一种人工心脏瓣膜支架制造技术

本发明专利技术一方面在于提供一种人工心脏瓣膜支架，支架包括流入端和流出端。流入端包括多个相互连接的流入端框架单元和多个流入端连接区域，多个相互连接的流入端框架单元为陀螺形的中空框架单元。流出端包括多个相互连接的流出端框架单元和多个流出端连接区域，多个相互连接的流出端框架单元为六边形的中空框架单元。该人工心脏瓣膜支架在不显著增加成本的情况下大幅提升使用安全性，为患者的身体健康提供更加强有力的支持，其具有使用效果好、适用场景丰富等优点，具有巨大的市场潜力。具有巨大的市场潜力。具有巨大的市场潜力。

【技术实现步骤摘要】
一种人工心脏瓣膜支架


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种人工心脏瓣膜支架。

技术介绍

[0002]心血管疾病是世界范围内的头号健康杀手。目前，我国的心血管疾病患者已接近3亿人。据不完全统计，每年约有300万人因心血管疾病而死亡，占所有疾病致死总人数的45％。
[0003]临床上，常见的心血管疾病主要包括冠心病和心脏瓣膜疾病。而心脏瓣膜疾病是我国非常常见的一种心脏疾病，其中，以风湿热导致的瓣膜损害最为常见。随着人口老龄化日益加重，老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起的心脏瓣膜疾病变也越来越常见。
[0004]据流行病学的调查统计，我国心脏瓣膜病的发病率为2.5％
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3.2％，其中，超过75岁的老年人的瓣膜性心脏病的发病率高达13.3％。对于症状轻微的瓣膜性心脏病可以采用药物治疗，但是，对于重度的瓣膜性心脏病，只能采取手术的办法更换心脏瓣膜。
[0005]传统的更换心脏瓣膜的外科手术需要进行开胸，同时使患者心脏停跳，并建立体外循环系统。此类手术方式创伤大、后期恢复时间长，不是所有的患者，尤其是老年患者，可以耐受的。
[0006]目前，经导管主动脉置换术，又称TAVR置换术，已成为心血管疾病治疗最为有效的手段和主流趋势。其主要是将人工心脏瓣膜预先压握，通过在股动脉或其他合适的血管上穿刺，并利用输送系统将人工心脏瓣膜输送到病变的主动脉瓣处，在人工心脏瓣膜被输送到目标位置后，将压握后的人工心脏瓣膜移动到球囊上，向球囊中打入高压液体或气体使球囊扩充，并带动瓣膜膨胀，以完成人工心脏瓣膜的放置。其属于微创手术，手术创伤小，手术过程短，术后恢复快。
[0007]但是，在实际过程中，常常会发现现有的人工心脏瓣膜存在使用上的困难。例如，由于通常在使用过程中，人工心脏瓣膜的两端受到的压力较小，因此，其膨胀通常从两端开始并逐渐带动中部膨胀，在一些情况下，会出现两头粗中部细的骨头状结构。此外，在一些情形下，在人工心脏瓣膜输送或膨胀过程中，其帽端两边的斜支撑杆经压握后接触并夹住球囊，致使球囊在后面的膨胀过程中因受力不均匀而破裂。另外，在使用过程中，也发现在压握时存在其他部分已压握完成的情况下，缝合部分仍然保持竖直状态而出现压握不对称的情况。
[0008]因此，急需一种新技术来解决上述问题。

技术实现思路

[0009]为弥补现有技术的不足，本申请提供一种人工心脏瓣膜支架。该人工心脏瓣膜支架通过使用本申请涉及流入端、流出端和其他部分的独特设计可以避免人工心脏瓣膜出现两头粗中部细的骨头状结构，也可以避免球囊在膨胀过程中因受力不均匀而破裂的情况，同时，在压握状态下，人工心脏瓣膜可以实现更为均匀的受压收缩。此外，该人工心脏瓣膜
支架及包括其的人工心脏瓣膜在不显著增加成本的情况下大幅提升使用安全性，为患者的身体健康提供更加强有力的支持，其具有使用效果好、适用场景丰富等优点，具有巨大的市场潜力。
[0010]本申请一方面在于提供一种人工心脏瓣膜支架，支架为可径向收缩及扩张的环形支架，支架包括流入端和流出端。流入端包括多个相互连接的流入端框架单元和多个流入端连接区域，多个相互连接的流入端框架单元为陀螺形的中空框架单元，流入端连接区域为相邻的两个流入端框架单元相互连接的区域。流入端框架单元包括第一凸起部和第二凸起部，第一凸起部沿支架的轴向方向朝流出端的方向凸出，第二凸起部沿支架的轴向方向朝远离流出端的方向凸出，第一凸起部与相邻的两个流入端连接区域的连线的垂直距离小于或等于第二凸起部与相邻的两个流入端连接区域的连线的垂直距离。流出端包括多个相互连接的流出端框架单元和多个流出端连接区域，多个相互连接的流出端框架单元为六边形的中空框架单元，流出端连接区域为相邻的两个流出端框架单元相互连接的区域。
[0011]在一些实施例中，流入端框架单元还包括第一连接部和第二连接部，第一连接部位于第一凸起部和流入端连接区域之间，第二连接部位于第二凸起部和流入端连接区域之间。流入端连接区域沿支架周向上的宽度大于第一连接部和第二连接部沿支架周向上的宽度的平均值的2倍。
[0012]在一些实施例中，流入端连接区域沿支架轴向上的长度为第一连接部和第二连接部沿支架周向上的宽度的平均值的1倍至3倍。
[0013]在一些实施例中，相邻的两个流入端连接区域之间的距离与流入端框架单元的第一凸起部和第二凸起部之间的距离的比值为0.8～1。
[0014]在一些实施例中，第一凸起部的顶部内侧、第二凸起部的顶部内侧和/或第二凸起部的顶部外侧为圆弧形或椭圆弧形。
[0015]在一些实施例中，流出端连接区域沿支架周向上的宽度小于流入端连接区域沿支架周向上的宽度。
[0016]在一些实施例中，流出端连接区域沿支架周向上的宽度小于流入端连接区域沿支架周向上的宽度的一半。
[0017]在一些实施例中，流出端框架单元包括第三凸起部和第四凸起部，第三凸起部沿支架的轴向方向朝流出端的方向凸出，第四凸起部沿支架的轴向方向朝远离流出端的方向凸出。流出端框架单元还包括第三连接部和第四连接部，第三连接部位于第三凸起部和流出端连接区域之间，第四连接部位于第四凸起部和流出端连接区域之间。
[0018]在一些实施例中，第三凸起部的顶部内侧、第三凸起部的顶部外侧和/或第四凸起部的顶部内侧为圆弧形或椭圆弧形。
[0019]在一些实施例中，相邻的两个第三连接部之间、相邻的两个第四连接部之间、第三连接部和相邻的流出端连接区域之间和/或第四连接部和相邻的流出端连接区域之间圆弧连接。
[0020]在一些实施例中，至少一个流出端连接区域上设有缝合部，缝合部为沿支架的轴向方向设置的中间宽两端窄的片状结构。
[0021]在一些实施例中，缝合部上设有至少两个缝合孔。
[0022]在一些实施例中，第三连接部和相邻的缝合部之间和/或第四连接部和相邻的缝
合部之间圆弧连接。
[0023]在一些实施例中，支架进一步包括设置于流入端和流出端之间的过渡段，过渡段包括多个相互连接的过渡段框架单元和多个过渡段连接区域，多个相互连接的过渡段框架单元为陀螺形的中空框架单元，过渡段连接区域为相邻的两个过渡段框架单元相互连接的区域。过渡段框架单元包括第五凸起部和第六凸起部，第五凸起部沿支架的轴向方向朝流出端的方向凸出，第六凸起部沿支架的轴向方向朝远离流出端的方向凸出。
[0024]在一些实施例中，第五凸起部与相邻的两个过渡段连接区域的连线的垂直距离等于第六凸起部与相邻的两个过渡段连接区域的连线的垂直距离。
[0025]在一些实施例中，相邻的两个过渡段连接区域之间的距离与第五凸起部和第六凸起部之间的距离之间的比值大于1。
[0026]在一些实施例中，相邻两个过渡段连接区域之间的距离与第五凸起部和第六凸起部之间的距离之间的比值大于1.2。
[0027]在一些实施例中，过渡段框架单元还包括第五连接部和第六连接部，第五连接部位于第五凸起部和过渡段连接区域之间，第六连本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣膜支架，所述支架为可径向收缩及扩张的环形支架，所述支架包括流入端和流出端，其特征在于，所述流入端包括多个相互连接的流入端框架单元和多个流入端连接区域，所述多个相互连接的流入端框架单元为陀螺形的中空框架单元，所述流入端连接区域为相邻的两个所述流入端框架单元相互连接的区域；所述流入端框架单元包括第一凸起部和第二凸起部，所述第一凸起部沿所述支架的轴向方向朝所述流出端的方向凸出，所述第二凸起部沿所述支架的轴向方向朝远离所述流出端的方向凸出，所述第一凸起部与相邻的两个所述流入端连接区域的连线的垂直距离小于或等于所述第二凸起部与相邻的两个所述流入端连接区域的连线的垂直距离；所述流出端包括多个相互连接的流出端框架单元和多个流出端连接区域，所述多个相互连接的流出端框架单元为六边形的中空框架单元，所述流出端连接区域为相邻的两个所述流出端框架单元相互连接的区域。2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流入端框架单元还包括第一连接部和第二连接部，所述第一连接部位于所述第一凸起部和所述流入端连接区域之间，所述第二连接部位于所述第二凸起部和所述流入端连接区域之间；所述流入端连接区域沿所述支架周向上的宽度大于所述第一连接部和所述第二连接部沿所述支架周向上的宽度的平均值的2倍。3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流入端连接区域沿所述支架轴向上的长度为所述第一连接部和所述第二连接部沿所述支架周向上的宽度的平均值的1倍至3倍。4.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，相邻的两个所述流入端连接区域之间的距离与所述流入端框架单元的所述第一凸起部和所述第二凸起部之间的距离的比值为0.8～1。5.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述第一凸起部的顶部内侧、所述第二凸起部的顶部内侧和/或所述第二凸起部的顶部外侧为圆弧形或椭圆弧形。6.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流出端连接区域沿所述支架周向上的宽度小于所述流入端连接区域沿所述支架周向上的宽度。7.根据权利要求6所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流出端连接区域沿所述支架周向上的宽度小于所述流入端连接区域沿所述支架周向上的宽度的一半。8.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜支架，其特征在于，所述流出端框架单元包括第三凸起部和第四凸起部，所述第三凸起部沿所述支架的轴向方向朝所述流出端的方向凸出，所述第四凸起部沿所述支架的轴向方向朝远离所述流出端的方向凸出；所述流出端框架单元还包括第三连接部和第四连接部，所述第三连接部位于所述第三凸起部和流出端连接区域之间，所述第四连接部位于所述第四凸起部和流出端连接区域之间。9.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴明明，吴意，王春光，陈大凯，
申请(专利权)人：科凯南通生命科学有限公司，
类型：发明
国别省市：