包括凝血的共同途径)，两条途径分别有不同的启动方式及参加的凝血因子。两条凝血途径并不是各自完全独立，而是相互密切联系，在机体的整个凝血过程中发挥着不同的生理作用。这些参与血液凝固过程的相关凝血蛋白包括凝血因子纤维蛋白原FIB、II、V、VII、VIII、IX、X、XI、XII、XIII、PC、PS、ATIII和VWF等。通过检测凝血相关因子不仅可以提供机体出凝血功能及状态的重要提示，还可以诊断某些出血与血栓性疾病，相关检测指标亦可以在治疗过程中起到对病情及疗效的监测作用，具有重要的临床意义。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的是提供一种可用于检测人体出凝血功能及状态的试剂盒，同时本专利技术还提供本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于监测人体出凝血功能及状态的试剂盒，其特征在于：包含有14种荧光编码微球，分别偶联了人纤维蛋白原FIB、凝血因子II、凝血因子V、凝血因子VII、凝血因子VIII、凝血因子IX、凝血因子X、凝血因子XI、凝血因子XII、凝血因子XIII、PC、PS、ATIII和VWF十四种不同的单克隆抗体并以一定数量混合，还包含有生物素标记的配对检测抗体。2.根据权利要求1所述的用于监测人体出凝血功能及状态的试剂盒，其特征在于：其制备过程分为两步，第一步为将捕获抗体偶联至荧光编码微球上，结束后将微球混合均匀，密封避光保存；第二步为对配对的检测抗体进行生物素标记，并进行纯化富集，结束后将生物素标记抗体混合均匀，密封避光保存。3.权利要求1或2所述的用于监测人体出凝血功能及状态的试剂盒的制备方法，其特征在于：具体包括如下步骤：1)通过EDC和NHS对荧光编码微球进行活化；2)活化后的微球分别与不同浓度的人纤维蛋白原FIB、凝血因子II、凝血因子V、凝血因子VII、凝血因子VIII、凝血因子IX、凝血因子X、凝血因子XI、凝血因子XII、凝血因子XIII、PC、PS、ATIII和VWF的十四种不同的单克隆捕获抗体进行偶联；3)偶联完的微球用PBST进行洗涤，得到偶联了捕获抗体的荧光编码微球；4)分别向配对的检测抗体中加入生物素试剂，进行化学偶联标记；5)通过透析或离心超滤的方式进行标记后纯化和富集，得到生物素标记的配对检测抗体。4.根据权利要求3所述的用于监测人体...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏茂，吴齐全，沈瀚，董杰，
申请(专利权)人：南京鼓楼医院，
类型：发明
国别省市：