心腔假体和相关的心脏辅助系统技术方案

一种心腔假体，其配置成植入心腔(10；20；30；40)中，所述心腔包括天然出口瓣(50；60；70；80)和选自天然入口瓣(50；70)以及腔静脉或肺静脉(120；125；130)的一个或更多个出口口部的至少一个入口开孔(50；70)，其中，心腔假体包括：内弹性膜(250；255；260；650；750；850)；参考支撑弹性膜结构(200；205、225、290A；600；700；800)，其包括外弹性膜(200；205；600；700；800)或由外弹性膜(200；205；600；700；800)组成，所述外弹性膜设置有配置成抓持心腔(10；20；30；40)的内壁(45)的多个夹持件(210)，其中，内弹性膜和外弹性膜(250、200；255、205；260、200；650、600；750、700；850、800)形成配置成环绕并缝合在天然出口瓣(50；60；70；80)上的出口边界(285；675；785；885)以及配置成环绕并缝合在所述至少一个入口开孔(50；70)上的至少一个入口边界(275；685；775；875A，875B)，其中，内弹性膜(250；255；260；650；750；850)和参考支撑弹性膜结构(200；205、225、290A；600；700；800)借助于多个主可变连接元件(290；290B)连接至彼此，由此内弹性膜(250；255；260；650；750；850)和参考支撑弹性膜结构(200；205、225、290A；600；700；800)在内弹性膜与参考支撑弹性膜结构之间界定主间隙(230；230B；630；730；830)，该主间隙配置成接纳具有变化的量和/或压力的流体，以动态地改变主间隙(230；230B；630；730；830)的体积以及由内弹性膜(250；255；260；650；750；850)的内表面(254；654；754；854)界定的所述可弹性变化体积。变化体积。变化体积。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】心腔假体和相关的心脏辅助系统


[0001]本专利技术涉及心腔假体，选自左心室、左心房、右心室和右心房，该心腔假体能够以简单的、可适应的、有效的且可靠的方式具有生理形态并且根据最符合其生理特征的操作进行操作。本专利技术还涉及具有两个或更多个这种心腔假体的心腔假体组件，以及涉及设置有这种心腔假体或这种心腔假体组件的心脏辅助系统。此外，根据本专利技术的心腔假体具有减小的尺寸和重量，使该心腔假体易于在需要降低的能量消耗的心脏辅助系统中植入和控制，从而显著增加了严重心力衰竭的患者的治疗选择，获得更好的治疗效果。此外，根据本专利技术的心腔假体和相关的心脏辅助系统制造简单且成本较低。

技术介绍

[0002]如公知的，心脏是将血液泵送通过身体的肌肉：心脏的右侧接纳来自身体的缺氧血液并将其泵送至肺部，在肺部处血液富含氧气并且二氧化碳从血液去除，而心脏的左侧接纳从肺部返回的含氧血液并将含氧血液泵送至身体，在身体中为细胞提供氧气和营养。
[0003]参照图1，可以看出，心脏具有四个心腔，即，两个上心房和两个下心室，即：右心房10、左心房20、右心室30和左心室40。心房10和30是接纳心腔，并且心室30和40是泵送心腔。
[0004]此外，心脏具有四个心脏瓣，即：置于右心房10与右心室30之间的三尖瓣50；置于右心室30与肺动脉110之间的肺动脉瓣60；置于左心房20与左心室40之间的二尖瓣70；以及置于左心室40与主动脉100之间的主动脉瓣80。心脏瓣的功能是确保血液以正确的方向流过心脏(如由虚线箭头所示)。特别地，缺氧血液从右心室30泵送到肺动脉110中，并由此泵送到肺中。类似地，含氧血液从左心室40泵送到主动脉100中，并由此通过身体。此外，上腔静脉120和下腔静脉125分别将来自上半身和下半身的缺氧血液输送至右心房10，而肺静脉130将来自肺的含氧血液输送至左心房20。
[0005]更详细地，在心腔的收缩期期间，心脏呈现肌肉收缩的配置，其中，所考虑的心腔收缩并排空血液。在心房收缩(图1b所示)中，仅心房10和20收缩，三尖瓣50和二尖瓣70打开，而肺动脉瓣60和主动脉瓣80闭合，血液从心房10和20分别转移至心室30和40；在心室收缩(图1a所示)中，仅心室30和40收缩，三尖瓣50和二尖瓣70闭合，肺动脉瓣60和主动脉瓣80打开，血液从心室30和40分别转移至肺动脉110和主动脉100。
[0006]类似地，在心腔的舒张阶段，心脏呈现肌肉松弛的配置，其中，所考虑的心腔变宽并填充有血液。在心房舒张(图1a所示)中，心房10和20扩张(早于心房收缩)，三尖瓣50和二尖瓣70闭合，来自上腔静脉120和下腔静脉125以及肺静脉130的血液分别填充心房10和20；在心室舒张(图1b所示)中，心室30和40扩张(早于心室收缩)，直到心室30和40达到也称为心室舒张末期体积的最大体积为止，肺动脉瓣60和主动脉瓣80闭合，并且来自心房10和20的血液分别填充心室30和40。特别地，心房收缩与心室舒张相对应地发生，并且心房舒张与心室收缩相对应地发生。
[0007]换言之，窦性心律中(即，健康人的生理学中)的心房和心室收缩以及心房和心室舒张根据允许心脏通过将其朝向肺部泵送并且随后通过身体对来自身体的缺氧血液进行
再充氧的精确时间来同步。
[0008]心脏的一些疾病会降低心脏的泵送能力。当心脏不能正常泵送血液时，液体会积聚在肺部和身体的其他部位中。心力衰竭的症状通常源于心脏无法向身体的重要器官提供足够的血流。在这种情况下，当药物和其他手术方法不足以解决心力衰竭时，可能需要心脏辅助系统。
[0009]在现有技术的心脏辅助系统中，广泛使用的解决方案是轴流式心室辅助装置(VAD)，该轴流式心室辅助装置包括机械泵，其显著增加了严重心力衰竭的患者的治疗选择。由文献WO 89/07427A1、WO 99/49912A1、US 2018/0303991 A1和WO 2018/078370 A1以及由Ootaki Y.等人在“Phasic coronary blood flow pattern during a continuous flow left ventricular assist support”,Eur.J.of Cardio
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种心腔假体，所述心腔假体配置成植入患者(440)的心腔(10；20；30；40)中，所述心腔(10；20；30；40)选自左心室(40)、左心房(20)、右心室(30)和右心房(10)，其中，所述心腔(10；20；30；40)包括天然出口瓣(50；60；70；80)，和选自天然入口瓣(50；70)以及腔静脉或肺静脉(120；125；130)的一个或更多个出口口部的至少一个入口开孔(50；70)，其中，所述假体包括：
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内弹性膜(250；255；260；650；750；850)，所述内弹性膜具有界定可弹性变化体积的内表面(254；654；754；854)，所述内弹性膜设置有由相应的第一边界界定的第一开孔以及由相应的第二边界界定的至少一个第二开孔，
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参考支撑弹性膜结构(200；205、225、290A；600；700；800)，所述参考支撑弹性膜结构包括外弹性膜(200；205；600；700；800)或由外弹性膜(200；205；600；700；800)组成，所述外弹性膜设置有由相应的第一边界界定的第一开孔，以及设置有由相应的第二边界界定的至少一个第二开孔，其中，所述外弹性膜(200；205；600；700；800)还设置有配置成抓持所述心腔(10；20；30；40)的内壁(45)的多个夹持件(210)，其中，所述内弹性膜和外弹性膜(250、200；255、205；260、200；650、600；750、700；850、800)的第一开孔的边界一体地联接至彼此，以形成配置成环绕并缝合在所述天然出口瓣(50；60；70；80)上的出口边界(285；675；785；885)，其中，所述内弹性膜和外弹性膜(250、200；255、205；260、200；650、600；750、700；850、800)的所述第二开孔的边界一体地联接至彼此，以形成配置成环绕并缝合在所述至少一个入口开孔(50；70)上的至少一个入口边界(275；685；775；875A、875B)，其中，所述内弹性膜(250；255；260；650；750；850)和所述参考支撑弹性膜结构(200；205、225、290A；600；700；800)借助于多个主可变连接元件(290；290B)连接至彼此，由此，所述内弹性膜(250；255；260；650；750；850)和所述参考支撑弹性膜结构(200；205、225、290A；600；700；800)在所述内弹性膜与所述参考支撑弹性膜结构之间界定主间隙(230；230B；630；730；830)，所述主间隙配置成接纳具有变化的量和/或压力的流体，以动态地改变所述主间隙(230；230B；630；730；830)的体积以及由所述内弹性膜(250；255；260；650；750；850)的内表面(254；654；754；854)界定的所述可弹性变化体积。2.根据权利要求1所述的心腔假体，其中，所述外弹性膜(200；205；600；700；800)的弹性系数不大于、可选地小于所述内弹性膜(250；255；260；650；750；850)的弹性系数。3.根据权利要求1或2所述的心腔假体，其中，所述内弹性膜和外弹性膜(250、200；255、205；260、200；650、600；750、700；850、800)中的每一者具有可变的弹性系数，其中，所述内弹性膜和外弹性膜(250、200；255、205；260、200；650、600；750、700；850、800)中的每一者可选地包括具有相应弹性系数的两个或更多个区域。4.根据前述权利要求中的任一项所述的心腔假体，其中，所述流体为液体，可选地为血液相容性溶液，更可选地为无菌盐水溶液，或者所述流体为气体，可选地为氦气。5.根据前述权利要求中的任一项所述的心腔假体，还包括与所述出口边界(285；675；785；885)或所述至少一个入口边界(275；685；775；875A、875B)一体地联接的至少一个人造瓣(530、540)。6.根据前述权利要求中的任一项所述的心腔假体，其中，所述主可变连接元件是主弹
性系带(290；290B)，每一个主弹性系带的弹性系数大于所述外弹性膜(200；205；600；700；800)的弹性系数并且大于所述内弹性膜(250；255；260；650；750；850)的弹性系数，其中，所述主弹性系带(290；290B)的弹性系数可选地能够根据所述主弹性系带所连接的所述内弹性膜(250；255；260；650；750；850)的区域而变化。7.根据前述权利要求中的任一项所述的心腔假体，所述心腔假体配置成容纳在导管内部。8.根据前述权利要求中的任一项所述的心腔假体，其中，所述外弹性膜(200；205；600；700；800)和/或所述内弹性膜(250；255；260；650；750；850)包括不透射线的部分。9.根据前述权利要求中的任一项所述的心腔假体，其中，所述主间隙(230；230B；630；730；830)配置成与所述假体所设置有的至少一个可变体积弹性袋流体连通或者与外部泵(340A；340B；340C；340D)流体连通。10.根据前述权利要求中的任一项所述的心腔假体，其中，所述内弹性膜(260)与所述外弹性膜当中的至少一者具有不连续结构，可选地选自下述各项：
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由沿着弹性接合线(267)连接至彼此的多个弹性板(265)形成的蜂窝状不连续结构，所述弹性板(265)更可选地为六边形弹性板，其中，更可选地，所述弹性接合线(267)的弹性系数大于所述弹性板(265)的弹性系数，以及
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由沿着弹性接合线连接至彼此的多个弹性多边形板形成的不连续结构，所述弹性多边形板更可选地具有五边形和/或六边形形状，其中，更可选地，所述弹性接合线的弹性系数大于所述弹性多边形板的弹性系数。11.根据前述权利要求中的任一项所述的心腔假体，其中，所述内弹性膜(250；255；260；650；750；850)和所述外弹性膜(200；205；600；700；800)各自设置有多个电极，所述多个电极配置成在通过相应的控制线缆(206、256)连接至所述电极的电子处理单元(345A；345B)的控制下分别使所述内...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：S，
类型：发明
国别省市：