本发明专利技术公开了一种具有护肝作用的巨球菌制剂及其应用，属于微生物和代谢性疾病领域。本发明专利技术的埃氏巨球菌能够在肠道中保持较高的菌群丰度并且稳定存在，对大鼠的肝脏产生明显的保护作用，并且能够减轻肝脏脂肪变性，减轻有高脂饮食诱导的及大鼠的体脂和血脂异常，对高脂饮食诱导肝损伤的大鼠的肝脏产生保护作用，减轻其肝脏脂肪病变。这种降脂护肝的益生菌用于制备药物组合物，具有广泛的应用前景。具有广泛的应用前景。具有广泛的应用前景。
【技术实现步骤摘要】
一种具有护肝作用的巨球菌制剂及其应用
[0001]本专利技术涉及一种具有护肝作用的巨球菌制剂及其应用，具体涉及埃氏巨形球菌在制备防治脂肪肝，保护肝脏，改善肝脏功能的制剂中的应用，属于微生物和代谢性疾病领域。
技术介绍
[0002]脂肪肝(fatty liver)是指的肝细胞内由于各种原因引起的脂肪堆积过多所发生的病变，是一种常见的肝脏病理改变。当肝内脂肪蓄积超过肝重量的5％或者在肝细胞中有50％以上存在脂肪变性时，即可视为发生脂肪肝。脂肪肝严重威胁当前人类健康，业已成为第二大肝病，同时由于现在饮食习惯的改变，其发病率仍在不断上升，并且发病年龄日趋年轻化。饮食，如长期的食物高热量的摄入，过度的饮酒等，是导致脂肪肝的一个重要诱因。随着社会的进步和物质生活水平的提高，人类膳食结构发生了较大的改变，从以素食为主逐渐过渡到以高脂、高糖为主的膳食结构。膳食结构的改变导致中国人群的疾病也随之发生了明显的改变，而长期的高脂饮食或饮酒等会影响患者的肝脏功能，引起脂肪肝等疾病，造成肝损伤。
[0003]近年来随着微生物组学和代谢组学等学科的发展，肠道菌群被发现与宿主的代谢等健康与疾病状态有密切关系。包括我们的前期研究在内的人群和实验动物的多项研究表明，饮食与肠道微生物的组成和变化存在密切关系。这些微生物可以通过代谢和免疫调节等途径作用于宿主，并最终影响或导致宿主多种疾病的发生、发展。肠道菌群中的益生菌(Probiotics)作影响肠道细菌多样性和代谢的重要因素。例如益生菌Lactobacillus rhamnosus等的补充具有促进肠道菌群健康的作用，改善宿主体重、肠道组成和代谢以及肝脏功能。因此肠道益生菌及其制剂成为防治脂肪脂等代谢性疾病非常重要的潜在防治手段。
技术实现思路
[0004]本专利技术的第一个目的是提供埃氏巨球形菌在制备护肝药物中的应用。
[0005]在一种实施方式中，所述埃氏巨球形菌为Megasphaera elsdenii DSM 20460、Megasphaera elsdenii ATCC 17752或Megasphaera elsdenii ATCC 17753中的一种或多种的组合。
[0006]在一种实施方式中，所述Megasphaera elsdenii DSM 20460，购自德国微生物及细胞保藏中心(DSM)，所述Megasphaera elsdenii ATCC 17752，购自美国典型培养物保藏中心(ATCC)；所述Megasphaera elsdenii ATCC 17753，购自美国典型培养物保藏中心(ATCC)，均公开于公开号为CN110327375A的专利申请文件中。
[0007]在一种实施方式中，所述护肝药物具备(a)～(d)的至少一种作用：
[0008](a)改善肝脏的脂肪变性状态；
[0009](b)减少肝脏细胞甘油三酯沉积；
[0010](c)提高ABCG5和ABCG8的表达；
[0011](d)修复高脂饮食诱导肝损伤。
[0012]在一种实施方式中，所述药物还含有药学上可接受的载体。
[0013]在一种实施方式中，在药学上可接受的载体包括一种或多种选自药学上通常使用的填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂及矫味剂的载体。
[0014]在一种实施方式中，所述的药物组合物是颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液剂型。
[0015]在一种实施方式中，所述埃氏巨球菌在药物中重量占所述药物重量的15
‑
35％，或20
‑
30％。
[0016]在一种实施方式中，所述的填充剂应该理解为用于增加片剂重量和体积而便于压片的辅料稀释剂，或以吸收原料中多余液体成分的辅料吸收剂。所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、硫酸钙或微晶纤维素。
[0017]在一种实施方式中，所述粘合剂应该理解为原料药物本身无粘性或粘性不足，需加入粘性物质以便于制粒。所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮。
[0018]在一种实施方式中，所述润湿剂应该理解为原料药物本身无粘性，但可润湿其药物原辅料并诱发其粘性而制成颗粒的液体。所述润湿剂选自水、乙醇、淀粉或糖浆。
[0019]在一种实施方式中，所述崩解剂应该理解为一种能够加入片剂中而促进其片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、羧丙纤维素、交联羧甲基纤维素、琼脂、碳酸钙或碳酸氢钠。
[0020]在一种实施方式中，所述润滑剂应该理解为一种有利于提高片剂在制粒过程中的流动性，有利于片剂脱模的化学物质。所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁、微粉硅胶或聚乙二醇。
[0021]在一种实施方式中，所述矫味剂应该理解为在药品中用以改善或屏蔽药物不良气味和味道的药用辅料。所述的矫味剂选自如单糖浆、蔗糖、卵磷脂、橙皮糖浆或樱桃糖浆的甜味剂；柠檬、茴香或薄荷油的芳香剂；海藻酸钠、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素或羧甲基纤维素钠的胶浆剂；柠檬酸、酒石酸或碳酸氢钠混合物的泡腾剂。
[0022]在一种实施方式中，所述的药物的剂型包括但不限于颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂或口服液；单个剂型含有为达到所需药量的预定活性物质，例如本专利技术的埃氏巨球菌菌剂。
[0023]本专利技术第二个目的是提供具有护肝作用的埃氏巨球菌菌剂，所述菌剂是将含有所述埃氏巨球菌的菌液通过常规冷冻干燥工艺制备或其他工艺制备所得到的粉剂，它含有106CFU/g以上的活性埃氏巨球菌细胞。
[0024]在一种实施方式中，所述的埃氏巨球菌菌剂含有至少106CFU/g的活性埃氏巨球菌。
[0025]在一种实施方式中，所述埃氏巨球菌接种至培养基中，于35～37℃厌氧培养。
[0026]在一种实施方式中，培养72h菌株达稳定期。
[0027]在一种实施方式中，应用KMI培养基进行培养。
[0028]在一种实施方式中，所述KMI培养基中还加入3.25ml/L乳酸。
[0029]在一种实施方式中，所述制剂是冻存剂，含有≥10
10
CFU/ml的埃氏巨球菌。
[0030]在一种实施方式中，所述冻存剂是将巨球菌稳定期的菌液用pH7.0～7.2的0.9％的生理盐水加0.1％的半胱氨酸盐酸盐缓冲液清洗1
‑
2次后，于
‑
80℃保存备用。
[0031]在一种实施方式中，所述保护剂含有0.1％半胱氨酸盐酸盐，30％甘油。
[0032]本专利技术还要求保护埃氏巨球菌在制备具有保肝、护肝作用的功能性食品方面的应用。
[0033]有益效果：本专利技术的埃氏巨球菌能够在肠道中保持较高的菌群丰度并且稳定存在，对大鼠的肝脏产生明显的保护作用，并且能够减轻肝脏脂肪变性，减轻有高脂饮食诱导的及大鼠的体脂和血脂异常，对高脂饮食诱导肝损伤的大鼠的肝脏产生保护作用，减轻其肝脏脂肪病变。这种降脂护肝的益生菌用于制备药物组合物，具有广泛的应用前景。
附图说明
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.埃氏巨球形菌在制备护肝药物中的应用，其特征在于，所述埃氏巨球形菌为Megasphaera elsdenii DSM 20460、Megasphaera elsdenii ATCC 17752或Megasphaera elsdenii ATCC 17753中的一种或多种的组合。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述护肝药物具备(a)～(d)的至少一种作用：(a)改善肝脏的脂肪变性状态；(b)减少肝脏细胞甘油三酯沉积；(c)提高ABCG5和ABCG8的表达；(d)修复高脂饮食诱导肝损伤。3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述药物还含有药学上可接受的载体。4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，在药学上可接受的载体包括一种或多种选自药学上通常使用的填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂及矫味剂的载体。5.根据权利要求1～4任一所述的应用，其特征在于，所述的药物的剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈建欢，饶军华，魏志远，郑亭亭，唐明甜，李比海，高江梅，
申请(专利权)人：广东省科学院动物研究所，
类型：发明
国别省市：
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