药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备及方法技术

本发明专利技术公开了一种用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备及方法，设备包括取样箱和取样系统，取样箱设有输液瓶/袋的固定位，取样箱内部设有至少两个取样区，用于容置样本的取样容器沿设定方向滑设于取样区内，且取样区沿该设定方向依次设置取样容器的放入位、取样位和取出位；取样箱内还设有接通固定位和至少一个取样区的取样位的配伍稳定性取样装置，还设有接通固定位和至少另一个取样区的取样位的输液器具相容性取样装置。取样系统依据设定时间和取样量使各取样容器沿放入位、取样位和取出位方向滑动并发出取出提示。本发明专利技术的取样设备具有结构简单、封闭性好、自动化程度高以及取样量和取样时间把控精准等优点，取样方法除上述优点外还具有步骤简单和减少人工操作等优点。和减少人工操作等优点。和减少人工操作等优点。

【技术实现步骤摘要】
药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备及方法


[0001]本专利技术涉及取样设备
，尤其涉及一种用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备及方法。

技术介绍

[0002]注射剂药物配伍稳定性试验及一次性使用输液器具相容性是注射剂药学研究不可避免的重要内容之一。按照中华人民共和国医药行业标准YY/T 1550《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南》(国家食品药品监督管理总局2017年02月28日发布，2018年01月01日实施)，该研究需要进行多组药液通过及不通过输液器具的试验，获取供试品进行检测。注射剂药物配伍稳定性试验不通过输液器具，直接从输液袋或输液瓶中取样。一次性使用输液器具相容性试验是输液袋或输液瓶中的液体制剂通过输液器具后取样。二者都是隔一定时间取一个样品，对样品各项参数进行检测，评估随时间的变化情况。目前试验方式主要为配样后悬挂输液袋或输液瓶于实验室，进行人工计时和手动取样，这种方式具有操作不便、计时不准确、需要人员较多和开放环境易引入不溶性微粒污染等缺陷，还存在试验现场混乱、且由混乱容易造成误操作等问题。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的是提供一种结构简单、封闭性好、自动化程度高以及取样量和取样时间把控精准的用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，以及步骤简单和减少人工操作的基于该试验取样设备的取样方法。
[0004]为解决上述技术问题，本专利技术提出的技术方案为：
[0005]一种用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，取样的药物为注射剂药物，所述取样设备包括取样箱和取样系统，所述取样箱上设有用于放置待取样的输液瓶/袋的固定位，取样箱内部设有至少两个取样区，用于容置样本的取样容器沿设定方向滑设于取样区内，且取样区沿该设定方向依次设置取样容器的放入位、取样位和取出位；取样箱内还设有接通固定位和至少一个取样区的取样位的配伍稳定性取样装置，还设有接通固定位和至少另一个取样区的取样位的输液器具相容性取样装置；
[0006]所述取样系统包括对应各取样区设置的执行模块、时控模块、取样量感应模块、取出感应模块和输出模块，所述时控模块按预设于取样系统内的设定时间发送第一信号至执行模块，执行模块于接收第一信号时驱动取样容器滑动至取样位；所述取样量感应模块设置在配伍稳定性取样装置及输液器具相容性取样装置处，和/或取样位处，按预设于取样系统内的设定取样量发送第二信号至执行模块，执行模块于接收第二信号时驱动位于取样位的取样容器滑动至取出位；取出感应模块设置于取出位处，于取出位存在取样容器时发送取出信号至输出模块，并由输出模块以声音、文字、图像及闪灯中的一种或多种组合的形式输出。
[0007]作为上述技术方案的进一步改进：
[0008]所述取样区的侧壁上沿设定方向开设有滑槽，滑槽内滑动连接有多个滑动架，每个滑动架供放置或可拆卸连接至少一个取样容器，所述滑动架能于放入位处滑入滑槽，能于取出位处滑出滑槽。
[0009]所述取样箱对应各取样区的放入位和取出位处设有可开合的箱门，所述输出模块设置在取出位的箱门上。
[0010]所述设定方向为一水平方向，各所述取样区沿竖直方向排布，所述取样箱中对应取样区位置的底部还设有废液收集区，所述取样箱对应废液收集区处设有可开合的箱门，所述废液收集区设有可滑入滑出箱门的托盘。
[0011]所述输液器具相容性取样装置为待测试的一次性使用输液器具，所述取样箱内还设有输液器容置区，所述输液器容置区与连通配伍稳定性取样装置的取样区相分隔，且接通固定位和连通输液器具相容性取样装置的取样区。
[0012]所述取样箱对应输液器容置区处设有可开合的箱门，该箱门内壁的顶部和底部分别设置有第一固定架和第二固定架，所述第一固定架位于固定位的下方，第一固定架的端部穿过箱门，并于箱门外设有沿竖直方向滑动并固定的滑块；第二固定架悬置于连通输液器具相容性取样装置的取样位的上方；待测试的一次性使用输液器具一端连接第一固定架，中部连接该箱门的内壁，底部连接第二固定架。
[0013]所述取样系统还包括对应各取样区设置的输入模块和可供时控模块和取样量感应模块访问的存储模块，所述输入模块包括用于输入设定时间和设定取样量的按钮和显示屏或触控屏，并将输入的设定时间和设定取样量信息发送至存储模块存储。
[0014]所述取样系统还包括抽吸电机，还包括对应连通输液器具相容性取样装置的取样区设置的取样模式选择模块，所述抽吸电机为配伍稳定性取样装置提供抽吸力；对应连通输液器具相容性取样装置的取样区设置的所述输入模块还用于输入取样模式选择信号，取样模式选择信号包括滴漏模式信号和浸提模式信号，并将取样模式选择信号发送至取样模式选择模块，取样模式选择模块依据滴漏模式信号或浸提模式信号控制输液器具相容性取样装置执行滴漏或浸提取样。
[0015]所述取样系统还包括洗针模块，所述输入模块还用于输入洗针信号并将洗针信号发送至洗针模块，洗针模块接收洗针信号后控制时控模块立即发出第一信号至执行模块，并控制输出模块对应该次取样输出为区别于正常取样输出的其他输出形式。
[0016]用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备集成或连接有样本分析设备。
[0017]本专利技术还提供利用上述的取样设备进行注射剂药物配伍稳定性和/或输液器具相容性试验取样的方法，包括以下步骤：
[0018]根据取样系统预先的设定，进行注射剂配伍稳定性和/或输液器具相容性试验取样，并开始计时；
[0019]达到设定时间时，所述时控模块发送第一信号至执行模块，执行模块于接收第一信号时驱动待接样的取样容器滑动至取样位，进行取样；
[0020]达到设定取样量时，所述取样量感应模块发送第二信号至执行模块，执行模块于接收第二信号时驱动位于取样位的取样容器滑动至取出位；
[0021]所述取出感应模块于取出位存在取样容器时发送取出信号至输出模块，并由输出
模块以声音、文字、图像及闪灯中的一种或多种组合的形式输出。
[0022]本专利技术的优点在于：
[0023]本专利技术的用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，整体呈箱式结构，在取样箱上设置用于放置待取样的输液瓶/袋的固定位，并在取样箱的内部设置取样区，因此取样过程在箱内完成，不会暴露在外界环境当中，密闭性好，避免引入粉尘颗粒等污染物，同时放置环境也更加整洁，降低人员误操作概率，此外，更换试剂时，可以直接在取样箱的固定位进行更换，操作简单方便。
[0024]用于容置样品的取样容器沿设定方向滑设于取样区内，且取样区沿该设定方向依次设置取样容器的放入位、取样位和取出位。取样容器从放入位放入取样区，之后滑动到取样位执行取样，取样完成的取样容器在取出位等待取出。这一整个操作过程通过取样系统来实现，取样系统中的时控模块按预设于取样系统内的设定时间发送第一信号至执行模块，执行模块于接收第一信号时驱动取样容器滑动至取样位进行取样，该过程自动定时，因此无需工作人员把握时间，避免人为本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，所述药物为注射剂药物，其特征在于：包括取样箱和取样系统，所述取样箱上设有用于放置待取样的输液瓶/袋的固定位(1)，取样箱内部设有至少两个取样区(2)，用于容置样本的取样容器(3)沿设定方向滑设于取样区(2)内，且取样区(2)沿该设定方向依次设置取样容器(3)的放入位(21)、取样位(22)和取出位(23)；取样箱内还设有接通固定位(1)和至少一个取样区(2)的取样位(22)的配伍稳定性取样装置(4)，还设有接通固定位(1)和至少另一个取样区(2)的取样位(22)的输液器具相容性取样装置(5)；所述取样系统包括对应各取样区(2)设置的执行模块、时控模块、取样量感应模块、取出感应模块和输出模块，所述时控模块按预设于取样系统内的设定时间发送第一信号至执行模块，执行模块于接收第一信号时驱动取样容器(3)滑动至取样位(22)；所述取样量感应模块设置在配伍稳定性取样装置(4)及输液器具相容性取样装置(5)处，和/或取样位(22)处，按预设于取样系统内的设定取样量发送第二信号至执行模块，执行模块于接收第二信号时驱动位于取样位(22)的取样容器(3)滑动至取出位(23)；取出感应模块设置于取出位(23)处，于取出位(23)存在取样容器(3)时发送取出信号至输出模块，并由输出模块以声音、文字、图像及闪灯中的一种或多种组合的形式输出。2.根据权利要求1所述的药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，其特征在于：所述取样区(2)的侧壁上沿设定方向开设有滑槽(24)，滑槽(24)内滑动连接有多个滑动架(25)，每个滑动架(25)供放置或可拆卸连接至少一个取样容器(3)，所述滑动架(25)能于放入位(21)处滑入滑槽(24)，能于取出位(23)处滑出滑槽(24)。3.根据权利要求1或2所述的药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，其特征在于：所述取样箱对应各取样区(2)的放入位(21)和取出位(23)处设有可开合的箱门，所述输出模块设置在取出位(23)的箱门上。4.根据权利要求1或2所述的药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，其特征在于：所述设定方向为一水平方向，各所述取样区(2)沿竖直方向排布，所述取样箱中对应取样区(2)位置的底部还设有废液收集区(6)，所述取样箱对应废液收集区(6)处设有可开合的箱门，所述废液收集区(6)设有可滑入滑出箱门的托盘(61)。5.根据权利要求1所述的药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，其特征在于：所述输液器具相容性取样装置(5)为待测试的一次性使用输液器具，所述取样箱内还设有输液器容置区(7)，所述输液器容置区(7)与连通配伍稳定性取样装置(4)的取样区(2)相分隔，且接通固定位(1)和连通输液器具...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋胜兰，吴四清，刘喜荣，
申请(专利权)人：湖南醇健制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：