可追踪导管放置系统及其制造和使用方法技术方案

本申请涉及可追踪导管放置系统及其制造和使用方法。可追踪医疗设备，例如导管放置系统，具有由可磁化材料形成并且经磁化以产生磁场的针，该磁场具有的磁场强度或磁场特征可由追踪系统的传感器检测。该医疗设备还包括弹簧，弹簧例如由镀银的铜铍等的不可磁化材料形成并被配置为表现出与由可磁化材料形成的弹簧相同的机械性能特性。还公开了一种追踪医疗设备的方法，包括磁化导管放置系统以产生具有强度或磁场特征的磁场，以及通过追踪系统的传感器检测该磁场。感器检测该磁场。感器检测该磁场。

【技术实现步骤摘要】
可追踪导管放置系统及其制造和使用方法
[0001]优先权
[0002]本申请要求2020年9月25日提交的美国临时申请第63/083,624号的优先权的权益，该申请通过引用整体并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可追踪导管放置系统及其制造和使用方法。

技术实现思路

[0004]简要概述，本文公开的实施方案涉及具有改进的磁位置或取向识别并具有改进的轨迹预测的可追踪医疗设备。
[0005]基于磁的追踪系统，例如那些用于追踪医疗设备、针、导管等的追踪系统，依赖于检测与可追踪医疗设备相关联的可磁化部件的磁场。在一个实施方案中，可追踪医疗设备可以包括具有针的导管放置系统，该针可以经磁化以提供磁场。磁追踪系统可以被配置为检测磁场的强度或特征以确定导管放置系统的针的位置、取向或轨迹。
[0006]然而，同样由可磁化材料形成的导管放置系统的附加部件可能提供附加磁场。这些次级磁场的强度或特征可能掩盖或干扰第一磁场的强度或特征，从而抑制追踪系统准确确定针的位置、取向或轨迹的性能。本文公开了包括由可磁化材料形成的针和由不可磁化材料形成的附加部件以抑制来自针的第一磁场的掩盖或干扰的医疗设备。
[0007]然而，用由不可磁化材料形成的相同部件替换由可磁化材料形成的部件存在额外的问题。不可磁化材料呈现出不同的机械特性，因此，这些部件的性能可能会有很大差异，从而导致整个医疗设备的功能降低或故障。本文还公开了由不可磁化材料形成并被配置为提供与由可磁化材料形成的部件相同的机械性能的部件。
[0008]本文公开了一种可追踪的导管放置系统，包括：针，由可磁化材料形成并经磁化以产生磁场，该磁场具有可被追踪系统的传感器检测到的磁场强度和磁场特征(magnetic field signature)中的一个或二者，以及弹簧，由不可磁化材料形成并被配置为表现出与由可磁化材料形成的弹簧相同的机械性能特性。
[0009]在一些实施方案中，不可磁化材料包括铜、铍、包含铜和铍的合金、或镀银的(silver coated)铜铍合金。在一些实施方案中，可磁化材料包括17
‑
7沉淀硬化不锈钢。在一些实施方案中，弹簧具有0.0113
±
0.001英寸的线芯直径。在一些实施方案中，弹簧包括30到37个有效线圈(active coil)。在一些实施方案中，弹簧具有介于0.45英寸至0.49英寸之间的实体长度(solid length)。在一些实施方案中，弹簧具有介于12度至16度之间的线圈节距角。
[0010]在一些实施方案中，弹簧包括0.205
±
0.005英寸的弹簧直径。在一些实施方案中，弹簧包括在远端的3个无效线圈(dead coil)和在近端的2个无效线圈。在一些实施方案中，弹簧具有0.215英寸的远侧扩张直径。在一些实施方案中，追踪系统包括被配置为检测针的
磁场强度的无源磁追踪系统。在一些实施方案中，追踪系统包括被配置为检测针的磁场特征的电磁追踪系统。
[0011]还公开了一种追踪导管放置系统的方法，该方法包括提供导管放置系统，该导管放置系统具有由可磁化材料形成的针和由不可磁化材料形成并被配置为表现出与由可磁化材料形成的弹簧相同的机械特性的弹簧的，将导管放置系统磁化从而由针产生具有磁场强度或磁场特征的磁场，并且通过追踪系统的传感器检测磁场。
[0012]在一些实施方案中，不可磁化材料包括铜、铍、包含铜和铍的合金、或镀银的铜铍合金。在一些实施方案中，可磁化材料包括铁质材料、钢、不锈钢、304
‑
不锈钢或17
‑
7沉淀硬化不锈钢。在一些实施方案中，弹簧具有0.0113
±
0.001英寸的线芯直径。在一些实施方案中，弹簧包括30到37个有效线圈。在一些实施方案中，弹簧具有介于0.45英寸至0.49英寸之间的实体长度。在一些实施方案中，弹簧具有介于12度至16度之间的线圈节距角。
[0013]在一些实施方案中，弹簧具有0.205
±
0.005英寸的弹簧直径。在一些实施方案中，弹簧包括在远端的3个无效线圈和在近端的2个无效线圈。在一些实施方案中，弹簧具有0.215英寸的远侧扩张直径。在一些实施方案中，该方法还包括确定针的位置、取向或轨迹中的一个。在一些实施方案中，追踪系统包括被配置为检测针的磁场强度的无源磁追踪系统。在一些实施方案中，追踪系统包括被配置为检测针的磁场特征的电磁追踪系统。
[0014]还公开了一种制造可追踪医疗设备的方法，包括提供一种医疗设备，该医疗设备包括从主体的远端延伸的针和布置在主体内的弹簧，该针被配置为进入患者的脉管系统并且由304
‑
不锈钢或17
‑
7沉淀硬化不锈钢中的一种形成，该弹簧包含铜和铍，将医疗设备的一部分放置在包括磁元件的磁化器中，使针和弹簧磁化，并提供来自针的第一磁信号。
附图说明
[0015]公开文本的更具体的描述将通过参考在附图中示出的公开文本的具体实施方案来呈现。应当理解，这些附图仅描绘了本专利技术的典型实施方案并且因此不应被认为是对其范围的限制。将通过使用附图以额外的具体说明和细节描述并解释本专利技术的示例性实施方案，其中：
[0016]图1A示出了根据本文公开的实施方案的示例性医疗设备的透视图。
[0017]图1B示出了根据本文公开的实施方案的示例性医疗设备的分解图。
[0018]图2A示出了根据本文公开的实施方案的用于追踪包括可磁化部件的医疗设备的示例性追踪系统。
[0019]图2B示出了根据本文公开的实施方案的用于追踪包括不可磁化部件的医疗设备的示例性追踪系统。
[0020]图3示出了根据本文公开的实施方案的示例性弹簧的构造细节。
[0021]图4A示出了根据本文公开的实施方案的可以磁化图1A的医疗设备的示例性磁化器的透视图。
[0022]图4B示出了根据本文公开的实施方案的图4A的磁化器设备的分解图。
[0023]图5A示出了根据本文公开的实施方案的包括x轴和z轴的追踪系统的传感器的透视图。
[0024]图5B示出了根据本文公开的实施方案的包括z轴和y轴的追踪系统的传感器的侧
视图。
[0025]图6A
‑
6D示出了根据本文公开的实施方案的来自测试示例性医疗设备的结果的条形图。
具体实施方式
[0026]在更详细地公开一些特定实施方案之前，应当理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应理解，本文公开的特定实施方案可具有可容易地与特定实施方案分离并任选地与本文公开的多个其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的多个其他实施方案中的任何一个的特征。
[0027]关于本文使用的术语，还应该理解这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可追踪导管放置系统，其特征在于，包括：针，其由可磁化材料形成并且经磁化以产生磁场，所述磁场具有追踪系统的传感器可检测到的磁场强度和磁场特征中的一个或二者；和弹簧，其由不可磁化材料形成并且被配置为表现出与由可磁化材料形成的弹簧相同的机械性能特性。2.根据权利要求1所述的可追踪导管放置系统，其特征在于，所述不可磁化材料包括铜、铍、包含铜和铍的合金或镀银的铜铍合金。3.根据权利要求1所述的可追踪导管放置系统，其特征在于，所述可磁化材料包括17
‑
7沉淀硬化不锈钢。4.根据权利要求1所述的可追踪导管放置系统，其特征在于，所述弹簧包括0.0113
±
0.001英寸的线芯直径。5.根据权利要求1所述的可追踪导管放置系统，其特征在于，所述弹簧包括30与37个之间的有效线圈。6.根据权利要求1所述的可追踪导管放置系统，其特征在于，所述弹簧包括0.45英寸与0.49英寸之间的实体长度。7.根据权利要求1所述的可追踪导管放置系统，其特征在于，所述弹簧包括12度与16度之间的线圈节距角。8.根据权利要求1所述的可追踪导管放置系统，其特征在于，所述弹簧包括0.205
±
0.005英寸的弹簧直径。9.根据权利要求1所述的可追踪导管放置系统，其特征在于，所述弹簧包括在远端处的3个无效线圈和在近端处的2个无效线圈。10.根据权利要求1所述的可追踪导管放置系统，其特征在于，所述弹簧包括0.215英寸的远侧扩张直径。11.根据权利要求1所述的可追踪导管放置系统，其特征在于，所述追踪系统包括配置为检测所述针的磁场强度的无源磁追踪系统。12.根据权利要求1所述的可追踪导管放置系统，其特征在于，所述追踪系统包括配置为检测所述针的磁场特征的电磁追踪系统。13.一种追踪导管放置系统的方法，其特征在于，包括：提供导管放置系统，所述导管放置系统包括：针，其由可磁化材料形成；和弹簧，其由不可磁化材料形成并且配置为表现出与由可磁化材料形成的弹簧相同的机械性能；使所述导管放置系统磁化；由所述针产生磁场，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：H，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：