使用湿-干生物分析技术通过剪切水平表面声波生物传感器检测心肌钙蛋白或生物标志物制造技术

所示实施例包括一种操作SAW传感器以检测流体中的样品的方法，所述方法包括以下步骤：在手持便携式测定和传感器系统中提供具有功能化检测通道的SAW传感器；保持所述SAW传感器的功能化检测通道干燥，直到样品流体性地布置在所述检测通道中；将所述样品流体性地布置在所述功能化检测通道中；去除流体所述功能化检测通道以将所述样品浓缩在所述功能化检测通道中以增加特异性抗体

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用湿
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干生物分析技术通过剪切水平表面声波生物传感器检测心肌钙蛋白或生物标志物


[0001]本专利技术涉及使用表面声波(SAW)传感器对生物制剂、因子或标记的诊断微量分析的领域。特别地，本专利技术涉及用于使用剪切水平(SH)表面声波(SAW)生物传感器通过免疫化学反应来检测目标抗原与固定在压电基板(钽酸锂)上的特异性抗体的结合的装置和方法。

技术介绍

[0002]已经开发了模型系统来检查三肽、心肌钙蛋白(肌钙蛋白I
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T
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C复合物)或肌钙蛋白亚单位I以及抗体之间的受体
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配体相互作用以识别肌钙蛋白I亚单位上的表位。肌钙蛋白是一种位于骨骼肌和心肌纤维的细丝上的三肽复合物(亚基C、T和I)。肌钙蛋白C是钙结合成分，肌钙蛋白T是原肌球蛋白结合成分，且肌钙蛋白I是抑制成分。由于肌钙蛋白C的亚型在骨骼肌和心肌中是相同的，因此血液中的肌钙蛋白C浓度不是心肌损伤所特有的。肌钙蛋白T和肌钙蛋白I的亚型不同于骨骼肌和心肌，因此对心脏组织坏死具有特异性。肌钙蛋白T主要以与心肌细胞的收缩元素结合的形式存在；然而，它也游离存在于细胞质中。肌钙蛋白T表现出最初的细胞质成分和随后的结合成分的双重释放。肌钙蛋白亚单位I具有单一的亚型，对心肌具有极高的特异性，并且尚未从骨骼肌中分离出来。
[0003]这种绝对特异性使其成为心肌损伤的理想标志物。它们在心肌损伤后6
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8小时释放到循环中，在12
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24小时达到峰值并保持高位7
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10天(42)。cTn的唯一缺点是清除较晚，这排除了对复发性心肌梗塞的诊断。为了解决此问题，需要连续进行多次肌钙蛋白测量，以确定水平是上升、下降还是保持不变。
[0004]尽管如此，肌钙蛋白I和肌钙蛋白T已成为全球公认的用于诊断急性心肌梗死(AMI)的标准生物标志物。免疫传感和二次扩增技术的最新技术进步已将检测限推至远低于1ng/mL，从而开发了高灵敏度心肌钙蛋白(hs
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cTn)测定。虽然这些现在正在世界范围内实施，但此类测定在便携性方面受到限制，运行和维护成本高昂，并且需要经验丰富的技术培训才能使用。因此，仍然迫切需要一种简便的、方便的便携式hs
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cTn测定和传感器系统。

技术实现思路

[0005]所示实施例包括一种操作SAW传感器以检测流体中的样品的方法，所述方法包括以下步骤：在手持便携式测定和传感器系统中提供具有功能化检测通道的SAW传感器；保持所述SAW传感器的功能化检测通道干燥，直到样品被流体性地布置在所述检测通道中；将所述样品流体性地布置在所述功能化检测通道中；去除流体所述功能化检测通道以将所述样品浓缩在所述功能化检测通道中以增加特异性抗体
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抗原相互作用的可能性；洗涤所述功能化检测通道，使得基本上只有所述特异性抗原
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抗体相互作用保留在所述功能化检测通道中；再次从所述功能化检测通道中去除流体；并且在所述功能化检测通道无流体时测量所述样品的浓度。
[0006]所述方法包括：在稍后的时间采集第二样品；重复保持所述SAW传感器的所述功能
化检测通道的步骤干燥，直到所述第二样品流体性地布置在所述检测通道中，将所述第二样品流体性地布置在所述功能化检测通道中，去除流体所述功能化检测通道以将所述第二样品浓缩在所述功能化检测通道中以增加特异性抗体
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抗原相互作用的可能性，洗涤所述功能化检测通道使得基本上只有所述特异性抗原
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抗体相互作用保留在所述功能化检测通道中，再次从所述功能化检测通道中去除流体；并且测量所述第二样品的浓度，同时所述功能化检测通道在第二次之后无流体以确定所述样品浓度是随时间增加还是减少。
[0007]所述样品包括心肌钙蛋白，并且还包括以下步骤：在无需经历技术培训即可操作的简易便携式测定和传感器系统中提供具有功能化检测通道的SAW传感器。
[0008]在所述功能化检测通道无流体时测量所述样品的浓度的步骤包括在所述功能化检测通道浓度等于或低于10pg/mL是无流体时测量所述样品的浓度的步骤。
[0009]所述方法还包括用于同时或大约同时进行心肌梗塞的附加测试的步骤。
[0010]所述进行所述附加测试的步骤包括进行多种生物标志物的多重测量的步骤。
[0011]所述样品是心肌钙蛋白，并且还包括同时或大约同时进行用于心肌梗塞的附加测试的步骤。
[0012]所述进行所述附加测试的步骤包括进行心电图检查(EKG)的步骤。
[0013]所述进行多种生物标志物的所述多重测量的步骤包括进行用于等摩尔测试的肌钙蛋白C和I测量的步骤，或进行用于肌酸激酶(CK)和/或肌红蛋白(MB)的测试。以增加用于cTnI结果的置信度。
[0014]在所述功能化检测通道无流体时测量所述样品的浓度的步骤包括在所述SAW传感器的多个功能化检测通道中同时测量所述样品中分析物的浓度，而所述功能化检测通道无流体。
[0015]在所述功能化检测通道无流体时在所述SAW传感器的多个功能化检测通道中同时测量所述样品中分析物的浓度的步骤包括在每个所述功能化检测通道均无流体时在所述SAW传感器的多个功能化检测通道中同时测量所述样品中分析物的浓度的步骤。
[0016]在所述功能化检测通道无流体时测量所述样品的浓度的步骤包括在所述功能化检测通道分析物的校准动态范围在2pg/ml至24μg/ml无流体时测量所述样品的浓度。
[0017]在所述功能化检测通道分析物的校准动态范围在2pg/ml至24μg/ml无流体时测量所述样品的浓度的步骤包括在所述功能化检测通道肌钙蛋白I的校准动态范围在2pg/ml至24μg/ml无流体时测量所述样品的浓度。
[0018]在手持便携式测定和传感器系统中提供具有功能化检测通道的SAW传感器的步骤包括在利用旋转盘盒的传感器旋转盘系统中提供SAW传感器，其中，旋转产生的力从全血样品中分离红细胞、白细胞以及血小板，其中，所述旋转盘盒包括用于将纳米颗粒结合物引入到所述SAW传感器的感测区域、用于混合并用于洗涤所述样品，以及用于移动所述盒周围的所述样品，其中，所述SAW传感器集成到所述旋转盘盒中，从而无需将所述样品移动到另一个设备或腔室进行测量，从而减少了分析时间，使得在将所述全血样品放入所述系统后10分钟或更短的时间内即可完成样品的测定。
[0019]所述方法还包括以下步骤：大约同时采集多个样品；重复保持所述SAW传感器的所述功能化检测通道干燥，直到所述第二样品流体性地被布置在所述检测通道中，将所述第二样品流体性地布置在所述功能化检测通道中，去除流体所述功能化检测通道以将所述第
二样品浓缩在所述功能化检测通道中以增加特异性抗体
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抗原相互作用的所述可能性，洗涤所述功能化检测通道使得基本上只有所述特异性抗原
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抗体相互作用保留在所述功能化检测通道中，再次从所述功能化本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种操作SAW传感器以检测流体中的样品的方法，包括：在手持便携式测定和传感器系统中提供具有至少一个功能化检测通道的SAW传感器；保持所述SAW传感器的所述至少一个功能化检测通道干燥，直到所述样品流体性地被布置在所述至少一个检测通道中；将所述样品流体性地布置在所述至少一个功能化检测通道中；从所述至少一个功能化检测通道中去除流体以将所述样品浓缩在所述至少一个功能化检测通道中以增加特异性抗体
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抗原相互作用的可能性；洗涤所述至少一个功能化检测通道，使得基本上只有所述特异性抗原
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抗体相互作用保留在所述至少一个功能化检测通道中；再次从所述至少一个功能化检测通道中去除流体；并且在所述至少一个功能化检测通道无流体时测量所述样品的浓度。2.根据权利要求1所述的方法，还包括：在稍后的时间采集第二样品；重复保持所述SAW传感器的所述至少一个功能化检测通道干燥，直到所述第二样品流体性地被布置在所述至少一个检测通道中，将所述第二样品流体性地布置在所述至少一个功能化检测通道中，从所述至少一个功能化检测通道中去除流体以将所述第二样品浓缩在所述至少一个功能化检测通道中以增加特异性抗体
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抗原相互作用的可能性，洗涤所述至少一个功能化检测通道使得基本上只有所述特异性抗原
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抗体相互作用保留在所述至少一个功能化检测通道中，再次从所述至少一个功能化检测通道中去除流体；并且测量所述第二样品的浓度，同时所述至少一个功能化检测通道在第二稍后的时间无流体以确定所述样品浓度是随时间增加还是减少。3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述样品是心肌钙蛋白，并且还包括在无需经历技术培训即可操作的简易便携式测定和传感器系统中提供具有至少一个功能化检测通道的SAW传感器。4.根据权利要求2所述的方法，其中，所述样品是心肌钙蛋白，并且还包括在无需经历技术培训即可操作的简易便携式测定和传感器系统中提供具有至少一个功能化检测通道的SAW传感器。5.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述至少一个功能化检测通道无流体时测量所述样品的浓度包括在所述至少一个功能化检测通道浓度水平等于或低于10pg/mL下无流体时测量所述样品的浓度。6.根据权利要求1所述的方法，还包括同时或大约同时进行用于心肌梗塞的附加测试。7.根据权利要求6所述的方法，其中，进行所述附加测试包括进行多种生物标志物的多重测量。8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述样品是心肌钙蛋白，并且还包括同时或大约同时进行用于心肌梗塞的附加测试。9.根据权利要求6所述的方法，其中，进行所述附加测试包括进行心电图检查(EKG)。10.根据权利要求8所述的方法，其中，进行所述附加测试包括进行多个生物标志物的多重测量。11.根据权利要求10所述的方法，其中，进行所述多个生物标志物的多重测量包括进行
用于等摩尔测试的肌钙蛋白C和肌钙蛋白I测量，或进行用于肌酸激酶(CK)和/或肌红蛋白(MB)的测试以增加测试对于cTnI结果的置信度。12.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述至少一个功能化检测通道无流体时测量所述样品的浓度包括在所述至少一个功能化检测通道无流体时同时测量所述SAW传感器的多个功能化检测通道中的所述样品中的分析物的浓度。13.根据权利要求12所述的方法，其中，在所述至少一个功能化检测通道物流体时在所述SAW传感器的多个功能化检测通道中同时测量所述样品中分析物的浓度包括：在每个所述功能化检测通道无流体时同时测量所述SAW传感器的多个功能化检测通道中的所...

【专利技术属性】
技术研发人员：约书亚，
申请(专利权)人：约书亚，
类型：发明
国别省市：