一种长度及角度可调节的膀胱自主神经探测器制造技术

本文涉及一种长度及角度可调节的膀胱自主神经探测器。本文提供一种神经探测器，其包括：神经探头，导电杆，导电杆长度调节元件，导电杆角度调节元件，操作手柄，其中导电杆远端与神经探头连接，导电杆近端与操作手柄连接，所述导电杆长度调节元件与导电杆连接调节其长度，所述导电杆角度调节元件与导电杆连接调节其角度。本文提供的神经探测器长度和角度可调节，操作简单，满足适合盆腔深部手术的深度及灵活度，减小分离神经的难度，能够提高手术效果。效果。效果。

【技术实现步骤摘要】
一种长度及角度可调节的膀胱自主神经探测器


[0001]本技术涉及医疗器械领域。具体而言，本技术涉及外科手术如宫颈癌根治术中探测神经的神经探测器。

技术介绍

[0002]根据美国国立癌症综合网络(NCCN)的指南，宫颈癌根治术(也称为广泛全子宫切除术)及系统性的淋巴切除是治疗早期宫颈癌的标准方案。不同类型的宫颈癌根治术都需要切除一定范围的宫旁组织以实现肿瘤切除的彻底性。在宫旁组织中分布着大量盆腔自主神经，术中极易被损伤，进而导致患者术后发生膀胱、直肠及性功能障碍，其中膀胱功能障碍最为突出。文献报道，宫颈癌术后排尿困难、压力性尿失禁、急迫性尿失禁、尿频和尿急的发生率分别为36％
‑
47％、20％
‑
76％、8％
‑
45％、23％和19％。这些严重影响了癌症生存者的生活质量。保留盆腔自主神经的宫颈癌根治术(NSRH)是Querleu
‑
Morrow新分型(Q
‑
M分型)的C1型手术，通过保留支配膀胱的自主神经、盆腔内脏神经及腹下神经以减少患者术后功能障碍的发生率，已成为宫颈癌治疗的主流术式。
[0003]主要含交感神经成分的腹下神经源自T10
‑
12发出的上腹下丛，走行于腹主动脉前方，经骶前分成两支腹下神经移行于输尿管下方，紧贴直肠系膜到达盆腔子宫动脉水平；主要为副交感神经的盆腔内脏神经起自S2
‑
S4由骶前孔发出的分支。盆腔自主神经由腹下神经与盆腔内脏神经在子宫动脉水平交汇形成下腹下神经丛(又称为盆丛，IHP)，走行于直肠前外侧，发出子宫支、直肠支、膀胱支和阴道支，分别支配子宫、直肠、膀胱、阴道和阴蒂。膀胱支经宫颈和阴道侧壁达膀胱底，是宫颈癌根治术中最容易损伤破坏的IHP分支。膀胱支从IHP的腹侧发出，分布于膀胱宫颈韧带的浅层和深层，紧邻输尿管的远端，位于膀胱中静脉和膀胱下静脉的背内侧。
[0004]IHP神经纤维细小，很难肉眼准确识别。术中能量器械的不当使用对神经组织可能有直接或间接的破坏，造成术后患者膀胱排尿功能障碍。因此，精准识别IHP的膀胱支是NSRH术的关键环节，借助神经探测装置是必要的。
[0005]Muallem M Z，et al.Nerve sparing radical hysterectomy：short
‑
term oncologic，surgical，and functional outcomes[J].Cancers，2020，12(2)：483.研究中使用ISIS Xpert神经监测系统，包括手动引导的一次性400毫米球头刺激探头和针电极，信号放大器及操作软件NeuroExplorer。膀胱内留置带有压力传感器的导尿管以反映IHP膀胱支收缩引起的膀胱内压力改变。该检测系统复杂，刺激探头及针电极无法调节长度及角度以适应NSRH手术需求。
[0006]Katahira A，et al.Intraoperative electrical stimulation of the pelvic splanchnic nerves during nerve
‑
sparing radical hysterectomy[J].Gynecologic oncology，2005，98(3)：462
‑
466.研究中使用单根长手柄双极电极(直径8毫米，长40厘米)刺激IHP，通过膀胱内压力传感器观察膀胱收缩及膀胱内压力增高情况。该神经探测电极为银质，术中操作不当易损伤IHP，且无法调节长度及角度以适应宫颈癌NSRH手术需求。
[0007]然而，现有文献报道的神经探测装置并不适合诸如NSRH这种盆腔深部手术。本领域仍然需要适合盆腔深部手术的深度及灵活度的膀胱自主神经探测器。

技术实现思路

[0008]本文提供一种长度及角度可调节的膀胱自主神经探测器，以适合本手术的深度及灵活度需求。本文提供的神经探测器特别适合盆腔深部手术如NSRH。
[0009]本文提供一种长度及角度可调节的膀胱自主神经探测器，能够便于实施宫颈癌NSRH手术操作，解决在分离过程中实时探测IHP神经位置并进行功能检测，做到对支配膀胱的IHP神经支精准保留。这将有利于克服神经结构细小、识别困难问题，减小分离神经的难度，提高NSRH的手术效果。
[0010]在一些实施方案中，本文提供了下述各项所述的神经探测器。
[0011]1.一种神经探测器，其包括：神经探头，导电杆，导电杆长度调节元件，导电杆角度调节元件，和操作手柄，其中导电杆远端与神经探头连接，导电杆近端与操作手柄连接，所述导电杆长度调节元件与导电杆连接调节其长度，所述导电杆角度调节元件与导电杆连接调节其角度。
[0012]2.项目1所述的神经探测器，其中导电杆包括内层导电杆和外层导电杆，形成内外双层嵌套结构，其中内层导电杆与神经探头连接，外层导电杆与操作手柄连接，所述导电杆长度调节元件包括滑动元件，所述滑动元件与内层导电杆连接，通过滑动元件使嵌套结构的内层导电杆和外层导电杆相对移动，从而调节导电杆的长度。
[0013]3.项目2所述的神经探测器，其中内层导电杆直径为0.50
‑
0.90cm，外层导电杆直径为0.80
‑
1.20cm，并且内层导电杆直径小于外层导电杆直径，形成内外双层嵌套结构。
[0014]4.项目1
‑
3任一项所述的神经探测器，其中导电杆角度调节元件为弹性元件，所述弹性元件包括操作构件、弹簧构件和弹片构件，所述弹性元件通过弹片构件与导电杆连接，通过所述弹性元件调节导电杆的角度。
[0015]5.项目4所述的神经探测器，其中弹性元件中的弹簧构件的压缩程度与导电杆的角度相关，通过调节压缩程度来调节导电杆的角度。
[0016]6.项目1
‑
5任一项所述的神经探测器，其中神经探头包括多根丝构成的毛刷状结构。
[0017]7.项目6所述的神经探测器，其中丝的长度为0.80
‑
1.20cm，单根丝的直径为0.08
‑
0.12cm，丝的数目为8
‑
10根，所述丝排列成圆形、多边形或不规则形状。
[0018]8.项目1
‑
7任一项所述的神经探测器，其中操作手柄采用防滑材料或手柄表面包括防滑纹或防滑颗粒。
[0019]9.项目1
‑
8任一项所述的神经探测器，其中神经探头和/或导电杆为导电硅胶材料。
[0020]10.项目1
‑
9任一项所述的神经探测器，其中操作手柄包括导线接口，通过所述导线接口与导线连接，传输来自神经探头的电信号。
[0021]本文提供的神经探测器可以用于种膀胱自主神经探测，探头部可以为高导电硅胶材料，可以设置为毛刷状结构，在导电的同时拥有材质柔软的特点，可减少术中探测盆腔自主神经可能造成的神本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种神经探测器，其特征在于，其包括：神经探头，导电杆，导电杆长度调节元件，导电杆角度调节元件，操作手柄，其中导电杆远端与神经探头连接，导电杆近端与操作手柄连接，所述导电杆长度调节元件与导电杆连接调节其长度，所述导电杆角度调节元件与导电杆连接调节其角度。2.根据权利要求1所述的神经探测器，其中导电杆包括内层导电杆和外层导电杆，形成内外双层嵌套结构，其中内层导电杆与神经探头连接，外层导电杆与操作手柄连接，所述导电杆长度调节元件包括滑动元件，所述滑动元件与内层导电杆连接，通过滑动元件使嵌套结构的内层导电杆和外层导电杆相对移动，从而调节导电杆的长度。3.根据权利要求2所述的神经探测器，其中内层导电杆直径为0.50
‑
0.90cm，外层导电杆直径为0.80
‑
1.20cm，并且内层导电杆直径小于外层导电杆直径，形成内外双层嵌套结构。4.根据权利要求1或2所述的神经探测器，其中导电杆角度调节元件为弹性元件，所述弹性元件包...

【专利技术属性】
技术研发人员：李斌，刘双环，赵丹，
申请(专利权)人：中国医学科学院肿瘤医院，
类型：新型
国别省市：