【技术实现步骤摘要】
一种盐酸帕洛诺司琼水合物晶型及其制备方法
[0001]本专利技术涉及盐酸帕洛诺司琼水合物晶型及其制备方法。
技术背景
[0002]帕洛诺司琼是一种高效、高选择性的5
‑
HT3受体拮抗剂,与传统的5
‑
HT3受体拮抗剂相比,具有疗效高、作用时间长、用量小、不良反应少、耐受性好的优点,主要应用于治疗化疗引起的恶心、呕吐。
[0003]一些化疗试剂即使使用一次也会导致长达数天的呕吐,需要多次服用止吐药物缓解。目前,帕洛诺司琼、格拉司琼等止吐药通常以静脉注射方式给药,非常不便于患者自行用药,并且注射剂存在着有关活性药物稳定性和储存周期的特殊问题。
[0004]常见的固体剂型有片剂、胶囊、散剂、滴丸、膜剂等,与液体制剂相比具有物料化学稳定性好,生产制造成本较低,服用与携带方便等特点,在药物制剂中固体制剂约占70%,而原料药的晶型将直接影响固体制剂加工性能,从而影响药物的稳定性、溶解性和生物利用度。因此,药品研发过程中,需要全面研究原料药的晶型。
[0005]目前,已知盐酸帕洛 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种盐酸帕洛诺司琼水合物晶型,其特征在于:所述水合物晶型用CuKa射线测量得到的X射线粉末衍射图中,包括在2θ衍射角为5.6
±
0.2
°
,10.9
±
0.2
°
,13.4
±
0.2
°
,16.9
±
0.2
°
,22.6
±
0.2
°
处的特征衍射峰。2.根据权利要求1所述的盐酸帕洛诺司琼水合物晶型,其特征在于:所述水合物晶型用CuKa射线测量得到的X射线粉末衍射图中,还包括2θ衍射角为12.3
±
0.2
°
,17.9
±
0.2
°
,18.6
±
0.2
°
,19.7
±
0.2
°
,20.8
±
0.2
°
,21.1
±
0.2
°
,22.1
±
0.2
°
,23.0
±
0.2
°
,26.9
±
0.2
°
处特征衍射峰中的至少一个。3.根据权利要求1或2所述的盐酸帕洛诺司琼水合物晶型,其特征在于:所述水合物晶型的DSC图在66.5℃、227.5℃处有吸热峰。4...
【专利技术属性】
技术研发人员:曾庆东,吕勇均,袁杰,黄静,全继平,罗利,
申请(专利权)人:北大医药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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