本申请公开了一种血液循环辅助装置及控制系统，其中，血液循环辅助装置包括：鞘管，用于安装于血管内，所述鞘管具有近端和远端；第一球囊，设于所述鞘管并处于所述血管内；泵体，设于所述鞘管的远端，具有血流通道以及与所述血流通道连通的血液入口和血液出口，所述泵体用于将心室内的血液泵送至所述血管内；控制器，设于所述鞘管的近端，其被配置为控制所述泵体的运行，以及被配置为间歇地驱动所述第一球囊充气和放气,以使所述第一球囊至少部分地封堵所述血管，以配合所述泵体产生搏动性血流。本申请的血液循环辅助装置以及控制系统，能够产生与患者心脏搏动特性相适配的搏动性血流，促进患者心脏恢复。促进患者心脏恢复。促进患者心脏恢复。
【技术实现步骤摘要】
血液循环辅助装置及控制系统
[0001]本申请实施例属于心脏辅助循环
，尤其涉及一种血液循环辅助装置及控制系统。
技术介绍
[0002]心血管疾病为心脏和血管失调疾病的统称，包括冠心病、脑血管病、风湿性心脏病和先天性心脏病等。冠心病和中风通常为急性病，主要病因为血管堵塞使血液无法流向心肌或大脑，导致器官组织缺氧坏死。血管堵塞可能由多种原因造成，其中最常见病因为由血管内壁脂肪堆积导致的血管狭窄。
[0003]现有对多种心血管疾病的治疗最常用的是左心辅助装置，左心辅助装置的血泵组件可通过PCI手术引入心脏，血泵组件的血泵运转即可将血液从心脏的左心室泵入主动脉，或者将血液从下腔静脉泵入肺动脉，血泵可由位于患者体外的电机或位于患者体内的电机供电驱动。左心辅助装置可在高危PCI手术中向患者提供更稳定的血液循环支持，改善冠脉和远端器官灌注的同时减轻左心室负担，有利于术中患者体征稳定和术后康复，促进患者心脏恢复。
[0004]为了满足微创化和大流量的需求，现有的左心辅助装置的血泵需要同时满足小型化和较高泵血流量的要求。电机需要提供高达五万转每分的高转速驱动血泵进行泵血，而为了模拟与心脏跳动频率同步的搏动性血流输送，需要依靠动力电机频繁的转动与制动使得血泵反复的转动与停转，使血泵产生搏动性血流输送，这在技术上很难实现。另外，左心辅助装置在运行时，由于左心室和主动脉之间形成了泵血通道，血泵反复的转动与停转会带来血流从主动脉回流至左心室的风险，这不利于患者心脏功能的恢复。
[0005]一些研究发现，由于现有的左心辅助装置为患者提供的是连续性血液循环支持，而不是与心脏跳动频率同步的搏动性或脉动性血液循环，这会增加胃肠道动静脉畸形以及引起获得性血管性血友病因子缺陷等潜在并发症风险。因此，亟需一种能够产生搏动性血流，以为患者心脏提供有效血液循环支持的血液循环辅助系统。
技术实现思路
[0006]本申请旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本申请实施例提供了一种血液循环辅助装置及控制系统，结构巧妙，在应用时能够产生搏动性血流，为患者心脏提供有效、可靠的血液循环支持，消除了传统心室辅助装置产生的连续性血流而带来的不利影响。
[0007]第一方面，本申请提供了一种血液循环辅助装置，包括：
[0008]鞘管，用于安装于血管内，所述鞘管具有近端和远端；
[0009]第一球囊，设于所述鞘管并处于所述血管内；
[0010]泵体，设于所述鞘管的远端，具有血流通道以及与所述血流通道连通的血液入口和血液出口，所述泵体用于将心室内的血液泵送至所述血管内；
[0011]控制器，设于所述鞘管的近端，其被配置为控制所述泵体的运行，以及被配置为间歇地驱动所述第一球囊充气和放气，以使所述第一球囊至少部分地封堵所述血管，以配合所述泵体产生搏动性血流。
[0012]根据本申请第一方面实施例的血液循环辅助装置，至少具有如下有益效果：
[0013]本申请的血液循环辅助装置在应用时，鞘管以及设于鞘管的第一球囊、泵体可同步的通过经皮手术介入患者体内，使得鞘管以及设于鞘管的第一球囊介入患者血管内，泵体至少部分介入人体中为上述血管供血的心室内，并使泵体的血液入口与心室连通，血液出口与血管连通，进而使泵体实现将心室内的血液泵送至上述血管内的功能。本申请的血液循环辅助装置运行时，控制器控制泵体运行工作，泵体将心室内的血液依次沿泵体的血液入口、血液通道和血液出口流入血管内，以此将心室内的血液泵送至血管内。血液在泵体的动力作用从心室流入血管的过程中，控制器间歇地驱动第一球囊充气和放气，使得第一球囊的充气和放气呈周期性进行，进而使得第一球囊周期性地封堵和导通血管，使得血液在血管的流动过程中被周期性地堵塞和导通，从而产生与心脏周期性地舒张和收缩特性相适配的搏动性血流，消除传统心室辅助装置产生的连续性血流而带来的不利影响，同时，也改善了患者冠脉和远端器官的血液灌注量，减轻了心室负担，有利于术中患者体征稳定和术后康复，促进患者心脏恢复。
[0014]根据本申请的一些实施例，所述第一球囊密封套设于所述鞘管的外壁，所述第一球囊通过充放气管路与体外的充气泵连接，所述控制器可控制所述充气泵的充放气频率，以使所述充气泵对所述第一球囊间歇性地充气和放气。
[0015]根据本申请的一些实施例，还包括具有弹性的第二球囊，所述第二球囊套设在部分所述泵体以及所述鞘管靠近所述泵体的部位上，所述第二球囊的腔体形成与所述血液出口连通的血液流通腔，所述第二球囊开设有至少一个用于连通所述血液流通腔和所述血管的开窗。
[0016]根据本申请的一些实施例，还包括保护套，所述泵体为具有压缩状态和扩张状态的弹性结构体，所述泵体可弹性收纳于所述保护套内并与所述保护套的内壁相抵，以保持所述压缩状态，当所述泵体脱离所述保护套时，所述泵体沿自身径向向外膨胀，以保持扩张状态。
[0017]根据本申请的一些实施例，所述泵体包括壳体以及设于所述壳体内的旋转叶轮，所述血流通道、所述血液入口和血液出口均设于所述壳体，所述旋转叶轮为具有展开状态和收纳状态的弹性结构体，当所述泵体保持压缩状态时，所述旋转叶轮弹性收纳于所述壳体内，当所述泵体切换为扩张状态时，所述旋转叶轮随所述壳体同步向外展开，以保持展开状态。
[0018]根据本申请的一些实施例，所述保护套还用于套设所述鞘管、所述第一球囊以及所述第二球囊。
[0019]根据本申请的一些实施例，所述保护套呈两端开口的管状。
[0020]根据本申请的一些实施例，还包括设于体内或体外的驱动件，所述驱动件的输出端直接或间接地与所述泵体连接，以驱动所述泵体运行，所述控制器与所述驱动件电连接，以控制所述驱动件的驱动速率。
[0021]第二方面，本申请提供了一种控制系统，包括：
[0022]上述的血液循环辅助装置；
[0023]信号电极，可耦合至所述泵体伸入所述心室的部位，以获取所述心室的心电图信号；
[0024]所述控制器包括第一处理器和第二处理器，所述第一处理器与所述信号电极电连接，以接收所述心电图信号，并基于所述心电图信号来控制所述第一球囊的充气频率和放气频率，所述第二处理器与所述泵体电连接，以控制所述泵体的运行速率。
[0025]根据本申请第二方面实施例的控制系统，至少具有如下有益效果：
[0026]本申请的控制系统，由于具备上述的血液循环辅助装置，因此也具备该血液循环辅助装置同样的技术效果。此外，本申请的控制系统，通过在泵体伸入所述心室的部位上耦合信号电极，使得泵体介入患者的心室后能够获取到心室的心电图信号，第一处理器即可根据该心电图信号的来调节第一球囊的充气频率和放气频率，以使得第一球囊周期性地封堵和导通降主动脉，从而产生与患者心脏或心室搏动频率同步的博动性循环血流，为患者心脏提供了更为有效和可靠的血液循环支持，进一步促进了患者心脏及其他组织器官功能的恢复。
[0027]根据本申请的一些实施例，所述第一球囊内设有第一压力传感器，所本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种血液循环辅助装置，其特征在于，包括：鞘管，用于安装于血管内，所述鞘管具有近端和远端；第一球囊，设于所述鞘管并处于所述血管内；泵体，设于所述鞘管的远端，具有血流通道以及与所述血流通道连通的血液入口和血液出口，所述泵体用于将心室内的血液泵送至所述血管内；控制器，设于所述鞘管的近端，其被配置为控制所述泵体的运行，以及被配置为间歇地驱动所述第一球囊充气和放气，以使所述第一球囊至少部分地封堵所述血管，以配合所述泵体产生搏动性血流。2.根据权利要求1所述的血液循环辅助装置，其特征在于，所述第一球囊密封套设于所述鞘管的外壁，所述第一球囊通过充放气管路与体外的充气泵连接，所述控制器可控制所述充气泵的充放气频率，以使所述充气泵对所述第一球囊间歇性地充气和放气。3.根据权利要求1所述的血液循环辅助装置，其特征在于，还包括具有弹性的第二球囊，所述第二球囊套设在部分所述泵体以及所述鞘管靠近所述泵体的部位上，所述第二球囊的腔体形成与所述血液出口连通的血液流通腔，所述第二球囊开设有至少一个用于连通所述血液流通腔和所述血管的开窗。4.根据权利要求3所述的血液循环辅助装置，其特征在于，还包括保护套，所述泵体为具有压缩状态和扩张状态的弹性结构体，所述泵体可弹性收纳于所述保护套内并与所述保护套的内壁相抵，以保持所述压缩状态，当所述泵体脱离所述保护套时，所述泵体沿自身径向向外膨胀，以保持扩张状态。5.根据权利要求4所述的血液循环辅助装置，其特征在于，所述泵体包括壳体以及设于所述壳体内的旋转叶轮，...
【专利技术属性】
技术研发人员：唐智荣，曹殿嘉，赵贤忠，
申请(专利权)人：丰凯利医疗器械上海有限公司，
类型：发明
国别省市：
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