【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用抗IL12/IL23抗体治疗儿科受试者的银屑病的方法
[0001]以电子方式提交的参考序列表
[0002]本申请含有序列表,该序列表以电子方式经由EFS
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Web作为ASCII格式化序列表提交,文件名为“Sequence Listing_688097.0601”,创建日期为2019年2月27日,并且大小为14.1kb。经由EFS
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Web提交的该序列表是本说明书的一部分并且全文以引用方式并入本文。
[0003]本专利技术涉及通过施用抗IL
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23抗体来提供6岁至小于12岁的儿科患者的银屑病,尤其是中度至重度慢性斑块型银屑病的安全且有效的治疗的方法。
技术介绍
[0004]银屑病是常见的慢性免疫介导的皮肤疾病,其具有明显的并存病,诸如银屑病性关节炎(PsA)、抑郁症、心血管疾病、高血压、肥胖症、糖尿病、代谢综合征和克罗恩氏病(Crohn
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s disease)。它是一种自身免疫病症,其发病由不同的内在和外在因素触发。存在不同形式的银屑病,包括滴状银屑病、脓疱型银屑病等。其中,斑块型银屑病是该疾病的最常见形式,其特征在于通常在膝盖和肘部的伸肌面上出现具有银色鳞屑的微红色界限清楚的斑块。斑块是瘙痒、疼痛的,常常使患者毁容和失能,并且相当大部分的银屑病患者在手、指/趾甲、脸部、脚和生殖器上具有斑块。因此,银屑病对健康相关的生活质量(HRQoL)造成显著的负面影响,包括施加超出身体皮肤症状并且干扰日常活动的 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1. 一种在有需要的儿科患者中治疗银屑病的方法,所述方法包括向所述儿科患者施用包含安全且有效量的抗IL
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23p40抗体的药物组合物,其中所述抗体包含重链可变区和轻链可变区,所述重链可变区包含:SEQ ID NO:1的互补决定区重链1(CDRH1)氨基酸序列、SEQ ID NO:2的CDRH2氨基酸序列和SEQ ID NO:3的CDRH3氨基酸序列,并且所述轻链可变区包含:SEQ ID NO:4的互补决定区轻链1(CDRL1)氨基酸序列、SEQ ID NO:5的CDRL2氨基酸序列和SEQ ID NO:6的CDRL3氨基酸序列,并且其中所述儿科患者为至少6岁且小于12岁,并且通过被识别为在治疗之后具有0或1的医师的总体评价(PGA)评分并且/或者被识别为具有至少75%、90%或100%的银屑病皮损面积和严重程度指数评分(PASI)降低而作为用所述抗IL
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23p40抗体治疗的反应者。2.根据权利要求1所述的方法,其中将所述抗体皮下施用于所述儿科患者。3.根据权利要求2所述的方法,其中所述儿科患者在所述施用时具有小于60kg的体重,并且将所述抗IL
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23p40抗体以每次施用约0.5mg/kg至1.0mg/kg,优选地0.75mg/kg所述儿科患者体重的安全且有效量皮下施用于所述患者。4.根据权利要求2所述的方法,其中所述儿科患者在所述施用时具有60kg至100kg的体重,并且将所述抗IL
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23p40抗体以每次施用约35mg至55mg的安全且有效量皮下施用于所述患者。5.根据权利要求4所述的方法,其中将所述抗IL
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23p40抗体以每次施用45mg进行施用。6.根据权利要求2所述的方法,其中所述儿科患者在所述施用时具有大于100kg的体重,并且将所述抗IL
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23p40抗体以每次施用约80mg至100mg的安全且有效量皮下施用于所述患者。7.根据权利要求6所述的方法,其中将所述抗IL
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23p40抗体以每次施用90mg进行施用。8. 根据权利要求1所述的方法,其中所述抗体包含具有SEQ ID NO:7的氨基酸序列的重链可变区和具有SEQ ID NO:8的氨基酸序列的轻链可变区。9. 根据权利要求1所述的方法,其中所述抗体包含具有SEQ ID NO:10的氨基酸序列的重链和具有SEQ ID NO:11的氨基酸序列的轻链。10.根据权利要求1所述的方法,其中将所述安全且有效量的所述抗IL
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23p40抗体重复地施用于所述儿科患者。11.根据权利要求1所述的方法,其中在所述治疗的第0周和第4周时将所述安全且有效量的所述抗IL
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23p40抗体施用于所述儿科患者。12.根据权利要求11所述的方法,其中在第4周之后每12周将所述安全且有效量的所述抗IL
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23p40抗体进一步施用于所述儿科患者。13.根据权利要求1所述的方法,其中所述儿科患者从来没有接受过银屑病药物或疗法。14.根据权利要求1所述的方法,其中所述儿科患者先前接受过至少一种银屑病药物或疗法,所述至少一种银屑病药物或疗法选自由以下项组成的组:局部用药剂、光疗、非生物全身性药剂和生物药剂。15.根据权利...
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