一种尿酸检测冻干试剂球、其配置方法及微流控检测芯片技术

本发明专利技术涉及医学免疫体外诊断领域，具体涉及一种尿酸检测冻干试剂球、其配置方法及微流控检测芯片。所述尿酸检测冻干试剂球包括试剂R1和试剂R2，其中试剂R1包括缓冲液、4

【技术实现步骤摘要】
一种尿酸检测冻干试剂球、其配置方法及微流控检测芯片


[0001]本专利技术涉及医学免疫体外诊断领域，具体涉及一种尿酸检测冻干试剂球、其配置方法及微流控检测芯片。
技术背景
[0002]尿酸是一种含有碳、氮、氧、氢的杂环化合物，其分子式为C5H4N4O3，分子量为168.1103g/mol。尿酸的溶解度较小，因而在体内浓度偏高时容易析出结晶。随着医学技术的发展，尿酸被发现与痛风、心脑血管疾病、代谢综合征、输尿管结石和肾脏疾病等的发生、发展密切相关。因此，临床检测血清尿酸浓度具有非常重要的参考价值和意义。
[0003]目前测定尿酸的方法中，尿酸酶法应用最为广泛，并在此基础上发展出了异鲁米诺
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尿酸酶化学发光法和尿酸酶
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过氧化物酶偶联法；但这些方法依赖大型全自动生化分析仪，难以应用在病人身边即时诊断(point
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of
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care，POCT)。目前也有将液体尿酸检测试剂做成冻干试剂球的检测方法，但现有尿酸冻干试剂球形态较差，不易完全冻干导致准确度偏差较大，同时易受胆红素的干扰，导致检测结果不稳定。

技术实现思路

[0004]本专利技术实施例提供一种尿酸检测冻干试剂球、其配置方法及微流控检测芯片，能够解决冻干试剂球形态不佳、抗干扰能力差、检测结果不稳定、及时诊断难的技术问题。
[0005]为了解决以上技术问题，本专利技术实施例采用的一个技术方案是：
[0006]第一方面，本专利技术实施例提供一种尿酸检测冻干试剂球、其配置方法及微流控检测芯片。所述尿酸检测冻干试剂球包括试剂R1和试剂R2；
[0007]所述试剂R1包括：
[0008][0009]所述试剂R2包括：
[0010][0011]可选地，所述试剂R1和试剂R2中的缓冲液包括：N
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三(羟甲基)甲基
‑3‑
氨基丙磺酸(TAPS)缓冲液，4
‑
(2
‑
羟乙基)
‑1‑
哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液，3
‑
吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲液和磷酸盐缓冲液中的一种或几种。
[0012]可选地，所述试剂R1和试剂R2中的非离子表面活性剂包括：吐温系列活性剂、司班系列活性剂和Triton系列活性剂中的一种或几种。由于非离子表面活性剂在溶液中不是以离子状态存在，所以它的稳定性高，不易受强电解质存在的影响，也不易受酸、碱的影响，与其他类型表面活性剂能混合使用，相容性好，在各种溶剂中均有良好的溶解性，在固体表面上不发生强烈吸附。
[0013]吐温是TWEEN的音译，化学名称：聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，简称聚山梨酯(Polysorbate)；吐温系列包括吐温20、21、40、60、61、80、81、85等。
[0014]司班，也译作司盘，是Span的音译，别名失水山梨醇脂肪酸酯。是失水山梨醇与不同高级脂肪酸所形成的酯，如司班
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20(SP
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20)为月桂酸酯；司班
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80(SP
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80)为单油酸酯。可与各类表面活性剂混用，尤其适应与吐温
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60(T
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60)，复配使用效果更佳。司班系列包括司班20、40、60、65、80、83、85等。
[0015]Triton，中文译名为曲拉通，成分为聚氧乙烯
‑8‑
辛基苯基醚，又称为聚乙二醇对异辛基苯基醚。用途广泛的非离子表面活性剂，在温和的变性条件下用于恢复膜组分。Triton系列包括Triton X
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15、Triton X
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45、Triton X
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100、Triton X
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102、Triton X
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114、Triton X
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405等。
[0016]可选地，所述试剂R1和试剂R2中的稳定剂包括：蔗糖、果糖、甘油、牛血清白蛋白(BSA)和脂肪醇聚氧乙烯醚中的一种或几种。
[0017]可选地，所述试剂R1和试剂R2中的赋形剂包括：甘露醇、肌醇、PEG3350、PEG8000、葡聚糖1万、葡聚糖4万中的一种或几种。
[0018]其中，PEG3350为聚乙二醇3350，别名聚氧乙烯3350；PEG8000为聚乙二醇8000，由环氧乙烷聚合而成。
[0019]可选地，所述试剂R1和试剂R2的pH值范围为7.5
‑
9.5。采用尿酸酶
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过氧化物酶偶联法测定尿酸，缓冲液提供的pH值范围为8.5
‑
9.5的碱性环境，加入Trinder反应关键物料后，调整PH值7.5
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8.5，后加入其他组分制备成的试剂球可准确检测尿酸。另外，配置试剂时，为了避免pH影响酶活性，应先调节pH，再加入酶。
[0020]Trinder反应，又称“偶联终点比色法”，其原理为被测物质通过酶作用产生的过氧
化氢(H2O2)在4
‑
氨基安替比林盐酸盐(4
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AAP)、过氧化物酶(POD)的存在下，可生成红色醌亚胺化合物。临床生化许多检测项目都应用了Trinder反应，该反应过程受到数十种药物和胆红素等物质干扰。其中影响最大的药物为抗坏血酸(维生素C)，它能还原反应过程中所产生H2O2。使其生成的红色醌亚胺化合物减少，结果呈负干扰。应用抗坏血酸氧化酶使样本中的Vc干扰得以完全排除。通过去胆红素干扰剂作为氧化剂可以消除胆红素的干扰，使试剂具有更强的抗干扰能力。
[0021]可选地，所述R2中的去胆红素干扰剂包括：亚铁氰化钾、高铁氰化钾和胆红素氧化酶中的一种或几种。
[0022]可以理解的是，3,5
‑
二氯
‑2‑
羟基苯磺酸钠，英文名Sodium3,5
‑
dichloro
‑2‑
hydroxybenzenesulfonate，简称DHBS；可作为尿酸、胆固醇的比色测定中，过氧化氢光度测定的显色底物。其水溶性好、灵敏度高、稳定性好，可用于替代效果比较差的2，4
‑
二氯苯酚。
[0023]第二方面，本专利技术实施例提供一种尿酸检测冻干试剂球的配置方法，包括包括试剂R1和试剂R2的配置，所述方法包括：
[0024]步骤一，配置试剂R1和试剂R2；
[0025]步骤二，将所述试剂R1和试剂R2通过定量控制滴珠点胶机直接滴在液氮中结成冰球；
[0026]所述步骤二具体操作为：
[0027]a.滴液定量系统开机及系统登录；
[0028]b.连接滴液定量系统的尿酸项目专用滴液管道和针头；
[0029]c.清洗尿酸项目专用滴液管道和针头；
[0030]d.清洗结束后，开启空压机，设置滴液参数，调节滴液目标重量，设置好参数后，准备滴液；<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种尿酸检测冻干试剂球，其特征在于，包括试剂R1和试剂R2；所述试剂R1包括：所述试剂R2包括：2.如权利要求1所述的尿酸检测冻干试剂球，其特征在于，所述试剂R1和试剂R2中的缓冲液包括：N
‑
三(羟甲基)甲基
‑3‑
氨基丙磺酸(TAPS)缓冲液，4
‑
(2
‑
羟乙基)
‑1‑
哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液，3
‑
吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲液和磷酸盐缓冲液中的一种或几种。3.如权利要求1所述的尿酸检测冻干试剂球，其特征在于，所述试剂R1和试剂R2中的非离子表面活性剂包括：吐温系列活性剂、司班系列活性剂和Triton系列活性剂中的一种或几种。4.如权利要求1所述的尿酸检测冻干试剂球，其特征在于，所述试剂R1和试剂R2中的稳定剂包括：蔗糖、果糖、甘油、牛血清白蛋白和脂肪醇聚氧乙烯醚中的一种或几种；所述试剂R1和试剂R2中的赋形剂包括：甘露醇、肌醇、PEG3350、PEG8000、葡聚糖1万、葡聚糖4万中的一种或几种。
5.如权利要求1所述的尿酸检测冻干试剂球，其特征在于，所述试剂R1和试剂R2的pH值范围为7.5
‑
9.5。6.如权利要求1所述的尿酸检测冻干试剂球，其特征在于，所述R2中的去胆红素干扰剂包括：亚铁氰化钾、高铁氰化钾和胆红素氧化酶中的一种或几种。7.一种如权利要求1
‑
6任一项所述的尿酸检测冻干试剂球的配置方法其特征在于，所述方法包括：步骤一，配置试剂R1和试剂R2；步骤二，将所述试剂R1和试剂R2通过定量控制滴珠点胶机滴在液氮中结成冰球；步骤三，将步骤二制成的冰球置于真空冷冻干燥机中进行冻干；步骤四，步...

【专利技术属性】
技术研发人员：牟健，周慧欣，陈明，
申请(专利权)人：深圳市锦瑞生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：