【技术实现步骤摘要】
一种(6
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氨基吡啶
‑2‑
基)(1
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甲基哌啶
‑4‑
基)甲酮双盐酸盐的检测方法
[0001]本专利技术属于有机物检测分析
,特别涉及一种(6
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氨基吡啶
‑2‑
基)(1
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甲基哌啶
‑4‑
基)甲酮双盐酸盐的检测方法。
技术介绍
[0002](6
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氨基吡啶
‑2‑
基)(1
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甲基哌啶
‑4‑
基)甲酮双盐酸盐,CAS号:613678
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10
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7,该化合物是生产药物拉司米地坦的重要中间体,其纯度、杂质直接影响该药物的纯度、杂质的大小,从而直接影响该药物疗效。
[0003]目前,还未发现(6
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氨基吡啶
‑2‑
基)(1
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甲基哌啶
‑4‑
基)甲酮双盐酸盐的纯度检测方法的相关文献及报道,为了加强
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种(6
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氨基吡啶
‑2‑
基)(1
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甲基哌啶
‑4‑
基)甲酮双盐酸盐的检测方法,其特征在于,包括如下步骤:采用液相色谱法对(6
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氨基吡啶
‑2‑
基)(1
‑
甲基哌啶
‑4‑
基)甲酮双盐酸盐进行检测;所述液相色谱法的条件包括:采用的流动相包括流动相A和流动相B;所述流动相A为磷酸盐缓冲液;所述流动相B为乙腈;所述流动相按如下梯度洗脱:0分钟,流动相A为65
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75%,流动相B为25
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35%;5分钟,流动相A为65
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75%,流动相B为25
‑
35%;25分钟,流动相A为15
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25%,流动相B为75
‑
85%;30分钟,流动相A为15
‑
25%,流动相B为75
‑
85%;35分钟,流动相A为65
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75%,流动相B为25
‑
35%;40分钟,流动相A为65
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75%,流动相B为25
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35%。2.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于,包括如下步骤:将(6
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氨基吡啶
‑2‑
基)(1
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甲基哌啶
‑4‑
基)甲酮双盐酸盐溶于稀释液,得到对照品溶液;将含(6
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氨基吡啶
‑2‑
基)(1
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甲基哌啶
‑4‑
基)甲酮双盐酸盐的供试品溶于稀释液,得到供试品溶液;取所述对照品溶液,以液相色谱法进行检测,记录色谱图A;取所述供试品溶液,以液相色谱法进行检测,记录色谱图B;根据所述色谱图A和所述色谱图B计算(6
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氨基吡啶
‑2‑
基)(1
‑
甲基哌啶
‑4‑
基)甲酮双盐酸盐的纯度;所述液相色谱法的条件包括:采用的流动相包括流动相A和流动相B;所述流动相A为磷酸盐缓冲液;所述流动相B为乙腈;所述流动相按如下梯度洗脱:0分钟,流动相A为65
‑
75%,流动相B为25
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35%;5分钟,流动相A为65
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75%,流动相B为25
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35%;25分钟,流动相A为15
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25%,流动相B为75
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85%;30分钟,流动相A为15
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25%,流动相B为75
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85%;35分钟,流动相A为65
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75%,流动相B为25
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35%;40分钟,流动相A为65
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75%,流动相B为25
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35%。3.根据权利要求2所述的检测方法,其特征在于,所述稀释液为水和乙腈的混合物,所述稀释液中的水和乙腈...
【专利技术属性】
技术研发人员:卢彪,邓伟梁,徐亮,周炳乾,黄晓韵,陈昌龙,徐剑,黄志豪,蔡祥,
申请(专利权)人:佛山奕安赛医药科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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