心室辅助泵血器械及系统技术方案

本实用新型专利技术提供了一种心室辅助泵血器械及系统，涉及医疗器械的技术领域，心室辅助泵血器械包括体内组件，体内组件包括支撑罩和叶轮机构；体内组件具有折叠状态和展开状态，设置在主动脉与左心室连接位置或左心室内时，体内组件设置为展开状态，覆膜和支撑罩形成了血液流动通道，叶轮机构转动可促使血液流动通道内的血液的压力升高，进而体内组件可作为血液泵使用，促进左心室内的血液流向主动脉；同时，体内组件具有折叠状态，在该折叠状态下，叶轮机构及支撑罩收拢，体积较小，可经导管植入至主动脉与左心室的连接位置或左心室内，无需开胸手术，手术时间短、创伤小，患者恢复快。患者恢复快。患者恢复快。

【技术实现步骤摘要】
心室辅助泵血器械及系统


[0001]本技术涉及医疗器械
，尤其是涉及一种心室辅助泵血器械及系统。

技术介绍

[0002]心脏是为人体血液循环提供动力的重要器官。心脏分为左右两个部分，每一部分包含一个心室和一个心房。左心室和右心室之间通过室间隔阻断，左心房和右心房之间通过房间隔阻断。左心房和左心室之间血流方向通过二尖瓣调节，健全的二尖瓣确保富含氧气的血液从左心房流到左心室，再由左心室泵向全身动脉。右心房和右心室之间的血流方向通过三尖瓣调节，三尖瓣确包富含二氧化碳的静脉血，由右心房流向右心室，再由右心室泵往肺动脉。
[0003]高风险心脏手术病人和心衰病人，心脏泵血能力下降，很容易导致其他器官，如脑、肾脏等供血不足，从而导致全身脏器损伤。尤其心力衰竭是严重威胁人类生命的疾病，全世界每年约有1/5的心脏病患者最终会发展为心力衰竭，目前我国心衰发病率达到0.9％。且5年的死亡率超过60％。在很长时期内，晚期心力衰竭患者的数量将远远大于可提供心脏移植的供体数量，而左心室辅助装置不仅可挽救患者生命，还为患者寻找适合的供体，或者争取手术时间提供了巨大的帮助。
[0004]自上个世纪60年代在临床应用以来，经过多年研究和临床应用，左心室辅助装置的应用已从心血管手术后复苏、心脏移植过渡或替代，拓展至心肌功能的恢复乃至心力衰竭的永久性治疗。左心室辅助装置不仅可以作为心脏移植前过渡的桥梁，通向心肌恢复的扁舟，也可以提高心衰患者的生活质量，用于心衰患者的救治。目前主要的左心室辅助装置是在左心室心尖和主动脉位置在心脏外建立通路，利用离心泵将血液由左心室抽吸到主动脉位置。由于该通路位于心脏外面，故该手术需要进行开胸手术完成。开胸手术，对于患者创伤较大，且较多高龄心衰患者无法耐受手术引起的创伤，愈后较差。

技术实现思路

[0005]本技术的目的在于提供一种心室辅助泵血器械及系统，以解决目前心室辅助装置需要开胸，手术时间长且创伤大的问题。
[0006]本技术提供的心室辅助泵血器械，包括体内组件，所述体内组件包括支撑罩和叶轮机构；
[0007]所述支撑罩包括镂空罩体和覆膜，所述覆膜包覆在所述镂空罩体上，所述叶轮机构设置在镂空罩体内，所述叶轮机构包括转动轴和与所述转动轴连接的叶片；
[0008]所述体内组件具有折叠状态和展开状态，在所述折叠状态，所述支撑罩向内折叠在所述叶轮机构上，所述叶片折叠在所述转动轴上；在所述展开状态，所述支撑罩向外展开，形成血液流动通道，所述叶片相对所述转动轴在所述支撑罩内展开，用于旋转泵血，以促进左心室的血液向主动脉输送；
[0009]所述体内组件配置成在折叠状态经导管植入到所述主动脉与左心室的连接处或
左心室内，且配置成在展开状态，所述支撑罩设置在所述主动脉与左心室的连接处或左心室内。
[0010]进一步地，所述镂空罩体包括主架体，所述主架体的横截面呈环形设置，且所述主架体呈网格状镂空设置，所述主架体的轴向的两端分别沿相互背离的方向向内收拢，所述叶片对应设置在所述主架体内。
[0011]进一步地，所述主架体的中部覆盖有所述覆膜，所述主架体的两端分别形成血液的进口和出口。
[0012]进一步地，所述镂空罩体还包括连接架，在所述展开状态，所述连接架的内径小于所述镂空罩体的内径，所述连接架的横截面呈环形设置，所述连接架连接在所述主架体靠近主动脉的一侧，所述连接架远离所述主架体的一端用于设置在主动脉内；
[0013]所述连接架呈镂空网格设置，所述主架体及所述连接架上覆盖有所述覆膜，且所述主架体远离所述连接架的一端裸露，以形成血液的进口，位于所述连接架远离所述主架体的一端的所述覆膜形成血液的出口；或，所述连接架呈空心管状设置，所述主架体上覆盖有所述覆膜，且所述主架体远离所述连接架的一端裸露，以形成血液的进口，所述连接架远离所述主架体的一端开口，以形成血液的出口。
[0014]进一步地，所述连接架包括第一段和第二段，所述第一段连接在所述第二段与所述主架体之间；
[0015]所述第一段的外径小于所述第二段的外径，所述第一段用于对应主动脉瓣膜设置。
[0016]进一步地，所述出口包括一个中心孔，所述中心孔的轴线与所述连接架的轴线一致；或，所述出口包括多个通孔，多个通孔的轴线与所述连接架的轴线一致，且多个通孔呈蜂窝状设置。
[0017]进一步地，所述主架体的两端分别设置有第一支撑套管和第三支撑套管；
[0018]所述转动轴穿设在所述主架体、所述第一支撑套管和第二支撑套管内，且所述第一支撑套管和第三支撑套管用于支撑所述转动轴。
[0019]进一步地，所述心室辅助泵血器械还包括测压机构，所述测压机构用于监测所述进口对应的左心室内的压力、所述出口对应的主动脉内的压力和/或所述血液流动通道内的压力；
[0020]所述测压机构设置在体内；或，所述测压机构设置在体外，所述测压机构通过导通管与需测压位置连通。
[0021]进一步地，所述叶片的数量为一个或多个，所述叶片与所述转动轴固定连接，所述叶片的材质为记忆合金，以使叶片能够折叠或展开；
[0022]和/或
[0023]所述叶片与所述转动轴铰接连接，所述叶片与所述转动轴之间设置有复位件，在外力作用下，所述叶片能够压缩所述复位件，以使所述叶片处于折叠状态，所述复位件使所述叶片具有相对所述转动轴展开的趋势。
[0024]进一步地，所述心室辅助泵血器械还包括驱动组件，所述驱动组件与所述转动轴连接，所述驱动组件配置成设置在支撑罩内，或，所述驱动组件配置成设置在体外，并通过传动件与所述转动轴连接。
[0025]进一步地，所述叶轮机构包括依次设置的多个，每个所述叶轮机构包括叶片和转动轴，多个所述叶轮机构的转动轴之间配置成固定连接，或，多个所述叶轮机构的转动轴之间配置成可相对转动连接。
[0026]进一步地，所述叶轮机构的数量为两个，两个所述叶轮机构的转动轴之间配置成可转动连接，以使两个所述叶轮机构能够分别独立转动；
[0027]所述驱动组件的数量为两个，两个所述驱动组件分别与两个所述转动轴一一对应连接，且两个所述驱动组件分别与两个所述转动轴相互背离的两端连接。
[0028]进一步地，所述支撑罩的一端或两端连接有鞘管，所述鞘管的弯度可调。
[0029]进一步地，所述心室辅助泵血器械还包括控制箱，所述控制箱通过信号传输单元分别与所述测压机构和驱动所述叶轮机构旋转的驱动组件连接。
[0030]进一步地，所述镂空罩体的材质为记忆合金，所述覆膜为塑料膜或生物组织膜。
[0031]本技术提供的心室辅助泵血器械，所述心室辅助泵血器械包括体内组件，所述体内组件包括支撑罩和叶轮机构；
[0032]所述支撑罩包括镂空罩体，所述叶轮机构设置在镂空罩体内，所述叶轮机构包括转动轴和与所述转动轴连接的叶片；
[0033]所述体内组件具有折叠状态和展开状态，在所述折叠状态，所述支撑罩向内折叠在本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心室辅助泵血器械，其特征在于，包括体内组件(100)，所述体内组件(100)包括支撑罩(110)和叶轮机构(200)；所述支撑罩(110)包括镂空罩体(111)和覆膜(112)，所述覆膜(112)包覆在所述镂空罩体(111)上，所述叶轮机构(200)设置在镂空罩体(111)内，所述叶轮机构(200)包括转动轴(220)和与所述转动轴(220)连接的叶片(210)；所述体内组件(100)具有折叠状态和展开状态，在所述折叠状态，所述支撑罩(110)向内折叠在所述叶轮机构(200)上，所述叶片(210)折叠在所述转动轴(220)上；在所述展开状态，所述支撑罩(110)向外展开，形成血液流动通道，所述叶片(210)相对所述转动轴(220)在所述支撑罩(110)内展开，用于旋转泵血，以促进左心室(1)的血液向主动脉(2)输送；所述体内组件(100)配置成在折叠状态经导管植入到所述主动脉(2)与左心室(1)的连接处或左心室(1)内，且配置成在展开状态，所述支撑罩(110)设置在所述主动脉(2)与左心室(1)的连接处或左心室(1)内。2.根据权利要求1所述的心室辅助泵血器械，其特征在于，所述镂空罩体(111)包括主架体(1111)，所述主架体(1111)的横截面呈环形设置，且所述主架体(1111)呈网格状镂空设置，所述主架体(1111)的轴向的两端分别沿相互背离的方向向内收拢，所述叶片(210)对应设置在所述主架体(1111)内。3.根据权利要求2所述的心室辅助泵血器械，其特征在于，所述主架体(1111)的中部覆盖有所述覆膜(112)，所述主架体(1111)的两端分别形成血液的进口(102)和出口(101)。4.根据权利要求2所述的心室辅助泵血器械，其特征在于，所述镂空罩体(111)还包括连接架(1112)，在所述展开状态，所述连接架(1112)的内径小于所述镂空罩体(111)的内径，所述连接架(1112)的横截面呈环形设置，所述连接架(1112)连接在所述主架体(1111)靠近主动脉(2)的一侧，所述连接架(1112)远离所述主架体(1111)的一端用于设置在主动脉(2)内；所述连接架(1112)呈镂空网格设置，所述主架体(1111)及所述连接架(1112)上覆盖有所述覆膜(112)，且所述主架体(1111)远离所述连接架(1112)的一端裸露，以形成血液的进口(102)，位于所述连接架(1112)远离所述主架体(1111)的一端的所述覆膜(112)形成血液的出口(101)；或，所述连接架(1112)呈空心管状设置，所述主架体(1111)上覆盖有所述覆膜(112)，且所述主架体(1111)远离所述连接架(1112)的一端裸露，以形成血液的进口(102)，所述连接架(1112)远离所述主架体(1111)的一端开口，以形成血液的出口(101)。5.根据权利要求4所述的心室辅助泵血器械，其特征在于，所述连接架(1112)包括第一段(1113)和第二段(1114)，所述第一段(1113)连接在所述第二段(1114)与所述主架体(1111)之间；所述第一段(1113)的外径小于所述第二段(1114)的外径，所述第一段(1113)用于对应主动脉瓣膜设置。6.根据权利要求4或5所述的心室辅助泵血器械，其特征在于，所述出口(101)包括一个中心孔(103)，所述中心孔(103)的轴线与所述连接架(1112)的轴线一致；或，所述出口(101)包括多个通孔(104)，多个通孔(104)的轴线与所述连接架(1112)的轴线一致，且多个通孔(104)呈蜂窝状设置。7.根据权利要求2
‑
5任一项所述的心室辅助泵血器械，其特征在于，所述主架体(1111)
的两端分别设置有第一支撑套管(113)和第三支撑套管(115)；所述转动轴(220)穿设在所述主架体(1111)、所述第一支撑套管(113)和第二支撑套管(1...

【专利技术属性】
技术研发人员：闫小珅，
申请(专利权)人：苏州心岭迈德医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：