一种无水状态磷酸钙骨水泥及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种无水状态磷酸钙骨水泥，其特征在于，一种无水状态磷酸钙骨水泥，其特征在于，包括混合的固相粉末和液相成分；所述固相粉末包括以下质量份的组分：磷酸钙粉末60

【技术实现步骤摘要】
一种无水状态磷酸钙骨水泥及其制备方法


[0001]本专利技术属于医用材料领域，涉及一种骨水泥，具体涉及一种无水状态磷酸钙骨水泥及其制备方法。
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技术介绍

[0003]磷酸钙骨水泥是一种骨科材料，在生理条件下能自固化得到与人体骨组织相近的固化产物。磷酸钙骨水泥生物相容性好、可根据缺损部位任意塑形。磷酸钙骨水泥水化后转化为羟基磷灰石，能够引导骨生长。通常，可注射磷酸钙骨水泥的使用需要医生在现场将固相与液相进行调和，这种临时操作不仅延长了手术时间，而且容易引发混合不均匀，存在污染风险，并且不能确保手术效果的重复性。
[0004]专利CN201710378895.6公开了一种含魔芋葡甘聚糖的磷酸钙骨水泥及其制备方法和应用，魔芋葡甘聚糖在水溶液中分子间形成氢键，促使KGM部分结晶，水溶液状态向凝胶状态转化，形成具有三维结构的凝胶。KGM分子量比较大，且不带电荷，水化能力强，具有优良的增稠性能。然而只公开了魔芋葡甘聚糖在含水磷酸钙骨水泥中具有增稠的作用。
[0005]US Patent 6793725(2004)公开了甘油、聚丙二醇、低分子量液态PEG可以作为非水相固化液，制备成无水状态的可注射磷酸钙骨水泥，固液相预先混合，可以减少医生在手术时进行调和，可以缩短调和时间。然而，无水状态骨水泥容易出现分层、沉淀现象，影响了骨水泥的可注射性、自固化性，并且无水状态的骨水泥由于不含有水，进入骨缺损部位后，骨水泥的外部与体液接触，而内部由于不含有水，因此，内部固化的速度比外部要慢，这会降低骨水泥凝固后的机械性能。
[0006]因此，需要一种无水状态骨水泥，可以保持固液共存，不出现分层、沉淀，并不影响骨水泥的注射性、注射后的自固化性性能。
[0007]
技术实现思路

[0008]本专利技术的目的在于克服现有技术的不足提供一种无水状态磷酸钙骨水泥，所述骨水泥可以保持固液共存，不出现分层、沉淀，并不影响骨水泥的注射性、注射后的自固化性性能。
[0009]为实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：一种无水状态磷酸钙骨水泥，其特征在于，包括固相粉末和液相成分；所述固相粉末包括以下质量份的组分：磷酸钙粉末60
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80份，悬浮剂10
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30份，所述悬浮剂包括瓜尔胶、魔芋葡甘聚糖和沙蒿胶；所述液相成分包括以下质量份的组分：溶剂30
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60份；优选地，所述固相粉末包括以下质量份的组分：磷酸钙粉末60
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70份、悬浮剂10
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20份，所述悬浮剂包括瓜尔胶、魔芋葡甘聚糖和沙蒿胶；所述液相成分包括以下质量份的组分：溶剂30
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40份。
[0010]瓜尔胶:阳离子瓜尔胶是一种水溶性高分子聚合物，其化学名称为瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵。其利用天然瓜尔胶为原料，去除表皮及胚芽后所剩的胚乳部分，主要含有半乳糖和甘露糖，经干燥粉碎并加压水解后用乙醇溶液沉淀，离心分离干燥后与失水缩甘油醚三甲基氯化氨反应制得。
[0011]沙蒿胶：沙蒿胶Sa
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son seed gum，别名沙蒿籽胶。沙蒿胶主要由葡萄糖、半乳糖、甘露糖、阿拉伯糖、木糖等组成是一种具有交联结构的多糖类物质，黏度大（1%水溶液达9000Pa
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s）为明胶的1800倍。不溶于水，但可均匀分散于水，吸水数十倍后溶胀成蛋清样胶体。
[0012]魔芋葡甘聚糖：又称KGM，是一种天然的高分子可溶性膳食纤维，为所有膳食纤维中的优品，由于具有很高的持水性、膨胀性、增稠性、凝胶性、乳化性、悬浮性、粘结性等，性能优于琼脂、卡拉胶、明胶等常用食品胶，作为食品添加剂应用日益广泛。
[0013]瓜尔胶、沙蒿胶、魔芋葡甘聚糖在水溶液中可以作为增稠剂，然而瓜尔胶和魔芋葡甘聚糖溶于水，不溶于丙三醇，沙蒿胶不溶于水中，在水中呈有限的吸水溶胀状态，将其胶粉加入水中进行搅拌，大部分将聚集成团而不能很好分散，本申请悬浮剂的制备是将沙蒿胶溶于水后冻干研磨，再加入魔芋葡甘聚糖和瓜尔胶制成悬浮剂，可以提高悬浮剂的分散性能，解决沙蒿胶遇水成团问题，并且制得的悬浮剂不会释放水溶液，使无水磷酸钙骨水泥可以保存一定的时间。
[0014]本申请为无水磷酸钙骨水泥，与含有水溶液的磷酸钙骨水泥相比，无水磷酸钙骨水泥需要具有稳定的悬浮性，固液不分离，固体在无水状态下不发生水化，注射性良好，并且能在常温下稳定保存。
[0015]优选地，所述悬浮剂中瓜尔胶、魔芋葡甘聚糖和沙蒿胶的质量比为2
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4:3
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5：3
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5，优选地，所述悬浮剂瓜尔胶、魔芋葡甘聚糖和沙蒿胶的质量比为2
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3：3
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4：3
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4；优选地，所述悬浮剂中瓜尔胶、魔芋葡甘聚糖和沙蒿胶的质量比为：3:4:4；优选地，所述固相粉末与液相的质量比为:1:(0.2
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0.6)。
[0016]优选地，所述固相粉末中磷酸钙选自磷酸三钙、磷酸四钙、磷酸八钙、无水磷酸氢钙、二水磷酸氢钙、磷酸二氢钙、焦磷酸钙、羟基磷灰石、氟磷灰石、锶磷灰石、含碳酸磷灰石中的一种或几种。
[0017]优选地，所述液相组分中，所述溶剂为丙三醇、聚乙二醇或二甲基硅酮油中的一种或几种。
[0018]优选地，固相粉末包括以下质量份的组分：70份磷酸钙粉末，20份悬浮剂；磷酸钙粉末为α
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磷酸三钙，粒径10
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200μm；所述悬浮剂包括瓜尔胶、魔芋葡甘聚糖和沙蒿胶；所述悬浮剂中瓜尔胶、魔芋葡甘聚糖和沙蒿胶的质量比为2
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4:3
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5：3
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5；液相成分包括以下质量份的组分：溶剂45份，液相成分中的溶剂为丙三醇，所述沙蒿胶的制备方法为：将市售沙蒿胶粉末按照1:4
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8的比例溶于去离子水，制成胶体，真空冷冻干燥后研磨2
‑
4h，得到沙蒿胶粉末。
[0019]本专利技术还提供了骨水泥的制备方法，将磷酸钙与悬浮剂混合均匀制成固相粉末，再按比例加入液相组分调成糊状，再将糊状样品4
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50℃下密封储存于容器中。
[0020]骨水泥可在常温下保存，储存方便，无需提前调成糊状，可接注射或填充，医生使用时无需将固相和液相混合，缩短操作时间，同时降低操作过程中污染风险。糊剂中不含有
水，不会发生水化，保存时间可达到1年以上，有利于产品在商业上的推广应用，填入骨缺损部位后遇水发生固化反应生成羟基磷灰石。
[0021]本专利技术又提供了无水状态磷酸钙骨水泥的应用，通过填充的方式或者采用注射器进行直接的注射填充。
[0022]本专利技术的有益效果在于：本专利技术制备的无水状态骨水泥操作简单，样品置于容器中，使用时注射或者填充，无需现场将固相和液相混合，减少操作时间和引入细菌的风险。加入的悬浮剂和溶剂能够使骨水泥密封存放于容器中，具有良好的流动性，注射性能，固液不分离，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种无水状态磷酸钙骨水泥，其特征在于，包括混合的固相粉末和液相成分；所述固相粉末包括以下质量份的组分：磷酸钙粉末60
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80份、悬浮剂10
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30份，所述悬浮剂包括瓜尔胶、魔芋葡甘聚糖和沙蒿胶；所述液相成分包括以下质量份的组分：溶剂30
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60份；优选地，所述固相粉末包括以下质量份的组分：磷酸钙粉末60
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70份、悬浮剂10
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20份，所述悬浮剂包括瓜尔胶、魔芋葡甘聚糖和沙蒿胶；所述液相成分包括以下质量份的组分：溶剂30
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40份。2.如权利要求1所述的骨水泥，所述悬浮剂瓜尔胶、魔芋葡甘聚糖和沙蒿胶的质量比为2
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4：3
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5：3
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5，优选地，所述悬浮剂瓜尔胶、魔芋葡甘聚糖和沙蒿胶的质量比为2
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3：3
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4：3
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4。3.如权利要求1所述的骨水泥，所述悬浮剂中瓜尔胶、魔芋葡甘聚糖和沙蒿胶的质量比为：3:4:4。4.如权利要求1所述的骨水泥，其特征在于，所述固相粉末与液相的质量比为:1:(0.2
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0.6)。5.如权利要求1所述的骨水泥，其特征在于，所述沙蒿胶的制备方法如下：将市售沙蒿胶粉末按照1:4
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8的比例溶于去离子水，制成胶体，真空...

【专利技术属性】
技术研发人员：车七石，单玲星，赵澎，张俊辉，刘少辉，
申请(专利权)人：广州润虹医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：