具有微电极的单相驱动导管及其用于局部信号检测的方法技术

本发明专利技术公开了一种具有消融电极的导管，该导管具有被配置成感测单相动作电位信号的至少一个微电极和被配置成感测所述微电极抵靠组织表面的接触力的力传感器，该导管可用于采集具有单相特性的消融前MAP信号和消融后MAP信号，以确定在后者中是否存在单相特性，由此来评估消融规程和消融灶形成的质量或成功性。来评估消融规程和消融灶形成的质量或成功性。来评估消融规程和消融灶形成的质量或成功性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有微电极的单相驱动导管及其用于局部信号检测的方法
[0001]相关专利申请的交叉引用
[0002]本专利申请要求提交于2019年5月2日的美国临时专利申请62/842,439的优先权和权益，该专利申请的全部内容以引用方式并入本文。


[0003]本说明整体涉及电生理导管，并且具体地涉及冲洗消融导管。

技术介绍

[0004]心脏中某个点处的电活动通常通过推进多电极导管来测量，以在心室中的多个点处同时测量电活动。从由一个或多个电极测量的时变电势导出的记录被称为电描记图。电描记图可通过单极性引线或双极性引线测量，并且被用于例如确定在某个点处的电传播的起始时刻，该起始时刻被称为局部激活时间。用于不同目的的各种电极设计是已知的。具体地，具有篮形电极阵列的导管是已知的并且例如在美国专利5,772,590中有所描述，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
[0005]电描记图是双相的并且是全局信号。因此，心腔中的传感器可检测远场电活动，即，远离传感器发起的周围电活动，该远场电活动可扭曲或模糊局部电活动，即，在传感器位置处或附近发起的信号。因此，在一些情况下，希望获得单相动作电位信号形式的局部信号。单相动作电位(MAP)为细胞外记录的波形，其可再现具有高保真性的跨膜动作电位(TAP)的复极化时间过程。申请人认识到，需要提供可获得MAP信号形式的局部信号的导管。

技术实现思路

[0006]MAP已用于电生理学中，以允许在组织响应的细胞水平上进行更好地理解。MAP可利用有源电极和无源电极来再现具有高保真性的跨膜动作电位(TAP)的复极化时间过程。本专利技术的实施方案包括具有微电极和热电偶的导管，使得微电极可用于造成组织上的局部治疗创伤以研究局部组织上的MAP。
[0007]本专利技术的实施方案通过使用具有感测导管的抽吸导管在组织中产生局部创伤来获得MAP信号，该局部创伤引起来自组织的可测量信号的响应。MAP信号用于显示药物、患病或健康组织以及其他可诊断指标的影响。本专利技术的实施方案还通过使用导管在组织上施加压力以在组织上获得可逆性局部损伤来获得MAP信号。这些技术中的任一种技术允许保健提供者推断因局部创伤引起的细胞水平响应(即，信号)，使得治疗响应可被设计。
[0008]本专利技术的实施方案包括具有多个微电极和热电偶的导管，以通过使用接触力施加微电极在组织上提供最佳力(用于可逆性局部损伤)同时利用力施加微电极测量来自组织的响应信号来获得MAP信号。MAP信号也可利用非力施加微电极来测量。
[0009]微电极因接触力传感器而允许经由微电极所抵靠的较小表面积来实现一致的力施加，另外粗糙或断裂表面允许从局部组织损伤提取高信噪比电信号。
[0010]在一些实施方案中，导管包括：
[0011]伸长导管轴；
[0012]远侧节段，该远侧节段包括：
[0013]消融电极，该消融电极具有侧壁和外表面，该侧壁具有至少一个孔；
[0014]至少一个微电极，该至少一个微电极被配置成感测单相动作电位信号，该至少一个微电极具有从电极的外表面突伸的远侧感测部分和延伸穿过一个孔的近侧部分；
[0015]力传感器，该力传感器被配置成感测至少一个微电极抵靠组织表面的接触力。
[0016]在一些实施方案中，远侧感测部分具有球形构型。
[0017]在一些实施方案中，远侧感测部分从消融电极的远侧端部突伸预定距离。
[0018]在一些实施方案中，远侧感测部分具有断裂表面。
[0019]在一些实施方案中，远侧感测部分具有来自由氯化银、氧化铱和氧化钛组成的组的涂层。
[0020]在一些实施方案中，远侧感测部分具有蚀刻表面。
[0021]在一些实施方案中，远侧感测部分具有在约0.014mm和0.015mm之间的范围内的宽度。
[0022]在一些实施方案中，远侧感测部分被配置成对组织造成可逆性局部损伤。
[0023]在一些实施方案中，远侧节段包括多个微电极，每个微电极具有相应的远侧感测部分和相应的近侧部分，该相应的近侧部分延伸穿过形成于消融电极的侧壁中的相应孔。
[0024]在一些实施方案中，消融电极的侧壁包括至少一个盲通道和位于该盲通道中的至少一个热电偶线对。
[0025]在一些实施方案中，热电偶线对具有非线性构型，以便提供与盲通道的内表面的至少一个接触表面。
[0026]在一些实施方案中，使用具有多个微电极的导管的方法包括：
[0027]‑
将具有一个或多个微电极的导管定位成在沿期望消融图案的第一位置处接触组织；
[0028]‑
采集由第一位置处的一个或多个微电极感测的消融前MAP信号，MAP信号具有单相特性；
[0029]‑
在第一位置处利用导管执行消融；
[0030]‑
采集由第一位置处的微电极感测的消融后MAP信号；以及
[0031]‑
仅当消融后MAP信号缺乏单相特性时，将具有一个或多个微电极的导管重新定位成在沿期望消融图案的第二位置处接触组织。
[0032]在一些实施方案中，该方法还包括：
[0033]‑
当单相特性的至少一部分仍呈现在消融后MAP信号中时，在第一位置处重新执行消融。
附图说明
[0034]通过参考以下结合附图考虑的具体实施方案，将更好地理解本专利技术的这些和其他特征结构以及优点，其中：
[0035]图1为根据一个实施方案的导管消融系统的示意性图解；
[0036]图2为根据一个实施方案的适于与图1的系统一起使用的具有多个微电极的单相
驱动导管的远侧节段的侧透视图。
[0037]图3为图2的远侧节段的侧剖视图。
[0038]图4A为由检测MAP信号的微电极获得的消融前ECG。
[0039]图4B为在成功消融之后不存在MAP信号的情况下由微电极获得的3
‑
D电解剖标测图和消融后ECG。
[0040]图4C为在微电极移动到新的组织目标位置之后由微电极获得的消融后ECG。
[0041]图5为图2的远侧节段的侧剖视图，其中微电极的感测部分通常以足以产生可逆性局部损伤的力埋入组织中，以用于检测具有MAP特性的ECG信号。
具体实施方式
[0042]应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)示出所选择的实施方案，并不旨在限制本专利技术的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本专利技术的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本专利技术的最佳方式。
[0043]如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值
±
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种导管，包括：伸长导管轴；远侧节段，所述远侧节段包括：消融电极，所述消融电极具有侧壁和外表面，所述侧壁具有至少一个孔；至少一个微电极，所述至少一个微电极被配置成感测单相动作电位信号，所述至少一个微电极具有从所述电极的所述外表面突伸的远侧感测部分和延伸穿过一个孔的近侧部分；力传感器，所述力传感器被配置成感测所述至少一个微电极抵靠组织表面的接触力。2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述远侧感测部分具有球形构型。3.根据权利要求1所述的导管，其中，所述远侧感测部分从所述消融电极的远侧端部突伸预定距离。4.根据权利要求1所述的导管，其中，所述远侧感测部分具有断裂表面。5.根据权利要求1所述的导管，其中，所述远侧感测部分具有来自由氯化银、氧化铱和氧化钛组成的组的涂层。6.根据权利要求1所述的导管，其中，所述远侧感测部分具有蚀刻表面。7.根据权利要求1所述的导管，其中，所述远侧感测部分具有在约0.014mm和0.015mm之间的范围内的宽度。8.根据权利要求1所述的导管，其中，所述远侧感测部分被配置成对组织造成可逆性局部损伤。9.根据权利要求1所述的导管，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：K，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：