用于制备使用前的导管的系统和方法技术方案

在制备用于患者的导管(1)，特别是血管内血泵(10)的导管(1)的领域中公开了一种系统和方法，更具体地是对导管(1)进行适当的清洗和排气。导管(1)包括长形管状部分(11)和连接装置(230)。长形管状部分(11)构造成插入患者的血管并限定内腔(12)。连接装置(230)连接到长形管状部分(11)并具有腔体(13)，所述腔体(13)可以容纳血泵(10)的驱动单元(4)，并且与长形管状部分(11)的内腔(12)流体连通。为了安全地对系统(100)进行排气，提供了用于检测连接装置(230)的方向的传感器(15)，例如加速度计，并且可以指导使用者校正连接装置(230)的方向以进行正确的清洗。进行正确的清洗。进行正确的清洗。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于制备使用前的导管的系统和方法


[0001]本专利技术涉及制备用于患者的导管的方法，特别是清洗和排气，并且还涉及包括导管的相应系统。导管可以是用于经皮插入患者血管的血管内血泵的一部分。

技术介绍

[0002]在患者体内使用导管之前，更具体地，在将导管插入患者血管之前，必须对导管进行适当的准备。特别是，必须对导管进行清洗和排气，以防止空气或其他气泡进入患者体内，这可能会导致严重的并发症，例如梗塞。通常，导管包括具有近端和远端的长形管状主体，远端是插入患者体内时的主导端。管状主体具有从近端延伸穿过导管到远端的内腔，用于根据应用接收功能结构、管线或类似物，或用于向患者供应液体(如药物)。内腔在使用前含有空气，在将导管插入患者体内前应完全排气。为了排气和清洗，可以用一定的压力将流体泵过导管。
[0003]由于导管的光滑几何形状和小直径，对导管的长形管状主体的内腔进行排气通常不是问题。内腔通常没有任何凸起，并且小直径引起毛细力，将清洗流体吸过内腔以消除任何空气泡或其他气泡。然而，导管可以与至少一个连接装置，如泵单元或手柄部分进行流体连通，用户可以握住该装置来操纵或以其他方式控制导管的功能。根据应用，连接装置可具有至少一个腔体，该腔体与导管的内腔流体连通并且具有用于接收清洗流体的流体入口。连接装置的腔体可能具有复杂的几何形状，并且可以容纳功能性部件和可能的可移动部件，因此，尽管清洗流体已经在远端处离开导管，但气泡仍可能被截留在腔体中。特别地，如果使用者没有正确地握住该连接装置，例如没有处于可能处于竖直和垂直方向的正确排气方向，则气泡可能被困在腔体内。根据现有技术，这在很大程度上取决于使用者的经验，例如，使用者可以是外科医生、心脏病专家、普通医生或其他医务人员，以确定导管和连接装置何时完全排气。
[0004]对导管尤其是连接装置进行排气的上述问题可能与血管内血泵特别相关。一种血管内血泵构造成经皮插入患者的血管中并且包括带有可旋转叶轮的泵单元，用于将血液从泵单元的血流入口输送到血流出口。提供了驱动单元以引起叶轮的旋转。
[0005]在一种类型的血管内血泵中，泵单元包括驱动单元，该驱动单元直接联接到叶轮并且与泵单元一起被包含在公共泵壳中。公共泵壳可以布置在导管的远端。在插入患者体内之前，可能需要对导管进行排气。
[0006]在另一种类型的血管内血泵中，驱动单元可以通过延伸穿过导管的长形管状部分的内腔的柔性驱动轴联接到叶轮，其中驱动单元可以设置在手柄部分的腔体中。在这种类型的血管内血泵中，带有叶轮的泵单元可以是可扩张的。驱动单元可以包括一个包括定子和转子的电动机，以及控制驱动单元旋转的另外的电子部件，这可以产生凸起、凹陷或其他可能截留气泡的腔体。由于驱动单元，例如电动机的运动部件，可能浸入清洗流体中，因此更难以从手柄部分的腔体中适当地消除所有气泡。因此，重要的是使用者在清洗和排气期间将导管，特别是手柄部分持握在排气方向，以避免对患者造成伤害。

技术实现思路

[0007]因此，本专利技术的一个目的是提供一种制备、特别是清洗用于患者的导管和包括该导管的相应系统的方法，其允许安全地对导管排气，特别是在插入到患者体内之前。特别地，导管可以是血管内血泵的一部分。
[0008]根据本专利技术，该目的通过具有独立权利要求的特征的系统和方法来实现。本专利技术的优选实施例和进一步扩展在从属权利要求中详细说明。
[0009]根据本专利技术的第一方面，提供了一种系统，其包括如上所述的导管，特别是包括长形管状部分和连接到导管的连接装置。长形管状部分具有内腔。连接装置具有至少一腔体。如上所述，在将导管用于患者之前，应该对内腔和腔体进行排气，即应该完全去除气泡。为了监测至少一个连接装置和长形管状部分的方向，优选地如下文更详细描述的连接装置，该系统还包括至少一个用于检测所述方向的传感器。
[0010]根据本专利技术的第二方面，提供了一种制备用于患者的导管的方法。特别地，导管如上所述构造成具有长形管状部分和连接装置。在制备导管、特别是清洗导管的方法中，流体通过流体入口供应到连接装置的至少一个腔体中并由此进入长形管状部分的内腔以清洗所述腔体和内腔。该方法还包括检测至少一个连接装置和长形管状部分的方向的步骤，优选地在流体供应期间。
[0011]在本专利技术的系统和方法中，可以检测至少一个连接装置和/或长形管状部分的方向，优选地检测连接装置的方向。因此，本专利技术的系统和方法不依赖于使用者的经验来正确定向导管，尤其是连接装置的定向，而是提供监测导管的至少一部分方向的手段，特别是在清洗过程中。应当理解，术语“连接装置”可以指连接到长形管状主体的任何结构，该结构可由使用者操纵，特别是由使用者将其握在手中或与患者一起转动，并且该结构具有与长形管状主体的内腔流体连通的腔体。
[0012]术语“方向”特别是指导管的相应部分在三维空间中相对于诸如重力的固定参考系统的方向。特别地，该方向不一定包括导管的相应部分在三维空间中的绝对位置，而是可以被视为“相对位置”，例如相对于三维空间中的竖直或水平轴线或平面或任何其他合适的参考点或系统。例如，方向可以是指导管的相应部分的倾斜度，并且可以表示为以度数为单位的角度，例如，相对于竖直轴线或水平面的角度。竖直轴线可以在重力方向上定向。
[0013]可以提供控制单元，其可以从至少一个传感器接收数据，该数据尤其包括检测到的方向，即表示导管相应部分的实际或当前方向的数据。数据可以通过有线或无线方式传输。可以确定检测到的方向是否与腔体可以被排气的方向相匹配。这可以是检测到其方向的腔体。可以计算检测到的方向和预定方向之间的差异，预定方向即是应该通过使用者确定导管的方向来实现的预定方向。预定目标方向不一定是唯一的方向，而是可以包括适合适当清洗的方向范围，这将在下文中详细解释。
[0014]基于检测到的方向和预定方向之间的所述差异，可以指导使用者改变，即校正导管的相应部分的方向以接近预定方向。导管的相应部分可以移动以使其匹配预定方向或至少位于由预定方向限定的范围内。应当理解，可以允许有公差。例如，可以在控制单元中提供诸如显示器等的用户界面，其可以显示检测到的方向，或者显示表明检测到的方向和预定方向之间的差异的表示，或者同时显示两者。可替代地或附加地，它可以显示检测到的方向与腔体可以被排气的方向的匹配，该可以被排气的方向可以是预定方向。例如，可以显示
实时指示导管的各个部分的方向的图像，或者可以显示指示倾斜角的简单图形，例如线或类似物。附加地或可替代地，可以显示检测到的方向和预定目标方向之间的差异。例如，可以显示任何合适的图形，例如符号、色标(例如红
‑
黄
‑
绿)等。可替代地或附加地，该差异也可以通过任何合适的声学信号来指示，这使得使用者能够改变方向以接近预定目标方向。
[0015]指导用户校正导管的相应部分的方向可以改善清洗过程并且可以减少或消除气泡被截留在腔体或内腔内的风险。特别是，腔体或内腔内的复杂几何形状，例如包括凸起、凹陷或类似物，可能需要使用者将导管的相应部分持本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种系统(100)，包括导管(1)，所述导管(1)包括长形管状部分(11)和至少一个连接装置(230)，所述长形管状部分(11)构造成插入患者的血管并具有近端(21)和远端(22)以及从所述近端(21)延伸到所述远端(22)的内腔(12)，每个连接装置(230)连接到所述长形管状部分(11)并具有至少一个腔体(13)，其中所述至少一个腔体(13)与所述长形管状部分(11)的所述内腔(12)流体连通，其中所述系统还包括至少一个传感器(15)，用于检测所述长形管状部分(11)和所述至少一个连接装置(230)中至少一个的方向。2.根据权利要求1所述的系统，还包括控制单元(5)，所述控制单元(5)配置为从所述至少一个传感器(15)接收包括由所述至少一个传感器(15)检测到的方向的数据，并且确定检测到的方向是否匹配空气从所述腔体(13)中可释放出来的方向。3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述检测到的方向与预定方向的差异是可计算的，以指导使用者改变所述方向以接近所述预定方向。4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述控制单元(5)配置为显示以下至少一种：表示检测到的方向与空气从所述腔体(13)可释放的方向的匹配的匹配指示符、所述检测到的方向、以及指示所述检测到的方向和所述预定方向之间的差异的表示。5.根据权利要求3或4所述的系统，其中所述预定方向是竖直方向或绕由预定角度限定的竖直轴线的锥形范围。6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中所述至少一个传感器(15)布置在所述连接装置(230)中并且配置为检测所述连接装置(230)的方向。7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其中所述至少一个传感器(15)包括重力传感器、加速度计和陀螺仪中的至少一种。8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，还包括泵单元(2)和驱动单元(4)以提供用于经皮插入患者血管中的血管内血泵(10)，其中所述泵单元(2)是所述至少一个连接装置(230)中的一个并且设置在所述导管(1)的所述长形管状部分(11)的所述远端(22)处并且包括腔体(13)，所述泵单元(2)包括绕旋转轴线可旋转的叶轮(18)，以将血液从所述泵单元(2)的血流入口(19)输送到血流出口(20)，其中所述泵单元(2)优选地是可扩张泵单元，所述叶轮(18)联接到柔性驱动轴(16)，所述柔性驱动轴延伸穿过所述导管(1)的所述长形管状部分(11)的所述内腔(12)，并且其中所述驱动单元(4)设置在手柄部分(3)的至少一个腔体(13)中，所述手柄部分(3)是所述至少一个连接装置(230)中的另一个，并联接到所...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：阿比奥梅德欧洲股份有限公司，
类型：发明
国别省市：