一种植入假体输送系统上的可控释放装置制造方法及图纸

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种植入假体输送系统上的可控释放装置，包括植入假体、连接装置、转动装置和限制构件；其中，所述转动装置上配置有限制构件，并且通过所述限制构件连接所述连接装置，实现所述连接装置与所述转动装置联动；并且，所述植入假体通过所述限制构件与所述连接装置可拆卸连接；本发明专利技术的限制构件与转动装置连接，植入假体通过限制构件与连接装置拆卸连接，中层鞘管能相对内芯管轴向移动，当中层鞘管相对内芯管向近端撤离时，带动限制构件后撤，使得植入假体与连接装置分离，实现可控释放，操作便捷且可控的稳定性高，具有很好的临床意义。具有很好的临床意义。具有很好的临床意义。

【技术实现步骤摘要】
一种植入假体输送系统上的可控释放装置


[0001]本专利技术属于医疗器械领域，尤其涉及一种植入假体输送系统上的可控释放装置。

技术介绍

[0002]主动脉瓣狭窄(Aortic Stenosis，AS)是常见的瓣膜疾病之一，美国75岁以上人群发病率为4.6％，是美国继冠心病和高血压之后第三位常见心血管疾病。长期以来，外科主动脉瓣置换是唯一被公认为长期有效的治疗方法。尽管如此，基于对外科手术的高风险评估和术后并发症的担忧，仍然有1/3
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2/3的患者放弃外科治疗，因此一旦出现症状则患者死亡率平均每年达50％
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60％。由于心脏介入手段和医疗器械的不断创新，内科导管治疗，尤其是经皮主动脉瓣置换术(Percutaneous Aortic Valve Replacement，PAVR) 逐渐成为主流术式，临床试验证实其简便可行，为众多无法接受外科治疗的患者带来福音。
[0003]现行的经皮主动脉瓣置换术主要有三种手术途径的选择，即前向技术(经股静脉和房间隔穿刺)、逆向技术(经股动脉逆向进入主动脉弓)和非体外循环直接径路瓣膜置换技术(经心尖)，其中以第二种最为方便快捷，被广泛采用。市面现有的支架输送系统以Edwards球囊扩张的SAPIEN瓣膜支架输送系统和Corevalve自膨式的ReValving瓣膜支架输送系统为代表，研发人员不断地提供技术方案和器械革新，以提高患者成活率，改善患者生活状况。
[0004]尽管如此，PAVR现今依然面临着目标人群选择、长期疗效和并发症等技术难题。研究表明，瓣膜支架输送系统和操作技术的改进对抑制并发症，如主动脉穿孔、瓣周漏、血栓和脑卒中等，起到至关重要的作用。
[0005]然而现有技术中，植入假体与输送系统之间的可拆卸连接需要在鞘管内设置相关的控制机构才能实现可拆卸功能，而如此会增大输送鞘管的管径，尤其在用于经血管入路方式中，显得尤为不利，粗大的输送鞘管让入路阻力增大同时对患者的血管有所损伤。因此，医务人员和病人都迫切希望输送鞘管的管径较小且又能满足可控释放要求的输送器械。
[0006]申请内容本专利技术的目的是克服现有技术的不足，针对主动脉狭窄且需要介入治疗的患者提供一种植入假体输送系统上的可控释放装置。本专利技术解决了现有输送系统在满足缩小输送管径的前提下实现可控释放的功能。
[0007]为了解决上述技术问题，本申请通过下述技术方案得以解决：一种植入假体输送系统上的可控释放装置，包括植入假体、连接装置、转动装置和限制构件；其中，所述转动装置上配置有限制构件，并且通过所述限制构件连接所述连接装置，实现所述连接装置与所述转动装置联动；并且，所述植入假体通过所述限制构件与所述连接装置可拆卸连接。
[0008]在一个实施方式中，所述转动装置能相对所述连接装置轴向移动。
[0009]在一个实施方式中，还包括线状构件和固定件；所述固定件上配置有导引通道，所述线状构件一端与所述转动装置连接，另一端穿过所述导引通道；并且，操控所述线状构件
可使得所述转动装置相对所述固定件周向转动。
[0010]在一个实施方式中，所述限制构件的一端与所述转动装置连接，另一端与所述植入假体可拆卸连接；或者所述限制构件与所述转动装置连接，并且，所述限制构件的两端与所述植入假体可拆卸连接。
[0011]在一个实施方式中，还包括内芯管和中层鞘管，所述连接装置套设在所述内芯管上，所述转动装置套设在所述中层鞘管上，所述中层鞘管能相对所述内芯管轴向移动。
[0012]在一个实施方式中，所述连接装置设有通孔，所述限制构件穿过所述通孔与所述植入假体可拆卸连接。
[0013]在一个实施方式中，所述连接装置包括连接底座和设置在连接底座上的连接孔，所述植入假体设有拆卸孔，预装时，所述拆卸孔穿过所述连接孔，所述限制构件一端穿过所述拆卸孔，当所述限制构件一端撤离所述拆卸孔时，所述植入假体与所述连接装置分离。
[0014]在一个实施方式中，所述限制构件为金属丝或杆。
[0015]在一个实施方式中，所述导引通道被设置在所述固定件的内部；或者所述导引通道被设置在所述固定件的外周；或者部分所述导引通道被设置在所述固定件的内部，同时部分所述导引通道被设置在所述固定件的外周。
[0016]在一个实施方式中，所述导引通道可以是所述固定件上轴向设置的通孔。
[0017]在一个优选的实施方式中，所述通孔设置为倒圆结构，避免割伤线状构件。
[0018]在另一个实施方式中，所述固定件外周设置有导轨，所述导引通道设置在所述导轨内。
[0019]在另一个实施方式中，所述固定件外周设有外包层，所述导引通道由所述固定件与所述外包层之间的间隙形成。
[0020]在一个实施方式中，所述输送系统还包括植入假体和卷线机构；所述植入假体与所述连接装置连接，所述线状构件的另一端穿过所述导引通道与所述卷线机构连接，操作所述卷线机构可使得所述连接装置相对所述固定件周向转动。
[0021]在一个实施方式中，所述植入假体是人工心脏瓣膜假体。
[0022]在另一个实施方式中，所述植入假体是血管支架。
[0023]在一个优选的实施方式中，当所述输送系统被用于主动脉置换手术时，所述人工心脏瓣膜假体包括支架主体和定位件，所述人工心脏瓣膜假体通过先释放定位件，使得定位件定位至主动脉窦底，完成预先定位，随后再释放支架主体。
[0024]在一个实施方式中，当植入假体被输送至人体心内需要周向调整角度时，可以操作卷线机构，使得线状构件带动所述连接装置，并进一步带动植入假体周向旋转。
[0025]在一个实施方式中，所述转动装置设有第一连接点和第二连接点，其中，所述线状构件与所述第一连接点和所述第二连接点连接；并且，当所述线状构件拉动所述第一连接点相对所述导引通道转动时，所述植入假体沿顺时针方向周向旋转；当所述线状构件拉动所述第二连接点相对所述导引通道转动时，所述植入假体沿逆时针方向周向旋转。
[0026]在一个实施方式中，所述第一连接点、所述第二连接点与所述固定件的中心连线在所述连接机构的横截面上所成的夹角为a。
[0027]在一个实施方式中，所述夹角a为0～150。
[0028]在一个实施方式中，在所述连接机构的横截面上，所述导引通道的中心与所述固
定件的中心连线将所述夹角a等分。
[0029]在一个实施方式中，所述卷线机构包括外壳体、卷线杆、控制旋钮；所述卷线杆一端与控制旋钮连接，所述卷线杆的另一端部分穿设于所述外壳体内；并且，所述卷线杆的另一端部分设有第一点位和第二点位。
[0030]在一个实施方式中，所述第一柔性件的另一端与所述第一点位连接，并且所述第一柔性件的另一端部分按顺时针方向缠绕在所述卷线杆上；所述第二柔性件的另一端与所述第二点位连接，并且所述第二柔性件的另一端部分按逆时针方向缠绕在所述卷线杆上。
[0031]当所述控制旋钮顺时针转动时，所述第一柔性件处于绷紧本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种植入假体输送系统上的可控释放装置，其特征在于：包括植入假体、连接装置、转动装置和限制构件；其中，所述转动装置上配置有限制构件，并且通过所述限制构件连接所述连接装置，实现所述连接装置与所述转动装置联动；并且，所述植入假体通过所述限制构件与所述连接装置可拆卸连接。2.根据权利要求1所述的一种植入假体输送系统上的可控释放装置，其特征在于：所述转动装置能相对所述连接装置轴向移动。3.根据权利要求1所述的一种植入假体输送系统上的可控释放装置，其特征在于：还包括线状构件和固定件；所述固定件上配置有导引通道，所述线状构件一端与所述转动装置连接，另一端穿过所述导引通道；并且，操控所述线状构件可使得所述转动装置相对所述固定件周向转动。4.根据权利要求1所述的一种植入假体输送系统上的可控释放装置，其特征在于：所述限制构件的一端与所述转动装置连接，另一端与所述植入假体可拆卸连接；或者所述限制构件与所述转动装置连接，并且，所述限制构件的两端与所述植入假体可拆卸连接。5.根据权利要求1所述的一种植入假体输送系统上的可控释放装置，其特征在于：还包括内芯管和中层鞘管，所述连接装置套设在所述内芯管上，所述转动装置套设在所述中层鞘管上，所述中层鞘管能相对所述内芯管轴向移动。6.根据权利要求1所述的一种植入假体输送系...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕世文，郑玲和，凌正青，
申请(专利权)人：宁波健世科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：