包含黄连及荆芥混合提取物作为有效成分的用于预防或治疗炎症性肠病的药剂学组合物制造技术

本发明专利技术涉及包含黄连及荆芥的混合提取物作为有效成分的用于预防或治疗炎症性肠病的药剂学组合物。在利用本发明专利技术的黄连及荆芥提取物的情况下，可提供无毒副作用且可安全地用于人体的用于预防或治疗炎症性肠病的药剂学组合物或用于预防或改善炎症性肠病的食品组合物及饲料组合物。物及饲料组合物。物及饲料组合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含黄连及荆芥混合提取物作为有效成分的用于预防或治疗炎症性肠病的药剂学组合物


[0001]本专利技术涉及包含黄连及荆芥的混合提取物作为有效成分的用于预防或治疗炎症性肠病的药剂学组合物。
[0002]本申请要求于2019年4月29日提交且申请号为第10
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2019
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0050088号的韩国专利申请的优先权，其全部内容通过引用结合在本申请中。

技术介绍

[0003]炎症性疾病是全球最重要的健康问题之一。炎症通常为对于外部物质或有害刺激的身体组织的保护反应。炎症的原因与下列因素相关：如细菌、病毒及寄生虫的感染性原因；如烧伤或辐射照射的物理原因；如毒素、药物或工业制剂的化学药品；如过敏及自身免疫反应的免疫反应；或者氧化应激。
[0004]炎症的特征在于，疼痛、发红、肿胀、发热及感染区域的功能损失。这些症状为在免疫系统的细胞之间发生的复杂的相互作用的结果。由于细胞的反应，最终生成各种炎症介质的相互作用网络。
[0005]另外，炎症性疾病中代表性疾病有炎症性肠病(inflammatory bowel disease，IBD)。炎症性肠病是指溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis，UC)、克罗恩氏病(Crohn'sdisease，CD)、白塞氏病等在肠道因不明原因发生炎症或溃疡的慢性炎症性疾病。
[0006]众所周知，炎症性肠病表现出如体重减少、伴随黏液或血液的腹泻、发热、肠蠕动障碍、结肠的短缩的肠道病理征象。在几乎所有溃疡性结肠炎患者中发现直肠炎症，且炎症范围遍及整个大肠。因此，若具有炎症性肠病，则在肠黏膜中分泌各种炎症细胞因子，并激活炎症信号转导。
[0007]溃疡性结肠炎为反复发作的顽固性消化系统的肠疾病，临床上的主要症状为腹痛、腹泻及粘液脓血便，主要在黏膜及黏膜下层示出病变。正常结肠组织分为黏膜、黏膜下层、肌肉层及肠膜4层。根据溃疡性结肠炎的发生，在黏膜和黏膜下层示出病理学变化。随着溃疡的形成，发生炎症的细胞向相邻层浸润，在隐窝脓肿(crypt abscess)和周围血管中观察到炎症的发生及出现如中性粒细胞、嗜酸性粒细胞的各种炎症细胞的非特异性变化。该病常见于欧洲或美国等以肉食为主的国家，最近，在韩国也呈显著增加的趋势。但是，该病的发病原因和发病机制比较复杂，确切病因尚不明确。
[0008]克罗恩氏病为自身免疫疾病之一的慢性炎症性肠病，以大多数病例发生在小肠和大肠的交界处而周知。美国医生克罗恩于1932年发现，因而命名为克罗恩氏病。克罗恩氏病是一种疑难病，由于该病的发现时间不长，病因尚不明确。普遍认为是免疫系统的过度免疫反应，但并不确定。因此，该病是一种未发现根治方法的疾病，饮食习惯、肠内感染、抗生素的使用等因素可能对其产生影响。在克罗恩氏病中，在胃肠道中偶尔会发现炎症，并影响肠的透壁(transmural)。因此，形成瘘管(fistula)，从而发生肠道与其他器官的并发症。
[0009]目前，作为炎症性肠病的治疗剂，使用阻断前列腺素(prostaglandins)的生成的
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氨基水杨酸(5
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aminosalicylicacid，5
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ASA)系列药物，例如柳氮磺吡啶(sulfasalazine)等，或者使用类固醇的免疫抑制剂。但是，当长期服用这种药物时，具有与药物的容量相关而产生副作用、毒性及耐药性的问题。
[0010]另外，天然提取物或包含其的组合物用于缓解并治疗包括各种炎症的疾病。这是因为天然物非常多样化且提供高特异性的生理活性，并具有显著减少化学药剂的副作用的优点。因此，利用这种天然物的对于炎症性肠病有效的治疗方法或药物研发的必要性备受关注。

技术实现思路

[0011]技术问题
[0012]本专利技术人努力研究以研发对于炎症性肠病有效的天然物药品。结果，发现黄连及荆芥的混合提取物具有优秀的抗炎效果，从而完成了本专利技术。
[0013]因此，本专利技术的目的在于，提供包含黄连及荆芥的混合提取物作为有效成分的用于预防或治疗炎症性肠病的药剂学组合物。
[0014]本专利技术的再一目的在于，提供包含黄连及荆芥的混合提取物作为有效成分的用于预防或改善炎症性肠病的食品组合物。
[0015]本专利技术的另一目的在于，提供包含黄连及荆芥的混合提取物作为有效成分的用于预防或改善炎症性肠病的饲料组合物。
[0016]本专利技术的还有一目的在于，提供炎症性肠病的预防、改善或治疗方法，其包括向受试者(subject)给药包含黄连及荆芥的混合提取物作为有效成分的药剂学组合物或食品组合物的步骤。
[0017]技术方案
[0018]根据本专利技术的一实施方式，本专利技术提供包含黄连及荆芥的混合提取物作为有效成分的用于预防或治疗炎症性肠病的药剂学组合物。
[0019]在本说明书中，术语“混合提取物”或“混合草药提取物”是指黄连提取物与荆芥提取物的混合物或者黄连与荆芥的混合物的提取物两者。
[0020]黄连(Coptis Rhizome)为毛茛科(Ranunculaceae)多年生草本植物的草药，为黄连(Coptis japonica Makino)、中国黄连(Coptis chinensis Franchet)、三角叶黄连(Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao)或云连(Coptis teeta Wallich)的根茎去除根后的部分。
[0021]荆芥(Schizonepeta tenuifolia Briquet)为唇形科(Labiatae)一年生草木，是指其地上部分的荆芥(Schizonepetae Herba)或花穗(花梗)的荆芥穗(Schizonepetae Spica)。
[0022]在本说明书中，术语“炎症性肠病”是指在肠道，即，小肠、大肠等发生炎症的疾病，包括肠道中的非正常慢性炎症反复改善或复发的疾病。并且，包括原因不明的特异性肠炎、原因不明的非特异性肠炎及其他疾病引起的肠炎，例如肠白塞病。
[0023]在本说明书中，术语“治疗”是指通过给药本专利技术的组合物来改善或治愈炎症性肠病的症状的所有行为。
[0024]并且，在本说明书中，术语“预防”是指通过给药本专利技术的组合物来抑制或延迟炎
症性肠病的症状的所有行为。
[0025]在本说明书中，术语“包含
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作为有效成分”是指包含足以实现黄连及荆芥的混合提取物的功效或活性的量。
[0026]包含在本专利技术的组合物的黄连及荆芥的混合提取物为天然植物材料，无细胞毒性。包含在本专利技术的组合物中的黄连及荆芥的混合提取物的用量上限可由普通技术人员在适当范围内选择并实施。
[0027]在本说明书中使用的术语“提取物”具有本领域通常用作粗提物(crude extract)的含义，广义上，还包括追加分馏(fractionation)提取物的分馏物。即，黄连及荆芥的提取物不仅包括利用提取溶剂获取的提取物，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于预防或治疗炎症性肠病的药剂学组合物，其包含黄连及荆芥的混合提取物作为有效成分。2.根据权利要求1所述的用于预防或治疗炎症性肠病的药剂学组合物，其中所述炎症性肠病选自由溃疡性结肠炎、克罗恩氏病、肠白塞病、未定型结肠炎、细菌性肠炎、病毒性肠炎、阿米巴肠炎、出血性直肠溃疡、缺血性结肠炎及结核性肠炎组成的组中。3.根据权利要求1所述的用于预防或治疗炎症性肠病的药剂学组合物，其中所述药剂学组合物抑制作为炎症因子的肿瘤坏死因子α、白细胞介素
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1β、白细胞介素
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17、白细胞介素
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23、CCL2或巨噬细胞炎症蛋白2的活化。4.根据权利要求1所述的用...

【专利技术属性】
技术研发人员：李元宇，李头奭，
申请(专利权)人：赫利世弥斯株式会社，
类型：发明
国别省市：