抗人IL-17A单克隆抗体及其用途制造技术

本申请公开了一种新的抗人IL

【技术实现步骤摘要】
抗人IL-17A单克隆抗体及其用途
[0001]本申请是中国申请号为2020110332600、专利技术名称为“一种新的抗人IL-17A单克隆抗体、包含其的试剂盒及其检测方法”的专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术属于免疫分析
，具体地，涉及一种新的抗人IL-17A单克隆抗体，使用该抗体定量检测人IL-17A的人IL-17A ELISA试剂盒，以及利用该试剂盒进行定量检测的方法。

技术介绍

[0003]迄今为止，白介素-17(Interleukin-17，IL-17)家族已有六个成员被发现：IL-17A、IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E(又名IL-25)和IL-17F。IL-17A是IL-17家族的原型，也是其家族中最具代表性的成员。IL-17F与IL-17A有最高的同源性(约50％)，其编码基因定位于染色体的同一区段6p12。IL-17B～E与IL-17A的同源性较差(16％～30％)，且定位在不同的染色体上。
[0004]IL-17A是一种重要的促炎症性细胞因子，主要由活化的记忆性CD4
+
T淋巴细胞分泌而来。IL-17A通过与受体特异性结合，发挥着促进炎症发展、免疫应答、造血等多种功能，参与了多种自身免疫性疾病(如银屑病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、类风湿性心脏病等)的发生。当机体受到感染或损伤时，迁移过来的淋巴细胞会分泌IL-17A。一方面，IL-17A会诱导炎症因子以及趋化因子的表达，从而招募更多的免疫细胞到达炎症部位加剧机体的炎症反应，另一方面，IL-17A还会诱导一些组织修复相关因子的表达，从而加速机体的恢复。虽然IL-17A在宿主抗感染和组织修复过程中起到扩大免疫防御反应保护自身机体的作用，但是在很多自身免疫病病人和肿瘤病人当中，IL-17A又是高表达的，由于它可以诱导很多炎症因子的表达，过高的IL-17A水平对于疾病的病理发展起到恶化作用。很多动物实验也证明，IL-17A缺失或者抗体中和IL-17A，可以有效的抑制多种自身免疫病病理程度。
[0005]目前市场上测定IL-17A含量的试剂盒产品类型少，且价格昂贵。本专利技术中的ELISA试剂盒可定量检测细胞培养基中IL-17A的含量，操作简单方便，灵敏度高，且具有良好的特异性，对IL-17A相关的自身免疫性疾病的发病机制以及药物模型等的研究具有重要的意义。

技术实现思路

[0006]基于上述现有技术中存在的问题，本专利技术提供了一种抗人IL-17A单克隆抗体，包含该抗体的一种基于ELISA方法研制的改良的双抗夹心ELISA试剂盒，并利用该试剂盒成功完成了人IL-17A的定量检测。
[0007]具体来说，本专利技术涉及以下内容：
[0008]1.一种抗人IL-17A单克隆抗体，其特征在于，所述抗体包含：
[0009]a)抗体重链互补决定区，其包含：CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3，其中：
[0010]CDR-H1具有序列SEQ ID NO 1:SYYYMC的氨基酸序列，
[0011]CDR-H2具有序列SEQ ID NO 2:CIHTGNGYPYYANWAKG的氨基酸序列，
[0012]CDR-H3具有序列SEQ ID NO 3:PVGGYDYAMDL的氨基酸序列；
[0013]b)抗体轻链互补决定区，其包含：CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3，其中：
[0014]CDR-L1具有序列SEQ ID NO 4:QASEDISSQLS的氨基酸序列，
[0015]CDR-L2具有序列SEQ ID NO 5:KASTLAS的氨基酸序列，
[0016]CDR-L3具有序列SEQ ID NO 6:QQSASYFNVANT的氨基酸序列。
[0017]2.根据项1所述的抗体，其特征在于，所述抗体包含抗体重链可变区HCVR和抗体轻链可变区LCVR，其中：
[0018]HCVR具有序列SEQ ID NO 7:QSLEESGGDLVQPEGSLALTCKASGFDLSSYYYMCWVRQAPGKGLEWIACIHTGNGYPYYANWAKGRFTISKTSSTTVTLQLTSLTVADTATYFCARPVGGYDYAMDLWGPGTLVTVSS的氨基酸序列；
[0019]LCVR具有序列SEQ ID NO 8:AYDMTQTPASVSAAVGGTVTINCQASEDISSQLSWYQQRPGQPPKLLIYKASTLASGVPSRFRGSGSGTQFTLTISGVQCADAATYYCQQSASYFNVANTFGGGTEVVVK的氨基酸序列。
[0020]3.根据项1所述的抗体，其特征在于，所述抗体包含重链和轻链，其中：
[0021]所述重链氨基酸序列选自SEQ ID NO 9:QSLEESGGDLVQPEGSLALTCKASGFDLSSYYYMCWVRQAPGKGLEWIACIHTGNGYPYYANWAKGRFTISKTSSTTVTLQLTSLTVADTATYFCARPVGGYDYAMDLWGPGTLVTVSSGQPKAPSVFPLAPCCGDTPSSTVTLGCLVKGYLPEPVTVTWNSGTLTNGVRTFPSVRQSSGLYSLSSVVSVTSSSQPVTCNVAHPATNTKVDKTVAPSTCSKPMCPPPELLGGPSVFIFPPKPKDTLMISRTPEVTCVVVDVSQDDPEVQFTWYINNEQVRTARPPLREQQFNSTIRVVSTLPIAHQDWLRGKEFKCKVHNKALPAPIEKTISKARGQPLEPKVYTMGPPREELSSRSVSLTCMINGFYPSDISVEWEKNGKAEDNYKTTPTVLDSDGSYFLYSKLSVPTSEWQRGDVFTCSVMHEALHNHYTQKSISRSPGK的氨基酸序列；
[0022]所述轻链的氨基酸序列选自SEQ ID NO 10:AYDMTQTPASVSAAVGGTVTINCQASEDISSQLSWYQQRPGQPPKLLIYKASTLASGVPSRFRGSGSGTQFTLTISGVQCADAATYYCQQSASYFNVANTFGGGTEVVVKGDPVAPTVLIFPPAADQVATGTVTIVCVANKYFPDVTVTWEVDGTTQTTGIENSKTPQNSADCTYNLSSTLTLTSTQYNSHKEYTCKVTQGTTSVVQSFNRGDC的氨基酸序列。
[0023]3-1.项1所述的抗人IL-17A单克隆抗体在制备用于检测人IL-17A的试剂盒中的用途。
[0024]3-2.根据项3-1所述的用途，其中，所述试剂盒包括第一抗体和第二抗体，所述第二抗体是项1所述的抗人IL-17A单克隆抗体。
[0025]3-3.根据项3-2所述的用途，其中，所述第一抗体是QX002N。
[0026]3-4.根据项3-2所述的用途，其中，所述第一抗体固定至固相载体上，所述第二抗本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗人IL-17A单克隆抗体，其特征在于，所述抗体包含：a)抗体重链互补决定区，其包含：CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3，其中：CDR-H1具有序列SEQ ID NO 1:SYYYMC的氨基酸序列，CDR-H2具有序列SEQ ID NO 2:CIHTGNGYPYYANWAKG的氨基酸序列，CDR-H3具有序列SEQ ID NO 3:PVGGYDYAMDL的氨基酸序列；b)抗体轻链互补决定区，其包含：CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3，其中：CDR-L1具有序列SEQ ID NO 4:QASEDISSQLS的氨基酸序列，CDR-L2具有序列SEQ ID NO 5:KASTLAS的氨基酸序列，CDR-L3具有序列SEQ ID NO 6:QQSASYFNVANT的氨基酸序列。2.根据权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体包含抗体重链可变区HCVR和抗体轻链可变区LCVR，其中：HCVR具有序列SEQ ID NO 7:QSLEESGGDLVQPEGSLALTCKASGFDLSSYYYMCWVRQAPGKGLEWIACIHTGNGYPYYANWAKGRFTISKTSSTTVTLQLTSLTVADTATYFCARPVGGYDYAMDLWGPGTLVTVSS的氨基酸序列；LCVR具有序列SEQ ID NO 8:AYDMTQTPASVSAAVGGTVTINCQASEDISSQLSWYQQRPGQPPKLLIYKASTLASGVPSRFRGSGSGTQFTLTISGVQCADAATYYCQQSASYFNVANTFGGGTEVVVK的氨基酸序列。3.根据权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体包含重链和轻链，其中：所述重链氨基酸序列选自SEQ ID NO 9:QSLEESGGDLVQPEGSLALTCKASGFDLSSYYYMCWVRQAPGKGLEWIACIHTGNGYPYYANWAKGRFTISKTSSTTVTLQLTSLTVADTATYFCARPVGGYDYAMDLWGPGTLVTVSSGQPKAPSVFPLAPCCGDTPSSTVTLGCLVKGYLPEPVTVTWNSGTLTNGVRTFPSVRQSSGLYSLSSVVSV...

【专利技术属性】
技术研发人员：殷璐，孔永，李望，梁立业，陈卫，陈涛，
申请(专利权)人：江苏荃信生物医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：