预装式无菌袋制造技术

一种用于覆盖医疗器械的无菌袋(1200)，包括：屏障部(1210)、柔性主体部(1202)和附接部(1220)。柔性主体部具有从近端延伸到远端的管状以及外表面、内表面和开口端。屏障部联接到近端，附接部形成在柔性主体部的远端处。屏障部是刚性或半刚性部件，其将无菌袋以打褶或折叠状态附接到医疗器械的无菌部件(1122)或非无菌部件(1130)。柔性主体部配置成展开在非无菌部件上，以将非无菌部件包封在柔性主体部的内表面内。非无菌部件可经由屏障部(1210)的中心开口(1211)连接到无菌部件。心开口(1211)连接到无菌部件。心开口(1211)连接到无菌部件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】预装式无菌袋
[0001]对相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年4月21日提交的美国申请16/854366的优先权，该美国申请要求于2019年4月30日提交的临时申请62/840932的优先权，它们的公开内容通过引用的方式整体并入本文。
[0003]背景信息


[0004]本公开涉及医疗装置。
[0005]更具体地，本公开举例说明了预装在无菌医疗装置上的无菌袋以及在无菌医疗装置和非无菌医疗装置相互作用期间展开和使用无菌袋的方法。
现有技术
[0006]灭菌是指有效地使任何表面、器械或物品没有活微生物的任何过程。无菌性及其维护以及交叉感染的预防是患者护理中任何关键因素选项中的首要因素。然而，在实践中不可能证明所有生物都已被毁灭。因此，无菌保证水平(SAL)被用作最终灭菌后微生物存活水平的量度。例如，在欧洲，医疗装置等物品只有在灭菌后仍保持受污染的几率小于或等于百万分之一的情况下才能被标记为“无菌”。因此，围绕医疗装置的包装要精心设计以便允许对这些装置进行消毒，提供了微生物屏障，并且直至使用时点止都一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于覆盖医疗器械的无菌罩，包括：屏障部，具有中心开口；和柔性主体部，联接到屏障部，柔性主体部从近端延伸到远端，并具有外表面、内表面和开口端，其中，屏障部联接到柔性主体部的近端，屏障部配置成将无菌罩预装到医疗器械的无菌部件上或将无菌罩附接到医疗器械的非无菌部件上，其中，柔性主体部配置成展开在非无菌部件上以将非无菌部件包封在柔性主体部的内表面内，其中，非无菌部件能够经由屏障部的中心开口连接到无菌部件。2.根据权利要求1所述的无菌罩，其中，无菌罩配置成预装到无菌部件上，其中，通过将屏障部的中心开口滑动到与非无菌部件配合的无菌部件连接部上来预装无菌罩。3.根据权利要求1所述的无菌罩，其中，无菌罩配置成以打褶或折叠状态暂时附连在非无菌部件上，使得在无菌罩展开之前或之后的任何时点或在无菌部件和非无菌部件接合之前或之后的任何时点无菌罩能够从非无菌部件上移除并更换为不同的无菌罩。4.根据权利要求1所述的无菌罩，其中，无菌罩为第一无菌罩，第一无菌罩配置成以打褶或折叠状态暂时附连在无菌部件或非无菌部件上，使得在展开第一无菌罩后的任何时点能用第二无菌罩包封第一无菌罩。5.根据权利要求1所述的无菌罩，其中，屏障部配置成暂时附连到与非无菌部件配合的无菌部件连接部，使得在展开无菌罩之后无需移除柔性主体部的情况下能够移除和更换屏障部。6.根据权利要求1所述的无菌罩，还包括：附接部，设置在柔性主体部的远端处，附接部配置成为非无菌用户提供接口，以在不接触无菌表面的情况下将无菌罩展开在非无菌部件上并用于在展开后固定柔性主体部的远端，从而防止与非无菌表面接触。7.根据权利要求6所述的无菌罩，其中，附接部包括一个或多个拉片，拉片围绕柔性主体部的开口端布置在柔性主体部的远端处，其中，所述一个或多个拉片配置成附接到医疗器械的非无菌表面。8.根据权利要求1所述的无菌罩，其中，屏障部为刚性或半刚性部件，具有通孔，通孔配置成紧密配合在无菌部件的连接部上。9.根据权利要求8所述的无菌罩，其中，屏障部包括在径向上围绕通孔的多个穿孔。10.根据权利要求8所述的无菌罩，其中，通孔为所述中心开口，直径小于无菌部件的接合元件的直径，其中，屏障部包括在径向上围绕通孔的多个柔性分支。11.根据权利要求8所述的无菌罩，其中，通孔是所述中心开口，直径大致等于无菌部件的接合元件的直径，其中，屏障部包括一个或多个圆形切口或扇形部，其用作锁定机构，配置为与形成在无
菌部件的接合元件中的一个或多个键接合。12.根据权利要求1所述的无菌罩，其中，屏障部是背衬粘合剂的刚性或半刚性部件，具有通孔，其中，背衬粘合剂的刚性或半刚性部件配置成暂时附接到非无菌部件的远端，其中，通孔与无菌部件的连接部对准。13.根据权利要求1所述的无菌罩，其中，柔性主体部...

【专利技术属性】
技术研发人员：B，
申请(专利权)人：佳能美国公司，
类型：发明
国别省市：