一种盐酸帕洛诺司琼水合物晶型及其制备方法技术

技术编号:33090999 阅读:38 留言:0更新日期:2022-04-15 11:04
本发明专利技术涉及盐酸帕洛诺司琼的一种水合物晶型及其制备方法。本发明专利技术公开的盐酸帕洛诺司琼水合物晶型,具有良好的稳定性,较低的引湿性、工艺可开发和易处理等有利性能。该水合物晶型的制备方法简单,成本低廉,易于工业化生产。产。产。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸帕洛诺司琼水合物晶型及其制备方法


[0001]本专利技术涉及盐酸帕洛诺司琼水合物晶型及其制备方法。
技术背景
[0002]帕洛诺司琼是一种高效、高选择性的5

HT3受体拮抗剂,与传统的5

HT3受体拮抗剂相比,具有疗效高、作用时间长、用量小、不良反应少、耐受性好的优点,主要应用于治疗化疗引起的恶心、呕吐。
[0003]一些化疗试剂即使使用一次也会导致长达数天的呕吐,需要多次服用止吐药物缓解。目前,帕洛诺司琼、格拉司琼等止吐药通常以静脉注射方式给药,非常不便于患者自行用药,并且注射剂存在着有关活性药物稳定性和储存周期的特殊问题。
[0004]常见的固体剂型有片剂、胶囊、散剂、滴丸、膜剂等,与液体制剂相比具有物料化学稳定性好,生产制造成本较低,服用与携带方便等特点,在药物制剂中固体制剂约占70%,而原料药的晶型将直接影响固体制剂加工性能,从而影响药物的稳定性、溶解性和生物利用度。因此,药品研发过程中,需要全面研究原料药的晶型。
[0005]目前,已知盐酸帕洛诺司琼有三种晶型,即本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸帕洛诺司琼水合物晶型,其特征在于:所述水合物晶型用CuKa射线测量得到的X射线粉末衍射图中,包括在2θ衍射角为5.6
±
0.2
°
,10.9
±
0.2
°
,13.4
±
0.2
°
,16.9
±
0.2
°
,22.6
±
0.2
°
处的特征衍射峰。2.根据权利要求1所述的盐酸帕洛诺司琼水合物晶型,其特征在于:所述水合物晶型用CuKa射线测量得到的X射线粉末衍射图中,还包括2θ衍射角为12.3
±
0.2
°
,17.9
±
0.2
°
,18.6
±
0.2
°
,19.7
±
0.2
°
,20.8
±
0.2
°
,21.1
±
0.2
°
,22.1
±
0.2
°
,23.0
±
0.2
°
,26.9
±
0.2
°
处特征衍射峰中的至少一个。3.根据权利要求1或2所述的盐酸帕洛诺司琼水合物晶型,其特征在于:所述水合物晶型的DSC图在66.5℃、227.5℃处有吸热峰。4...

【专利技术属性】
技术研发人员:曾庆东吕勇均袁杰黄静全继平罗利
申请(专利权)人:北大医药股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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