用于LAMP或RT-LAMP的现场检测系统及便携装置箱制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及用于LAMP或RT

【技术实现步骤摘要】
用于LAMP或RT
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LAMP的现场检测系统及便携装置箱


[0001]本技术涉及一种用于LAMP或RT
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LAMP的现场检测系统及便携装置箱，属于核酸检测辅助装置


技术介绍

[0002]一些相同症候群传染病(如病毒性出血热系列有发热伴出血，病毒疹系列有发热伴出疹等)主要临床表现相似，早期难以鉴别诊断，最终病因确认有赖于病原检测，尽快筛查并明确诊断对控制传染病疫情至关重要。由于传染病疫情的突发性和快速蔓延性，最好能在现场第一时间展开快速病原检测，因为患者标本或虫媒标本从现场或野外辗转后送至具备条件的实验室，往往距离较远，耗时长，延误救治和防控，并且标本易失活造成假阴性，此外还存在一定的传播隐患。然而，目前针对传染病病原的现场检测手段相对单薄，仍以胶体金试纸条为主，存在灵敏度低、检测谱窄、钩状效应等问题，常致假阴性。
[0003]核酸检测是早期、可靠、敏感的方法。然而常规PCR及DNA探针杂交技术因假阳性高等问题不适合临床诊断；实时荧光定量PCR技术灵敏度高，可靠性好，为全封闭反应，但该技术需要价格昂贵的荧光定量PCR仪，并且要保证高特异性往往需要荧光标记探针，检测成本较高，需要注意的是，精密贵重仪器对质量控制、操作环境和人员的专业能力要求较高，难以在基层卫生部门和防疫机构推广使用，也难以直接用于现场检测。
[0004]与上述各检测手段相比，LAMP(环介导等温扩增反应)或RT
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LAMP(逆转录环介导等温扩增反应)方法应能更好地在现场进行早期病原学筛查。
[0005]LAMP/RT
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LAMP方法具有较高特异性和抗干扰能力，只有当引物组与目的片段的6
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8个区域都匹配上时才能进行扩增；反应体系稳定可靠，在室温下放置2周后仍然稳定，并且对于样品中原有或污染的无关、干扰片段仍然不敏感，而其他类似技术则无法做到这一点；敏感性较高，扩增快速、高效，1小时内产物量可达约10
10
倍，逆转录反应和LAMP扩增可同时进行，扩增效率和检测灵敏度可比普通RT
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PCR高10
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100倍左右；结果鉴别相对简便，如检测反应管的沉淀浊度就能判断扩增与否，也可在管盖或管底蜡封(高熔点)SYBR荧光染料直接观察反应后的颜色变化即可判断，或直接在反应体系加入不影响扩增效率的羟基萘酚蓝染料(hydroxy naphthol blue,HNB)来大幅度增强显色。总之，LAMP/RT
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LAMP方法对于样品处理、操作技术和仪器设备的要求都比较低，更适宜于现场检测、医疗机构(如各类中小医院、社区医院等)、床边检验(Point of care testing,POCT)等场景下使用。
[0006]专利技术人研究团队长期致力于传染病病原检测研究，并且于2019年申请了多件与“用于LAMP或RT
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LAMP的一体化试纸条”相关的专利。目前，专利技术人研究团队已有进一步的研究成果，并以本专利予以申报。
[0007]专利号CN202021100924.6、授权公告号CN212549623U的技术专利公开了一种便携式充电恒温加热装置，主机外部的右侧底部设有USB接口和开关、前侧设有操作面板，USB接口配设有传输线和电压转换器；主机内部的底部设置有能够进行充电的充电锂电池和加热器件，充电锂电池及加热器件的上方设有能够放入加热模块或平底细胞培养板的加
热槽。该便携式充电恒温加热装置可对检测样品进行加热。然而，该技术方案并不能直接适用于LAMP或RT
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LAMP的现场检测。

技术实现思路

[0008]本技术目的在于：针对上述现有技术存在的问题，提出一种用于LAMP或RT
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LAMP的现场检测系统，能在现场直接对样本核酸进行抽提、扩增及显示结果，摆脱对昂贵自动仪器的依赖，尤其适用于传染病现场防控、医院临床科室、口岸检验检疫。同时，还提出与该现场检测系统相配的便携装置箱。
[0009]为了达到以上目的，本技术的技术方案如下：
[0010]一种用于LAMP或RT
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LAMP的现场检测系统，包括LAMP或RT
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LAMP检测装置和恒温检测仪，其特征是，所述恒温检测仪包括外壳，所述外壳顶面设有安置槽，所述安置槽内设有支架；所述外壳内设有金属加热块，所述金属加热块穿过安置槽的底部且位于支架下方；所述支架具有安置LAMP或RT
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LAMP检测装置的容纳空间；所述外壳前侧面设有控制组件，所述控制组件包括显示屏、电源按钮、以及一组控制按钮；所述外壳内还设有电池和电路板；所述电池与电路板电连接；所述电路板与金属加热块、显示屏、电源按钮、控制按钮分别电连接；所述电路板具有控制器；
[0011]所述LAMP或RT
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LAMP检测装置包括固定板和活动板，所述固定板设有一排贯穿固定板的反应管，所述反应管的上端开口且位于固定板顶面，所述反应管的下端封闭；所述固定板底面还设有支撑件；所述固定板顶面设有一副安置部件，所述活动板两端分别经滑轨组件与对应安置部件滑动连接；所述活动板设有一排贯通活动板的冲洗孔，所述冲洗孔内分别设有FTA卡片，所述冲洗孔底部分别设有第一密封圈，所述第一密封圈与固定板顶面相抵接；所述活动板底面还设有一排第二密封圈、以及呈长条状布置的显色组件。
[0012]该系统中，LAMP或RT
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LAMP检测装置可将全部LAMP或RT
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LAMP检验过程集中在一套装置中，能一次检测多个样本或多个目标核酸；与之相配的恒温检测仪可以为LAMP或RT
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LAMP检测装置提供现场反应环境，从而彻底摆脱对昂贵自动仪器的依赖，尤其适用于传染病现场防控、医院临床科室、口岸检验检疫等现场检测场景。
[0013]其中，恒温检测仪主要利用金属加热块、控制组件以及控制器，能为检测装置提供金属浴恒温反应环境；通过控制组件可以经控制器控制金属加热块进行加热。
[0014]LAMP或RT
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LAMP检测装置的反应管内预置有扩增反应试剂冻干粉(即LAMP或RT
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LAMP检测试剂、扩增引物)，显色组件内预置有显色剂；在使用时向反应管中加入复溶液即可形成反应体系；活动板可沿安置部件滑动，通过将其相应部位滑移至目标位置，可对应LAMP或RT
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LAMP各个检测阶段的操作，从而将全部LAMP或RT
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LAMP检验过程集中在一套装置中。
[0015]例如：在加样时，取检测装置，此时其冲洗孔底部的第一密封圈与固定板顶面相抵接使冲洗孔底部密闭，并且活动板的第二密封圈对准相应反应管上端开口使其密闭，再利用活动板冲洗孔中的FTA卡片进行样本的核酸抽提；在建立反应体系时，先滑动活动板使冲洗孔对准相应反应管上端开口，且各冲洗孔底部的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于LAMP或RT
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LAMP的现场检测系统，包括LAMP或RT
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LAMP检测装置和恒温检测仪，其特征是，所述恒温检测仪包括外壳，所述外壳顶面设有安置槽，所述安置槽内设有支架；所述外壳内设有金属加热块，所述金属加热块穿过安置槽的底部且位于支架下方；所述支架具有安置LAMP或RT
‑
LAMP检测装置的容纳空间；所述外壳前侧面设有控制组件，所述控制组件包括显示屏、电源按钮、以及一组控制按钮；所述外壳内还设有电池和电路板；所述电池与电路板电连接；所述电路板与金属加热块、显示屏、电源按钮、控制按钮分别电连接；所述电路板具有控制器；所述LAMP或RT
‑
LAMP检测装置包括固定板和活动板，所述固定板设有一排贯穿固定板的反应管，所述反应管的上端开口且位于固定板顶面，所述反应管的下端封闭；所述固定板底面还设有支撑件；所述固定板顶面设有一副安置部件，所述活动板两端分别经滑轨组件与对应安置部件滑动连接；所述活动板设有一排贯通活动板的冲洗孔，所述冲洗孔内分别设有FTA卡片，所述冲洗孔底部分别设有第一密封圈，所述第一密封圈与固定板顶面相抵接；所述活动板底面还设有一排第二密封圈、以及呈长条状布置的显色组件。2.根据权利要求1所述的用于LAMP或RT
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LAMP的现场检测系统，其特征是，所述金属加热块的受控端经电路板与控制器的控制端连接；所述显示屏的信号输入端经电路板与控制器的信号输出端连接；所述控制按钮的信号输出端与控制器的信号输入端连接。3.根据权利要求1所述的用于LAMP或RT
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LAMP的现场检测系统，其特征是，所述支架底部设有容纳金属加热块顶面的通孔；所述金属加热块具有温度传感器，所述温度传感器与电路板电连接。4.根据权利要求3所述的用于LAMP或RT
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LAMP的现场检测系统，其特征是，所述温度传感器的信号输出端经电路板与控制器的信号输入端连接。5.根据权利要求1所述的用于LAMP或RT
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LAMP的现场检测系统，其特征是，所述安置槽外部设有相配的上盖；所述金属加热块的材质为铝金属或...

【专利技术属性】
技术研发人员：张锦海，陈文琦，罗正汉，韩一芳，王太武，胡丹，叶福强，陈月，路大峰，汪春晖，
申请(专利权)人：中国人民解放军东部战区疾病预防控制中心，
类型：新型
国别省市：