一种药物组合物及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物，所述药物组合物包括：活性成分，包括：N

【技术实现步骤摘要】
一种药物组合物及制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂领域，更具体地说，涉及一种治疗HER2过度表达的晚期或转移性乳腺癌的药物组合物及制备方法。

技术介绍

[0002]乳腺癌是女性常见的近年来其发病率有上升趋势，且发病年龄年轻化，据世界卫生组织国际癌症研究中心最新估计，全世界每年约140万例女性发生乳腺癌，约46万例女性死于乳腺癌。我国乳腺癌的发病率不断增高，居女性恶性肿瘤首位，死亡率仅次于肺癌，严重影响我国妇女的健康和生命。
[0003]近年来，随着对恶性肿瘤发病的基因和分子机制研究的不断深入，以肿瘤细胞中特有的结构、功能区域、分子基团、生物酶以及信号转导通路为治疗位点，通过调节或阻断这些分子功能达到治疗疾病目的的靶向治疗药物已经应用于临床，并且在肿瘤的综合治疗中发挥日渐重要的作用。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种稳定性良好、溶出迅速的治疗HER2过度表达的晚期或转移性乳腺癌的药物组合物及其制备方法。具体地，本专利技术提出的药物组合物包括：
[0005]活性成分，包括：N-(3-氯本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括：活性成分，包括：N-(3-氯代-4-(3-氟代苄氧基)苯基)-6-(3-(4-甲基-4-氧基-1-氮-4-磷环己烷-1-基)丙-1-炔基)喹唑啉-4-胺双4-甲基苯磺酸盐；辅料，包括：填充剂、崩解剂和泡腾剂；其中，所述填充剂包括微晶纤维素。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述辅料包括基于组合物总重量的20％～40％的微晶纤维素、5～10％交联羧甲基纤维素钠、碳酸氢钠3.0～6.0％、枸橼酸3.0～6.0％、硬脂酸镁0.5～1.5％。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述微晶纤维素占组合物总重量的25％～35％。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素及交联聚维酮中的一种或几种。5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述泡腾剂选自枸橼酸、酒石酸或富马酸中的一种和碳酸氢钠。6.根据权利要求1或5任一所述的药物组合物，其特征在于，所述崩解剂占组合物总重量的10～25％，优选15～20％。7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括润滑剂，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸锌、山嵛酸甘油酯、月桂基硫酸钠、氢化植物油、微粉硅胶、滑石粉、...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖伟，张晖，郭庆明，王振中，顾莎莎，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：