满足药学抑菌要求的经粘膜给药R-氯胺酮药物组合物制造技术

本发明专利技术提供一种经粘膜给药特别是经鼻给药的R

【技术实现步骤摘要】
满足药学抑菌要求的经粘膜给药R
‑
氯胺酮药物组合物


[0001]本专利技术属于医药卫生
，具体涉及经粘膜给药的R
‑
氯胺酮药物组合物和药物制剂。

技术介绍

[0002]氯胺酮(Ketamine)，一种NMDA受体拮抗剂，其于1963年被首次发现并加以开发，1970年美国食品药品管理局(FDA)批准上市后，被临床上广泛用作麻醉剂。GB1330878A中披露了氯胺酮的两种光学异构体，即S
‑
氯胺酮(也称艾司氯胺酮、艾氯胺酮、L
‑
氯胺酮、(
‑
)
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氯胺酮、Esketamine、(S)
‑
Ketamine、l
‑
Ketamine、(
‑
)
‑
Ketamine，CAS号33643
‑
46
‑
8)和R
‑
氯胺酮(也称D
‑
氯胺酮、(+)
‑
氯胺酮、arketamine、R
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种经粘膜给药特别是经鼻给药的药物组合物，包含R
‑
氯胺酮或其盐、水和防腐剂。2.根据权利要求1所述的药物组合物，所述防腐剂优选为苯扎氯铵，苯扎氯铵在药物组合物中的重量体积比可选为0.002～0.02％、0.005～0.01％、0.005％、0.0075％、0.01％、0.015％或0.02％。3.根据权利要求2所述的药物组合物，R
‑
氯胺酮在药物组合物中的含量浓度为86.7～216.9mg/mL、130.1～173.5mg/mL、130.1～151.8mg/mL、138.8～141.4mg/mL或140mg/mL。4.根据权利要求2所述的药物组合物，所述盐为盐酸盐或硫酸盐。5.根据权利要求4所述的药物组合物，所述盐为盐酸盐，R
‑
盐酸氯胺酮在药物组合物中的含量浓度为100～250mg/mL、150～200mg/mL、150～175mg/mL、160～163mg/mL或161.4mg/mL。6.根据权利要求2所述的药物组合物，还包含缓冲剂，缓冲剂可选包括但不限于一水枸橼酸、无水枸橼酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、乙酸、硼酸、硼酸钠、琥珀酸、酒石酸、苹果酸、乳酸和富马酸。7.根据权利要求6所述的药物组合物，缓冲剂选为一水枸橼酸，一水枸橼酸在药物组合物中的重量体积比可选为0.1～2％、0～0.3％、0.1～0.2％、0.075％、0.15％或0.3％。8.根据权利要求2所述的药物组合物，所述药物组合物的pH为3.5～6.5、3.5～5.0、4.0～5.0、3.5、4.0、4.4、4.5、4.6、4.7或5.0，所述药物组合物的pH可通过氢氧化钠水溶液调节控制。9.根据权利要求2所述的药物组合物，还可选的包含有络合剂，络合剂可选包括但不限于依地酸、依地酸盐、叔丁基羟基茴香醚、2,6
‑
二叔丁基
‑4‑
甲基...

【专利技术属性】
技术研发人员：石新玥，李扬强，王震宇，王万，侯曙光，
申请(专利权)人：四川普锐特药业有限公司，
类型：发明
国别省市：