本发明专利技术题为“用于心血管治疗设备的管腔内参考电极”。本文所呈现的示例通常包括可使电极接触心脏组织同时感测来自所述组织附近的流体的电势的系统和方法。与所述组织接触的所述电极可由端部执行器承载并且可用于感测和/或消融与其接触的所述组织。参考电极可通过连接到所述端部执行器的轴绝缘，使得所述参考电极可感测来自所述组织附近的所述流体的所述电势，同时通过所述轴的几何形状防止其接触所述心脏组织。在一些示例中，所述参考电极可以是管状的，并且具有被配置为接触和感测来自所述流体的电势的内表面以及电绝缘的外表面。如此配置，所述参考电极可用作延伸穿过所述轴的冲洗管的延伸部。冲洗管的延伸部。冲洗管的延伸部。
【技术实现步骤摘要】
用于心血管治疗设备的管腔内参考电极
[0001]相关专利申请的交叉引用
[0002]本专利申请根据巴黎公约以及美国法典第35卷第119条和第120条要求先前提交的美国临时专利申请S.N.63/052,553(代理人案卷号253757.000040)(标题为“INTRALUMINAL REFERENCE ELECTRODE FOR CARDIOVASCULAR TREATMENT APPARATUS”，并且于2020年7月16日提交)和美国临时专利申请S.N.63/031,955(代理人案卷号253757.000039)(标题为“ELECTRODE APPARATUS FOR DIAGNOSIS OF ARRHYTHMIAS”，并且于2020年5月29日提交)的优先权权益，这些专利的申请全文以引用方式并入本文。
技术介绍
[0003]在心脏组织的区域异常地传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动。用于治疗心律失常的规程包括外科中断用于此类信号的传导通路。通过施加能量(例如，射频(RF)能量和/或电穿孔)来选择性地消融心脏组织，可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。消融过程可通过产生电绝缘损伤或疤痕组织来提供对不需要的电通路的屏障。
[0004]在一些规程中，具有一个或多个电极的导管可用于提供心血管系统内的消融。导管可被插入到主要静脉或动脉(例如，股动脉)中，并且然后推进以将电极定位在心脏内或与心脏相邻的心血管结构(例如，肺静脉)中。电极可被放置成与心脏组织或其他血管组织接触，并且然后电活化以消融所接触的组织。在一些情况下，电极可以是双极性的。在一些其它情况下，单极电极可与与患者接触的接地焊盘结合使用。
[0005]消融导管的示例在以下文献中有所描述：2013年1月31日公布的名称为“Integrated Ablation System using Catheter with Multiple Irrigation Lumens”的美国专利公布2013/0030426；2020年5月26日公布的名称为“Irrigated Balloon Catheter with Flexible Circuit Electrode Assembly”的美国专利10,660,700；2018年3月15日公布的名称为“Ablation Catheter with a Flexible Printed Circuit Board”的美国专利公布2018/0071017；2018年3月1日公布的名称为“Catheter with Bipole Electrode Spacer and Related Methods”的美国专利公布2018/0056038；2018年2月8日公布的名称为“Catheter with Soft Distal Tip for Mapping and Ablating Tubular Region”的美国专利公布2018/0036078；2015年2月17日公布的名称为“Electrode Irrigation Using Micro-Jets”的美国专利8,956,353；以及2017年10月31日公布的名称为“Electrocardiogram Noise Reduction”的美国专利9,801,585，这些专利中的每一个专利的副本提供于优先权美国临时专利申请63/052,553中，并且以引用方式并入本文。
[0006]一些导管消融规程可使用电生理(EP)标测来执行。此类EP标测可包括在导管(例如，用于执行消融的同一导管)上使用感测电极。感测电极可以是与用于执行消融的电极相同或不同的电极。这些感测电极可监测心血管系统内的电信号以精确确定致心律失常的异常导电组织位点的位置。EP标测系统的示例在1998年4月14日公布的名称为“Cardiac Electromechanics”的美国专利5,738,096中有所描述，该专利的副本提供于美国临时专利
申请63/052,553中，并且以引用方式并入本文。EP标测导管的示例在2018年3月6日公布的名称为“Catheter Spine Assembly with Closely-Spaced Bipole Microelectrodes”的美国专利9,907,480中有所描述；2018年11月20日公布的名称为“Catheter with Soft Distal Tip for Mapping and Ablating Tubular Region”的美国专利10,130,422；以及2018年3月1日公布的名称为“Catheter with Bipole Electrode Spacer and Related Methods”的美国专利公布2018/0056038，这些专利中的每一个专利的副本提供于优先权美国临时专利申请63/052,553中，并且以引用方式并入本文。
[0007]EP标测规程可包括使用标测导管上的参考电极来感测组织附近的流体中的电势。此类参考电极的示例在2020年2月6日公布的名称为“Unipolar reference electrode for electrophysiology mapping catheter”的美国专利公布2020/0038101中有所描述，该专利的副本提供于优先权美国临时专利申请63/052,553中，并且以引用方式并入本文。
[0008]除了使用EP标测之外，一些导管消融规程还可使用图像引导外科(IGS)系统来执行。IGS系统可使得医师能够实时地相对于患者体内的解剖结构的图像在视觉上跟踪导管在患者体内的位置。一些系统可提供EP标测和IGS功能的组合，包括美国加利福尼亚州尔湾市Biosense Webster有限公司的CARTO系统。被配置用于与IGS系统一起使用的导管的示例在2016年11月1日公布的名称为“Signal Transmission Using Catheter Braid Wires”的美国专利9,480,416中有所描述，该专利的副本提供于美国临时专利申请63/052,553中，并且以引用方式并入本文；以及在优先权美国临时专利申请62/052,553中在本文中引用并附在附录中的各种其他参考文献。
技术实现思路
[0009]本文所呈现的示例通常包括可使电极接触心脏组织同时感测来自所述组织附近的流体的电势的系统和方法。与所述组织接触的所述电极可由端部执行器承载。所述端部执行器传感器可被配置为消融与其接触的所述心脏组织和/或感测来自所述心脏组织的电势。参考电极可通过连接到所述端部执行器的轴绝缘，使得所述参考电极可感测来自所述组织附近的所述流体的所述电势，同时通过所述轴的几何形状防止其接触所述心脏组织。所述参考电极还可用作被定位成冲洗治疗区域的冲洗管的延伸部。
[0010]示例设备可包括细长轴、端部执行器和参考电极。所述细长轴的近侧部分可被操纵以将所述细长轴的远侧部分定位到患者的心脏中。所述端部执行器可设置在所述细长轴的所述远侧部分附近，并且可包括脊，本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种设备，包括：细长轴，所述细长轴包括近侧部分和远侧部分，所述细长轴被配置为在所述近侧部分处被操纵以将所述远侧部分定位到患者的心脏中；端部执行器，所述端部执行器设置为靠近所述细长轴的所述远侧部分并且包括脊，所述脊各自承载至少一个脊电极，所述至少一个脊电极被配置为接触心血管组织并且从所述组织接收电势；以及参考电极，所述参考电极包括内表面和外表面，所述内表面和所述外表面围绕沿所述细长轴延伸的纵向轴线设置，所述参考电极设置在所述细长轴中，使得所述电极不突出超过所述细长轴，所述参考电极的所述内表面被配置为从流体接收电势，所述电势充当所述至少一个脊电极的所述电势的参考信号，并且所述参考电极的所述外表面与所述流体的所述电势电隔离。2.根据权利要求1所述的设备，还包括：连接器，所述连接器将所述细长轴接合到所述端部执行器，所述连接器包括电绝缘覆盖件。3.根据权利要求2所述的设备，所述参考电极包括与所述连接器的远侧端部大致共面的远侧端部。4.根据权利要求2所述的设备，在所述脊电极与所述心血管组织接触并且所述参考电极的所述外表面通过所述连接器与所述心血管组织电绝缘时，所述连接器能够接触所述心血管组织。5.根据权利要求2所述的设备，所述端部执行器包括与所述设备的纵向轴线对准的无约束构型，所述连接器包括管状外表面，所述管状外表面包括正交于所述纵向轴线进行测量的直径，当所述端部执行器处于所述无约束构型时，所述端部执行器包括正交于所述纵向轴线进行测量的高度以及正交于所述高度和所述纵向轴线进行测量的宽度，所测量的高度大约等于或小于所述连接器的所述管状外表面的所述直径，并且所测量的宽度大于所述连接器的所述管状外表面的所述直径。6.根据权利要求1所述的设备，还包括：冲洗管，所述冲洗管与所述参考电极的所述内表面流体连通。7.根据权利要求6所述的设备，所述冲洗管被配置为：在一种模式下将冲洗流体移出所述冲洗管，并且在另一种模式下将体液从器官移入所述冲洗管中以允许所述体液与所述参考电极的所述内表面接触。8.根据权利要求1所述的设备，当所述脊电极被配置为与所述心血管组织接触时，所述脊电极被定位成形成栅格。9.根据权利要求1所述的设备，所述细长轴限定所述设备的纵向轴线，所述端部执行器包括三个环构件，所述三个环构件各自包括所述脊中的至少一个脊并且沿所述纵向轴线在公共远侧顶点处接合，
所述三个环构件中的每一个环构件包括附连到所述细长轴的所述远侧部分的相应的一对端部，并且所述端部执行器被配置为相对于所述纵向轴线以一定角度偏转，以将所述脊电极抵靠平坦表面定位。10.根据权利要求1所述的设备，所述脊电极被配置为当与所述心血管组织接触时从所述心血管组织接收电势。11.根据权利要求1所述的设备，所述脊电极被配置为当与所述心血管组织接触时消...
【专利技术属性】
技术研发人员：P，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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